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为探究 BNT162b2 疫苗接种后 5 - 30 岁人群血清肌钙蛋白 I（Troponin I）变化情况，研究人员开展相关研究。结果显示，接种疫苗前后，血清肌钙蛋白 I 升高的参与者百分比无显著差异。该研究为评估 BNT162b2 疫苗安全性提供了重要依据。
在新冠疫情全球大流行的背景下，新冠疫苗的安全性成为人们关注的焦点。BNT162b2 作为一款广泛应用的 mRNA 新冠疫苗，其在接种后的安全性评估至关重要。此前有研究表明，mRNA 疫苗可能与心肌炎等不良反应存在关联，尤其是在男性青少年和年轻成年人中。而血清肌钙蛋白 I（Troponin I）是反映心肌损伤的重要标志物，检测其在接种 BNT162b2 疫苗后的变化，对于评估疫苗安全性意义重大。
为深入了解 BNT162b2 疫苗接种后 5 - 30 岁人群血清肌钙蛋白 I 的变化情况，美国 UC Davis Medical Center、辉瑞公司（Pfizer Inc）等机构的研究人员开展了此项研究。研究成果发表在《Infectious Diseases and Therapy》杂志上。
研究人员采用了交叉研究（Crossover study）方法，参与者被随机按 1:1 比例分为两组，一组先接种 BNT162b2，1 个月后接种安慰剂（Sequence 1）；另一组先接种安慰剂，1 个月后接种 BNT162b2（Sequence 2）。这种设计使参与者自身作为对照，有效减少个体间差异对实验结果的影响。同时，研究涉及了大量参与者的数据，对不同时间点血清肌钙蛋白 I 水平进行检测分析。
研究结果：
- 接种前后血清肌钙蛋白 I 变化分析：研究对参与者接种前后血清肌钙蛋白 I 水平进行配对分析，结果显示在 BNT162b2 接种组和安慰剂组中，接种前后血清肌钙蛋白 I 升高的参与者百分比差异均不显著。在 BNT162b2 组，接种后 4 天和 1 个月时，血清肌钙蛋白 I 升高的参与者百分比变化分别为 0.2%（95% 置信区间 [CI]：?0.4%, 0.7%）和 0.3%（95% CI：?0.4%, 0.9%）；在安慰剂组，对应时间点的变化分别为 0.2%（95% CI：?0.3%, 0.7%）和?0.2%（95% CI：?0.7%, 0.3%）123。
- 不同年龄组血清肌钙蛋白 I 水平分析：对 5 - 16 岁年龄组进一步分析，以 9 ng/L 为阈值，在 C4591007 研究中，12 - 16 岁参与者基线时血清肌钙蛋白 I 水平＞9 ng/L 的比例为 1.2%，接种第 2 剂后 4 天为 1.9%，接种第 3 剂后 4 天为 1.9%；在 C4591031 Substudy B 研究中，基线时为 2.0%，接种 BNT162b2 后 4 天和 1 个月时分别为 1.9% 和 2.6%。且各时间点活性疫苗组和安慰剂组的 95% 置信区间大量重叠，表明差异无统计学意义4。
- 研究外部有效性分析：尽管研究在设计上存在一定局限性，如参与者多为有疫苗接种经验者，且排除了有严重不良反应史的个体，但通过对研究数据的进一步分析发现，不同接种顺序（Sequence 1 和 Sequence 2）下，血清肌钙蛋白 I 升高的参与者百分比差异不明显，且接种前后也无显著差异567。
研究结论和讨论：该研究表明，在 5 - 30 岁人群接种 BNT162b2 疫苗后，血清肌钙蛋白 I 水平升高的参与者比例在接种前后无显著差异，且无论采用何种阈值，升高血清肌钙蛋白 I 水平的参与者均未报告潜在心肌炎或心包炎症状。这为 BNT162b2 疫苗的安全性评估提供了重要的依据，有助于消除人们对该疫苗可能导致心肌损伤的部分担忧。同时，研究也指出了未来在相关研究中可进一步优化的方向，如改进血清肌钙蛋白 I 检测阈值的选择，扩大研究人群范围等，以更全面、准确地评估疫苗安全性。
