女性患者中环泊酚联合舒芬太尼抑制气管插管反应的有效剂量探究及其意义

为确定环泊酚（Ciprofol）联合舒芬太尼抑制女性患者气管插管反应的半数有效剂量（ED50）和 95% 有效剂量（ED95），评估其血流动力学稳定性及不良反应，研究人员开展前瞻性剂量探索研究。结果显示 ED50为 0.318mg/kg ，ED95为 0.496mg/kg，为临床用药提供依据。

　　在麻醉领域，气管插管是全身麻醉确保气道通畅和有效通气的关键环节，但这一操作常引发患者强烈的应激反应，像咳嗽、血压升高、心跳加快等。这些反应不仅增加了麻醉管理的难度，还可能对患者身体造成不良影响。尤其是女性患者，由于生理特点，她们对气管插管应激反应的敏感度可能与男性不同。此前研究发现，在调节交感神经系统的通路中，女性对兴奋性刺激的敏感度较低，而对抑制性刺激的敏感度较高。然而，针对环泊酚联合舒芬太尼抑制女性患者气管插管应激反应的半数有效剂量（ED₅₀）和 95% 有效剂量（ED₉₅）的研究却比较匮乏。

为了解决这一问题，首都医科大学附属北京安贞医院南充医院（南充市中心医院）麻醉科等机构的研究人员开展了一项前瞻性剂量探索研究。研究人员通过一系列严谨的实验，最终得出结论：环泊酚联合舒芬太尼抑制女性患者气管插管反应的 ED₅₀为 0.318mg/kg，ED₉₅为 0.496mg/kg。这一研究成果意义重大，它为临床医生在使用环泊酚联合舒芬太尼进行麻醉诱导时提供了科学的用药剂量依据，有助于平衡药物的疗效和安全性，降低气管插管过程中患者血流动力学波动，减少不良事件的发生风险。该研究成果发表在《Scientific Reports》杂志上。

研究人员采用了以下关键技术方法：一是前瞻性序贯分配法确定 ED₅₀ ，根据气管插管反应调整环泊酚剂量；二是纳入 2024 年 11 月至 12 月 30 例拟行全麻手术女性患者，明确纳入、排除标准筛选样本；三是多参数监测，持续监测心电图（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO₂）、心率（HR）等，获取不同时间点数据 。

下面来看具体的研究结果：

1. 研究对象筛选：研究最初评估了 30 例患者的 eligibility，其中 5 例被排除，4 例不符合标准，1 例出现意外困难气道，最终 25 例患者纳入分析，其中 13 例气管插管反应为阴性，12 例为阳性。
2. 环泊酚有效剂量测定：运用序贯分配法，设定环泊酚初始剂量 0.4mg/kg，剂量梯度 0.05mg/kg，研究在出现 7 次成功与失败交叉后结束。结果得出环泊酚抑制女性患者气管插管反应的 ED₅₀为 0.318mg/kg（95% CI：0.284 - 0.349mg/kg），ED₉₅为 0.496mg/kg（95% CI：0.435 - 0.662mg/kg）。
3. 血流动力学参数比较：对比阴性和阳性组的 HR 和 MAP 发现，在气管插管即刻（T3），阳性组的 HR 和 MAP 显著高于阴性组。这表明阳性组患者诱导剂量的环泊酚不足以抑制气管插管反应，导致儿茶酚胺释放增加，进而使心率和血压升高。
4. 不良事件发生率：研究记录了多种不良事件，阳性组高血压（P=0.01）和身体运动（P=0.001）的发生率显著高于阴性组，而所有患者均未发生低氧血症、注射痛、术中知晓和肌阵挛。

研究结论明确了环泊酚联合舒芬太尼抑制女性患者气管插管反应的 ED₅₀和 ED₉₅ ，且气管插管反应阳性的患者在插管过程中身体运动和高血压的发生率更高。在讨论部分，研究人员指出，与丙泊酚相比，环泊酚在循环抑制、呼吸抑制、注射痛和药效等方面表现更优，未来可能取代丙泊酚成为麻醉首选药物。本研究的 ED₅₀略低于其他研究，可能与本研究仅针对女性患者有关。同时，序贯分配法适用于小样本药物 ED₅₀评估，本研究中该药物组合不良事件发生率低，安全性良好。不过，研究也存在局限性，如样本量对评估次要指标可能不足、研究对象局限于特定人群、ED₅₀仅适用于特定舒芬太尼剂量等。尽管如此，该研究仍为临床合理使用环泊酚联合舒芬太尼提供了重要参考，有助于推动麻醉领域的临床实践发展。