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为解决败血症治疗中抗生素使用的问题,昆士兰全州败血症协作组开展了 “全州败血症路径对儿童急诊科抗生素使用质量影响” 的研究。结果显示该路径改善了疑似败血症儿童的经验性抗生素选择和剂量,但增加了急诊科第三代头孢菌素的消耗。这为败血症干预措施纳入抗菌药物管理提供了依据。
在医疗领域,败血症一直是儿童健康的一大威胁。据统计,2017 年全球约有 2500 万例儿童败血症病例,近 300 万儿童因此失去生命。败血症是指由宿主对感染的失调反应导致的危及生命的器官功能障碍 ,早期症状与其他急性疾病相似,难以识别。而且在儿童急诊科中,败血症相对不常见,这使得早期识别和治疗可能导致大量自限性感染儿童不必要地使用抗生素。不仅如此,不恰当使用抗生素还会引发诸多问题,如不必要的住院和医疗费用增加、药物不良反应,甚至会推动抗菌药物耐药性(AMR)的发展。
为了应对这些问题,昆士兰全州败血症协作组的研究人员开展了一项重要研究。该研究旨在评估澳大利亚昆士兰州实施全州儿科败血症路径对儿童抗生素适宜性和消耗量的影响。研究成果发表在《Intensive Care Medicine – Paediatric and Neonatal》杂志上。
研究人员采用了前瞻性多中心 “前后” 观察研究方法。他们选取了昆士兰州东南部三个设有专门儿科急诊科的协作研究站点,将 2019 年 4 月 1 日至 12 月 31 日期间疑似败血症并通过败血症路径筛查的儿童作为干预组,同时选取 2017 年 4 月 1 日至 12 月 31 日期间符合特定标准的儿童作为对照组。研究的主要结果指标包括儿童接受适宜经验性抗生素选择和剂量的比例,同时对所有抗生素处方进行时间序列分析。
研究结果如下:
- 研究人群基本情况:干预组共筛查了 1852 名儿童,其中 1570 名被诊断为 “败血症可能性不大”,282 名被诊断为疑似败血症;对照组有 523 名儿童。与对照组相比,干预组中记录有器官功能障碍的儿童更多,但入住 ICU 的儿童更少1。
- 经验性抗生素使用情况:干预组中,770 名儿童接受了抗生素治疗,其中 495 名(73.3%)经验性抗生素选择适宜,641 名(87.8%)剂量适宜;对照组中,371 名儿童接受了抗生素治疗,经验性抗生素选择适宜的比例为 55.6%,剂量适宜的比例为 70.8%。引入败血症路径后,经验性抗生素选择和剂量的适宜性均显著提高(调整相对风险 aRR 分别为 1.33 和 1.25)26。
- 抗生素审查情况:干预组中,647 名(87.1%)儿童在 72 小时内进行了抗菌药物审查,低于对照组的 96.7%(aRR 0.92)26。
- 抗生素消耗情况:时间序列分析表明,引入败血症路径后,急诊科总体抗生素消耗可能增加(年度相对变化 10.7%),其中第三代头孢菌素的消耗显著增加(从 12.5 DOT/1000 急诊就诊人次增加到 16.5 DOT/1000 急诊就诊人次,年度相对变化 32.0%);而全院抗生素处方量虽有较小增加(从 389.8 DOT/1000 患者日增加到 447.2 DOT/1000 患者日,相对变化 14.7%),但第三代头孢菌素的使用量没有变化(从 68.4 DOT/1000 患者日增加到 74.4 DOT/1000 患者日,相对变化 8.8%)78。
综合研究结果和讨论部分,这项研究具有重要意义。它表明实施全州败血症路径虽提高了疑似败血症儿童经验性抗生素使用的适宜性,但也增加了急诊科第三代头孢菌素的消耗。这提示败血症质量改进计划应将抗菌药物管理(AMS)作为关键绩效指标,在保证治疗效果的同时,合理控制抗生素的使用,减少抗菌药物耐药性的产生风险,为儿童败血症的临床治疗和管理提供了重要参考。
研究中主要采用的技术方法包括:
- 数据收集:干预组临床医生将数据前瞻性记录在纸质败血症路径上,再由研究护士或 AMS 药剂师转录到 REDCap 数据库;对照组数据则从医院入院记录中提取3。
- 统计分析:使用 R 软件进行统计分析,通过多变量回归模型调整人口统计学和病情严重程度等因素,对比路径实施前后的结果;采用自回归移动平均模型(AR - MA)对时间序列数据进行分析,评估败血症路径对总体抗生素消耗的影响45。