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在袋鼠式护理(KMC)中,母亲的体位对早产儿脑氧合的影响尚不明确。研究人员开展了一项单中心交叉随机对照试验,对比 30° 与 60° 两种母亲体位。结果显示,两种体位对早产儿脑氧合值无显著影响,均具临床稳定性。该研究为 KMC 体位选择提供参考。
在新生儿护理领域,袋鼠式护理(Kangaroo Mother Care,KMC)早已不是新鲜事。它通过让婴儿与父母进行皮肤接触,为低出生体重儿带来诸多益处,能帮助维持生理稳定、降低死亡率、减少感染几率,还能促进母乳喂养,对婴儿的营养摄取和发育意义重大 。然而,在 KMC 实施过程中,一个关键问题却一直困扰着医护人员和家长们:母亲以怎样的体位进行 KMC,对早产儿最为有利?虽然人们普遍认为将婴儿保持在一定的倾斜位置可能降低低氧血症或心动过缓发作的风险,但关于 KMC 中最佳抱持体位及其对脑氧合影响的数据却极为匮乏,世界卫生组织(WHO)目前也未对 KMC 时婴儿的体位给出明确建议。
为了解开这个谜团,来自爱尔兰科克大学妇产医院新生儿科、爱尔兰母婴健康研究中心(INFANT Centre)以及科克大学儿科与儿童健康系的研究人员 Iyshwarya Stapleton、Sarah Murphy 等人开展了一项研究。该研究成果发表在《Journal of Perinatology》上,为 KMC 体位选择提供了重要参考。
研究人员采用了单中心交叉随机对照试验的方法。他们招募了在新生儿重症监护病房(NICU)接受治疗、矫正胎龄(corrected gestational age,cGA)至少 28 周、体重至少 600g 且常规接受 KMC 的早产儿。在正式开始试验前,研究获得了爱尔兰科克教学医院临床研究伦理委员会的批准,并且取得了所有家长的知情同意。研究人员排除了患有已知神经系统异常(不包括脑室内出血)、骨科疾病和染色体异常的婴儿。
在样本量计算方面,研究人员通过 G - Power 3.1 程序进行了预先计算,确定需要 20 名患者,以检测在使用配对 t 检验比较 30° 和 60° 角位置时,NIRS 百分比 2% 的差异。
研究人员将符合条件的婴儿随机分为两组。在第一组中,婴儿在第 1 次 KMC 时先以 30° 角开始,然后换为 60° 角;第 2 次 KMC 时则先以 60° 角开始,再换为 30° 角。第二组的顺序则相反。在每次 KMC 过程中,研究人员会将近红外光谱(Near - Infrared Spectroscopy,NIRS)探头放置在婴儿的前额,让婴儿俯卧在父母的胸前,调整椅子到相应的角度,并记录 30 分钟内的脑 NIRS 值、心率和外周血氧饱和度;之后再将椅子调整到另一个角度,继续观察并记录 30 分钟的数据。研究的主要结局指标是 30° 和 60° 角 KMC 期间的脑 NIRS 值,包括平均脑组织氧饱和度(rSO2)和脑分数组织氧提取(Fractional Tissue Oxygen Extraction,FTOE);次要结局指标有外周血氧饱和度、心率、心率低于 100 次 / 分钟的心动过缓次数以及血氧饱和度低于 80% 且持续超过 20 秒的脱饱和次数。
在数据统计分析时,研究人员针对不同类型的数据采用了相应的方法。分类数据用频率和百分比描述,连续数据若呈正态分布则用均值和标准差描述,否则用中位数和四分位数间距描述。对于连续的主要和次要结局指标,研究人员使用线性混合效应模型,将角度作为固定效应,受试者作为随机效应进行分析;对于次要二元结局指标,则使用逻辑混合效应模型进行分析。
最终,研究人员共纳入了 22 名婴儿,其中 2 名在完成第二次 KMC 前出院,未纳入最终分析,实际分析的婴儿有 20 名。这些婴儿出生时的中位胎龄为 28+1周,出生时的中位体重为 985g。
在主要结局方面,无论是整体比较还是分别查看四个时间段,30° 角和 60° 角在平均脑 rSO2和平均脑 FTOE 值上均未发现显著差异。在次要结局方面,两种角度下的外周血氧饱和度、心率也无显著差异。在心动过缓和脱饱和事件上,虽然 30° 角发生的次数略多于 60° 角,但经统计分析,两种角度下婴儿发生心动过缓和脱饱和事件的几率并无显著差异。
综上所述,该研究表明,母亲在 KMC 中采用 30° 或 60° 的倾斜体位,对极早产儿的脑氧合值没有显著影响,两种体位都与临床稳定性相关。不过,研究也存在一些局限性。比如,实际观察到的两种角度下主要结局差异的标准差比样本量计算时假设的要高,导致研究效能不足,主要结局差异的置信区间较宽且结论不明确;样本量相对较小,无法充分评估次要结局,也难以获得更具普遍性的人口统计学数据;首次 KMC 时的矫正胎龄比研究方案最初设定的 28 周要晚,且两次 KMC 之间常有延迟,可能影响研究结果;此外,研究未客观收集父母对 30° 和 60° 角 KMC 的体验和偏好。
尽管如此,这项研究仍是首次运用 NIRS 监测来探究 KMC 中抱持角度对婴儿 rSO2的影响,为后续研究奠定了基础。研究人员建议在该领域开展进一步研究,以明确 KMC 中是否存在对新生儿更有利的抱持体位。
该研究主要运用了以下关键技术方法:
- 随机分组技术:将符合条件的婴儿按 1:1 随机分为两组,确保研究的随机性和可比性。
- 近红外光谱监测技术:使用 Masimo Root with O3 区域血氧饱和度监测仪和 Medtronic INVOS 脑血氧饱和度婴儿 - 新生儿传感器,测量婴儿在不同体位下的脑 NIRS 值,包括 rSO2和 FTOE。
- 统计分析技术:运用线性混合效应模型和逻辑混合效应模型,分别对连续型和二元型数据进行分析,探究角度对各项结局指标的影响。