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这篇系统评价和荟萃分析聚焦世界卫生组织手术安全核查表(WHO SSC)。研究发现其全球总体依从率为 73%,完整性仅 51%。人员、工作环境等因素影响核查表的实施。建议各方协同,完善核查表应用,保障患者安全。
手术安全的 “守护神器”——WHO 手术安全核查表
在全球医疗领域,手术是治疗众多疾病的重要手段。每年,超过 3.12 亿台手术在世界各地开展,其中普通外科手术在高、中等收入国家尤为常见。然而,手术并非毫无风险,若预防措施不到位,数百万患者可能面临手术并发症的威胁。据统计,医院并非绝对安全,9.2% 的患者会遭遇不良事件,其中约 43.5% 可预防,每 150 名患者中就有 1 人因医疗护理相关并发症死亡,而大部分不良事件与手术操作有关。
为应对手术风险,世界卫生组织(WHO)于 2008 年推出了手术安全核查表(WHO SSC)。该核查表针对手术前、中、后三个关键阶段,设置了 “签到(Sign In)”“暂停(Time Out)”“签出(Sign Out)” 三个环节,旨在规范手术流程,提升团队沟通效率,确保手术安全。自实施以来,成效显著,术后粗死亡率从 1.2% 降至 0.92%,住院时长从 5.2 天减至 4.7 天。基于这些数据,WHO 预计全球每年实施该核查表可挽救 50 万人的生命,众多国家的医院纷纷采用。
尽管 WHO SSC 优势明显,但在实际推行过程中,受到多种因素制约。目前,缺乏全球统一的、最新的关于其依从性和完整性的数据。因此,开展一项全面的系统评价和荟萃分析,探究 WHO SSC 的依从性、完整性及实施障碍,显得尤为重要。
研究方法
- 数据来源与检索:研究采用荟萃分析方法,全面检索多个数据库,包括 PubMed、Google Scholar、Cochrane Central Register of Controlled Trials 和 Web of Science,检索时间范围为 2014 年 1 月至 2024 年 10 月,检索语言限定为英文。检索策略精心制定,运用布尔运算符组合关键词和医学主题词(MeSH),同时采用滚雪球法,通过筛选检索到文章的参考文献,获取更多相关研究。
- 研究筛选:由两名独立研究人员(TE 和 SF)依据纳入和排除标准,对检索到的文章进行筛选。纳入标准为聚焦 WHO SSC 依从性、完整性或实施关键因素的原发性研究;排除标准包括结果不明确、非英文文章、发表于非正规或掠夺性期刊的文章、质量较低(JBI 评分≤3,适用于横断面或调查研究)以及数据不足的文章。
- 数据提取与分析:从符合标准的研究中提取研究设计、样本量、抽样方法、响应率、研究质量等数据,同时记录 WHO SSC 各阶段的依从性和完整性信息。使用 STATA 17.0 软件进行随机效应荟萃分析,通过森林图展示合并估计值和 95% 置信区间(CI),运用 I2、p 值和 Cochrane's Q 检验评估异质性,采用漏斗图、Egger’s 和 Begg’s 检验评估发表偏倚,并进行敏感性分析。
研究结果
- 研究筛选结果:初步检索到 3466 项可能相关的研究,经去重、筛选,最终 13 项研究符合纳入标准。这些研究中,2 项为前瞻性队列研究,11 项为前瞻性观察或回顾性横断面研究,1 项研究设计未明确。所有研究均使用 WHO 手术安全核查表。
- 依从性结果:13 项研究评估了 WHO SSC 的依从性,研究质量平均得分为 6.15/8。全球总体依从率为 73%(95% CI:62 - 85%),“签到” 阶段依从率为 76%(95% CI:62 - 89%),“暂停” 阶段为 61%(95% CI:47 - 76%),“签出” 阶段为 62%(95% CI:51 - 72%)。不同研究间依从率差异较大,如埃塞俄比亚部分研究的依从率在 39.7% - 100% 之间。
- 完整性结果:全球 WHO SSC 的总体完整性为 51%(95% CI:37 - 66%),这意味着全球不到一半的手术能完全遵循核查表要求,反映出核查表在实施过程中存在较大差距。
- 影响因素分析:积极因素包括先前接触过 WHO SSC 和接受相关培训,这能提高医护人员对核查表的熟悉度,减少抵触情绪;良好的工作环境,如资源充足、团队协作良好、管理支持安全协议并定期监测反馈,也有助于核查表的实施。而消极因素有人员不足、工作量大、资源有限,导致医护人员优先处理紧急患者护理任务,忽视核查表流程;此外,对核查表目的和责任认识不足、抵制变革、审计系统薄弱、人员流动快以及组织支持不足等,也阻碍了核查表的有效实施。
- 异质性和发表偏倚评估:各项分析均显示纳入研究存在高度异质性(I2 值均大于 99%,p < 0.001)。漏斗图和 Egger’s 检验表明存在潜在发表偏倚,但 trim - and - fill 分析未发现需补充的研究。敏感性分析发现部分研究对合并结果影响较大。
讨论
WHO SSC 对提升手术质量、减少并发症和死亡率意义重大,但目前全球依从率和完整性均不理想。“签到” 阶段依从性相对较高,可能与早期手术安全协议不完善、团队参与度有限或更注重预防失误有关;而 “暂停” 和 “签出” 阶段依从性较低,“暂停” 阶段医护人员可能因手术进程紧张,忽视确认手术细节等操作;“签出” 阶段部分团队成员,尤其是外科医生提前离开工作区域,导致最终检查无法有效执行。
为改善现状,需采取针对性措施。如加强团队沟通,提高医护人员对 “暂停” 和 “签出” 阶段重要性的认识,并将依从性监测纳入日常工作。教育干预也十分关键,通过培训让医护人员深入了解核查表的益处,增强使用的自觉性。此外,根据当地实际情况调整核查表、优化实施方式、制定支持性政策等,也有助于提高核查表的依从性和完整性。
研究建议
WHO SSC 对手术患者的安全保障作用显著,高依从率能最大程度发挥其优势。相关利益方应持续监测、支持和评估核查表的实施情况。例如,某研究显示在密切监测和支持下,核查表依从率从第 1 年的 20.4% 提升至第 4 年的 89.9%;埃塞俄比亚的一项质量改进项目也证实了定期监测和评估对提高依从性的重要性。因此,确保 WHO SSC 的依从性是一个持续的过程,需要各方共同努力。
研究局限性
本研究存在一定局限性。由于研究方法的差异,仅纳入 13 项研究,可能限制了结果的普遍性。同时,存在潜在的发表偏倚和语言限制,可能影响研究结果的全面性。尽管如此,本研究仍为 WHO SSC 的实施提供了最新的评估数据和实用建议。