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为解决达芬奇 Xi 机器人系统设备成本高、需专业培训等局限问题，研究人员开展了 KangDuo 2.0（KD）与达芬奇 Xi（DV）在根治性膀胱切除术（RC）短期疗效对比研究。结果显示两者手术成功率均为 100%，KD 系统安全性和有效性良好，为其用于复杂泌尿外科手术提供依据。
在医学的舞台上，膀胱癌如同一个潜伏的 “杀手”，威胁着人类的健康。它是泌尿系统常见的恶性肿瘤，全球范围内，在男性癌症排行榜上位居第六，是不容忽视的健康难题。对于肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）而言，根治性膀胱切除术（Radical Cystectomy，RC）是标准治疗方案，旨在彻底切除膀胱及周围组织，清扫潜在的癌细胞，为患者争取治愈的机会。
随着医学技术的飞速发展，手术方式不断迭代更新。从传统的开放式手术，到创伤较小的腹腔镜手术，再到如今的机器人辅助手术，每一次变革都为患者带来了新的希望。机器人辅助根治性膀胱切除术（Robot - Assisted Radical Cystectomy，RARC）凭借其独特优势，逐渐在临床崭露头角。它拥有出色的三维（3D）高清视野，能将手术视野放大 10 - 15 倍，让医生如同拥有 “火眼金睛”，精准识别细微的解剖结构，在切除肿瘤的同时，更好地保护周围重要组织。其机械臂灵活性极高，可在狭小的盆腔空间内近乎 360° 旋转，完成传统手术难以企及的操作，大大提升了手术的精准度。而且，RARC 还能减少术中出血，助力患者术后更快恢复，同时让医生摆脱传统腹腔镜手术中长时间保持别扭姿势的困扰，在舒适的坐姿下完成手术，降低疲劳感。
然而，RARC 也并非完美无缺。达芬奇 Xi 机器人系统作为目前全球应用最广泛的机器人手术系统，虽然功能强大，但高昂的设备成本、不菲的维护费用以及对专业培训的高要求，如同一道道门槛，限制了它在全球尤其是中国的普及。在中国，仅有约 100 台达芬奇系统，难以满足广大患者的需求。
为了打破这一困境，国内科研人员奋勇攻关，成功研发出 KangDuo 机器人系统。其中，KangDuo 2.0 更是代表着国产高端医疗设备的创新与进步。它采用高分辨率 3D 成像技术，为医生提供更为清晰、详细的手术视野，有效减轻视觉疲劳；机械臂的灵活性和精准度大幅提升，模仿人类手部复杂动作，便于医生在狭小空间内开展精细手术，还能缩短医生的学习曲线，减少手术操作失误。不过，KangDuo 2.0 尚处于临床试验阶段，其在 RC 手术中的表现究竟如何，能否与达芬奇 Xi 系统相媲美，亟待研究验证。
在此背景下，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等机构的研究人员开展了一项重要研究。他们以 36 例接受 RC 手术的患者为研究对象，经过严格筛选，最终 34 例患者纳入研究，其中 16 例使用 KangDuo SR2000 机器人系统（KD 组），18 例使用达芬奇 Xi 机器人系统（DV 组）。所有手术均由经验丰富的主任医师操刀，且遵循相似的手术流程，主要关注回肠膀胱术和输尿管造口术这两种尿流改道方式。
研究人员采用了一系列严谨的技术方法。通过网络中央随机化系统（IWRS）进行受试者随机分组，确保分组的科学性和公正性。术前，对患者进行全面评估，涵盖超声、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）和膀胱镜检查等，还在膀胱镜检查时进行活检，以确定肿瘤的局部浸润情况和术前分期。术中，详细记录手术时间、对接时间、机械臂手术时间、术中失血量等关键信息；术后，密切监测患者恢复情况，包括首次排气、首次进食、首次活动、首次排便时间以及总住院时间，同时进行多项血液检测，如白细胞计数、血红蛋白、丙氨酸转氨酶（ALT）和肌酐水平检测，并依据 Clavien - Dindo 分类对术后并发症进行分级。
研究结果令人振奋。在疗效方面，KD 组和 DV 组的手术成功率均达到 100%，且首次排便时间相近，表明两种系统对胃肠道功能的保护效果相当。在手术体验评价上，KD 组和 DV 组在 NASA 任务负荷指数（NASA - TLX）评分和术中手术感觉评分方面，差异均无统计学意义，说明医生使用两种系统的操作体验相似。
在安全性方面，KD 组和 DV 组的中位手术时间、对接时间、机械臂操作时间以及术中失血量，差异均无统计学意义，且两组均未出现术中并发症。术后并发症方面，仅有 5 例患者出现 Clavien - Dindo I 级并发症，经治疗后症状均缓解，患者顺利出院，术后 1 个月的 CT 复查也未发现明显异常。两组患者手术前后的血液检测指标差异同样无统计学意义。
进一步的亚组分析显示，无论是接受回肠膀胱术还是输尿管造口术的患者，KD 组和 DV 组在手术时间、对接时间、控制台时间、术中失血量和术中不良事件发生率等方面，差异均无统计学意义。
综合研究结果，该研究表明，经验丰富的医生使用 KangDuo SR2000 机器人系统进行 RC 手术，能取得与达芬奇 Xi 机器人系统相当的效果。这一结论意义重大，为 KangDuo 2.0 系统在复杂泌尿外科手术中的应用提供了有力的支持证据，彰显了中国在高端医疗设备领域的创新实力，有望为更多患者提供优质、可及的医疗服务。随着临床数据的不断积累和技术的持续进步，国产手术机器人有望在全球医疗市场中占据更重要的地位。
不过，该研究也存在一定局限性。研究观察期仅为短期，缺乏长期随访数据；样本量相对较小，可能影响研究结果的统计学意义；且研究在单中心开展，未来需要多中心、大样本的研究进一步验证。但即便如此，这项研究依然为后续的研究和临床实践指明了方向，激励着科研人员不断探索，推动国产手术机器人技术迈向新的高度。
