为居家送餐受助者定制营养与康复服务：随机对照试验可行性研究

《Pilot and Feasibility Studies》：Tailoring registered dietitian and occupational therapy services for home-delivered meal recipients: feasibility study protocol for a randomized controlled trial

随着美国老年人口健康需求增长，居家送餐受助者营养与功能需求复杂。研究人员开展 “Tailoring registered dietitian and occupational therapy services for homedelivered meal recipients” 主题研究，目前未得出具体结果，旨在探索 4 种服务模式可行性，为后续 III 期试验奠定基础。

　　在人口老龄化的浪潮中，美国的老年群体正面临着一系列严峻的健康挑战。超过 200 万老年人行动不便，被困在家中，另外还有 500 万老年人由于健康和身体功能的限制，出门困难重重。这些限制不仅让老年人更容易出现健康状况恶化，还增加了他们进入养老机构的风险，使他们难以继续在熟悉的家中和社区生活。

居家送餐项目本是为老年人提供营养支持的重要服务，但现实却不尽如人意。90% 的受助者至少患有一种与饮食相关的疾病，如心脏病、糖尿病；80% 存在跌倒风险因素；50% 感觉自己健康状况一般或较差。显然，仅靠标准的送餐服务，难以满足他们复杂的营养和健康需求。

为了改变这一现状，俄亥俄州立大学（The Ohio State University）、俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心（The Ohio State University Wexner Medical Center）、肯尼索州立大学（Kennesaw State University）、约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）以及 LifeCare Alliance 的研究人员联合开展了一项研究。他们希望通过探索为居家送餐受助者提供注册营养师（Registered Dietician，RD）和职业治疗师（Occupational Therapist，OT）服务的可行性，找到改善老年人健康状况的有效方法。该研究成果发表在《Pilot and Feasibility Studies》杂志上。

研究人员采用了随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）的方法，从美国中西部一家大型社区机构招募了 60 名符合条件的老年人。这些老年人被随机分配到四个不同的服务组：仅送餐组（meals only）、送餐 + 注册营养师服务组（meals + RD services）、送餐 + 职业治疗服务组（meals + OT services）以及送餐 + 注册营养师服务 + 职业治疗服务组（meals + RD + OT services）。

在研究过程中，研究人员运用了多种技术方法。他们借助 REDCap（Research Electronic Data Capture）随机化功能进行分组，确保分组的随机性和均衡性；使用 Mini Nutrition Assessment-Short Form（MNA-SF）评估老年人的营养不良风险，通过 Summary of Diabetes/Heart Disease Self-Care Activities（SDSCA）衡量健康状况的自我管理情况，利用 Short Falls Efficacy Scale-International（FES-I）评估跌倒风险；同时，研究人员还通过工作人员记录时间、费用等方式来评估资源需求，并使用 fidelity checklist 评估服务实施的一致性 。

可行性评估指标

研究设定了一系列可行性评估指标，并采用交通灯评级系统进行评估。在招募和保留参与者方面，6 个月内招募的参与者比例达到目标样本（n = 60）的 80% 及以上为绿色（表明相关活动可基本按计划推进到正式试验），60 - 79% 为黄色（意味着需要对研究方案进行适度调整），59% 及以下为红色（表示需要对研究方案进行重大调整）；保留率同理，即完成 3 个月研究的参与者比例达到 80% 及以上为绿色。

数据收集方面，通过评估数据质量检查（即未被标记为可疑数据）的比例来判断，≥80% 为绿色。资源方面，实际费用（如临床医生工资、家访差旅费等）与预算费用的一致性比例≥80% 为绿色。服务实施方面，临床医生实施的临床服务按计划进行的比例，以及参与者接受所有计划临床服务的比例，≥80% 为绿色 。

研究结果

在招募和保留参与者方面，研究人员记录了从筛选到最终完成 3 个月随访的各个环节的人数。通过比较招募人数与目标样本量，以及完成随访人数与最终招募人数，来评估招募和保留的可行性。

数据收集过程中，研究人员利用 MNA-SF、SDSCA 和 FES-I 收集数据，并通过设置数据收集表单的阈值、运行月度报告等方式来确保数据质量。例如，MNA-SF 从 0 - 14 分衡量营养不良风险，12 - 14 分为正常营养状态，8 - 11 分为有营养不良风险，0 - 7 分为营养不良；SDSCA 评估饮食、身体活动等 5 个自我管理健康领域；FES-I 通过 7 个项目，按 1 - 4 分的 Likert 量表评估跌倒风险 。

资源评估方面，工作人员详细记录每次参与者接触的时间、提供的设备和材料，以及家访的差旅费用等，然后与预算费用进行对比，评估资源使用的可行性。

服务实施评估中，营养师和职业治疗师在每次接触参与者时填写 fidelity checklist，研究团队随机抽取 10% 的参与者进行检查，并查看相关文档记录，以确认服务是否按计划实施。同时，计算接受最少临床接触次数的参与者比例，来评估服务实施的可行性 。

研究结论和讨论部分指出，本研究旨在确定测试四种服务模式的可行性，为后续大规模、确定性的试验奠定基础。虽然研究存在一定局限性，如健康状况通过自我报告收集可能存在偏差，无法控制参与者从其他渠道获得的服务等，但研究团队认为该研究具有重要意义。

一方面，这是首次针对社区老年人结合注册营养师和职业治疗服务的可行性研究，研究方案的制定采用了社区 - 学术合作的方式，充分考虑了各方的需求和利益。另一方面，通过本研究，研究团队能够确定在更大规模试验中招募和保留参与者的可行性，识别数据收集的挑战和解决方案，估计开展研究活动和提供临床服务所需的资源，确保服务能够按计划实施。这些成果对于完善后续的全面疗效试验至关重要，有望为改善居家送餐受助者的营养和功能状况提供有力支持，帮助老年人更好地在自己家中健康养老。