基于季节性流感疫苗需求规划的多国比较及对德国的启示:优化疫苗供需策略

【字体: 时间:2025年04月05日 来源:BMC Public Health 3.5

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  为解决德国季节性(流感)疫苗需求规划面临的挑战,研究人员分析德国及澳大利亚、加拿大等六国的需求规划系统。结果发现德国存在需求规划可靠性低等问题,六国的多种方法或可应对。该研究为改进德国疫苗需求规划提供参考,助力提高疫苗接种率。

  流感,作为一种在全球范围内广泛传播的高传染性呼吸道疾病,给人们的健康带来了极大威胁。在德国,每年约有 1700 万人出现流感症状,60 岁及以上人群、孕妇、慢性病患者和免疫系统较弱者更是流感并发症乃至死亡的高危人群。世界卫生组织(WHO)和欧盟致力于使高危人群的流感疫苗接种率达到 75% ,然而德国的实际接种率却远低于这一目标,2020/21 和 2021/22 赛季,60 岁及以上人群的接种率分别仅为 47% 和 43%,2019/2020 和 2022/2023 赛季,医疗人员的接种率为 55% 和 58%。
流感疫苗的生产面临诸多挑战,病毒毒株需每年适应流行病毒变异,且生产周期长达数月,这使得准确的需求规划成为平衡疫苗供需的关键。但在德国,需求规划存在诸多问题,如 2018 年 11 月部分联邦州出现疫苗短缺,需求规划过程被认为是可能原因之一。为了深入了解这些问题并寻找解决方案,来自德国 Essener Forschungsinstitut für Medizinmanagement (EsFoMed) GmbH 等机构的研究人员开展了相关研究,其成果发表于《BMC Public Health》杂志。

研究人员采用了两阶段研究方法。首先,全面分析德国法定健康保险(SHI)覆盖下的季节性流感疫苗需求规划系统,通过检索法律依据、政策文件、指南、出版物以及相关网站信息,明确该系统存在的挑战。随后,选取澳大利亚、加拿大、英国、新加坡、瑞士和美国六个具有不同医疗体系和结构的国家进行对比分析。针对这六国,研究人员通过文献检索和向制药行业专家发放问卷的方式收集信息,问卷发放给具有至少 20 年工作经验的市场准入总监,问卷内容涵盖疫苗需求规划和采购流程等多方面信息12

研究结果显示,德国流感疫苗需求规划存在一系列问题。在需求规划系统方面,根据德国社会法典(SGB)第五卷 § 132e 规定,全国法定健康保险医师协会(KBV)和药剂师组织需在每年 1 月 15 日向保罗?埃里希研究所(PEI)报告需求,但信息准确性存疑,如 2020/2021 赛季,萨克森州 KV 地区参与需求调查的常规接种医疗实践不足 20%,部分数据不可信。同时,需求规划涉及大量官僚程序,给医生、KVs 和 KBV 带来额外负担34

在订单约束方面,医生不受需求调查订单数量的约束,实际订单量常低于 PEI 预估,导致偏差。此外,医生还面临财务责任风险,根据 SGB V § 106b paragraph 1a,若订购疫苗数量与实际接种量偏差过大,诊所可能面临追索索赔,尽管实际风险较低,但这仍使医生谨慎订购疫苗56

疫苗供应方面也存在问题,由于生产时间长,季节性流感疫苗重新订购受限。而且,每年 2 月 WHO 公布北半球流感病毒毒株成分后,疫苗生产才开始,这使得准确及时的需求规划对满足需求、防止短缺至关重要7

对比六国的需求规划实践,澳大利亚技术咨询小组(ATAGI)每年流感季节前发布建议,澳大利亚卫生部实施协调疫苗采购安排,免疫提供者需在线订购疫苗,且自 2021 年起,向澳大利亚免疫登记册(AIR)报告流感疫苗接种情况成为强制性要求89

加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)向加拿大公共卫生署(PHAC)提供疫苗使用建议,联邦、省和地区政府通过招标与制造商签订长期合同采购疫苗,并根据剩余或短缺情况进行重新分配和退回。同时,加拿大采用两种常见的疫苗预测方法来平衡供需1011

新加坡卫生部(MOH)与免疫专家委员会(ECI)协商审查疫苗接种政策,通过每周综合诊所就诊报告和临床标本监测流感活动,采用招标系统确保疫苗供应,私营部门可能进行疫苗剂量重新分配12

瑞士联邦疫苗问题委员会(EKIF)与联邦公共卫生办公室(BAG)制定免疫计划,BAG 通过信息平台监测流感活动并通报疫苗供应短缺情况。瑞士实行强制库存制度,医疗专业人员可通过批发商网店预订流感疫苗,且预订有一定比例的退货保障1314

英国联合疫苗接种和免疫委员会发布流感疫苗接种建议,英国卫生安全局通过多种方式监测疫苗活动。苏格兰通过双招标系统采购流感疫苗,威尔士和英格兰也计划采用集中采购系统1516

美国咨询免疫实践委员会(ACIP)给出接种建议,由美国疾病控制与预防中心(CDC)发布。CDC 运行多个监测系统全年监测流感活动,鼓励制造商和分销商采用分散配送策略。此外,美国通过流感疫苗可用性跟踪系统(IVATS)方便医疗服务提供者获取疫苗购买信息,并采用预订购方式确保疫苗供应1718

综合研究结果和讨论部分,该研究具有重要意义。研究识别出多种可能适用于解决德国(流感)疫苗需求规划系统挑战的方法,为未来在卫生政策层面评估这些方法的可行性和实施提供了方向。虽然部分措施对提高接种率的直接影响尚不明确,但合理的需求规划是提高接种率的基础,有助于优化疫苗供需,减少浪费,充分利用稀缺的医疗资源。同时,该研究也为其他国家在流感疫苗需求规划方面提供了参考和借鉴,促进全球范围内流感防控工作的开展。
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