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为探究新辅助联合化疗、免疫治疗和靶向治疗对 HER2 阳性局部晚期胃癌病理反应和生存结局的影响，研究人员开展了一项单臂 2 期试验。结果显示，新辅助 camrelizumab 联合曲妥珠单抗和化疗对 HER2 阳性胃 / 食管胃结合部腺癌有良好疗效和可耐受安全性，为该疾病治疗提供新方向。
在胃癌的 “战场” 上，HER2 阳性的局部晚期胃癌患者一直面临着治疗困境。目前，标准治疗手段是根治性手术加围手术期化疗，但效果并不理想，患者两年无病生存率仅 54%。这就好比在黑暗中摸索，患者急需新的治疗方案带来曙光。
为了寻找更有效的治疗方法，河南省肿瘤医院的研究人员开展了一项研究。他们聚焦 HER2 阳性可切除的 cT4 和 / 或 N+M0 胃或食管胃结合部（G/GEJ）腺癌患者，尝试采用新辅助 camrelizumab（一种 PD-1 抑制剂）联合曲妥珠单抗和 CapOx 化疗方案进行治疗。该研究成果发表在《Gastric Cancer》杂志上，为这类患者的治疗带来了新的希望。
研究人员开展此项研究用到的主要关键技术方法包括：依据美国癌症联合委员会（AJCC）第 8 版分期手册，通过计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、骨扫描、腹腔镜等多种手段对患者进行分期和评估可切除性；按照既定标准筛选符合条件的患者；采用 RECIST v1.1 标准评估影像学反应，依据 AJCC 8 版标准评估病理反应等。
研究结果主要如下：
- 患者基本情况和治疗情况：25 名符合条件的患者接受了新辅助联合治疗，患者中位年龄 61 岁，80% 为男性，多数患者患有原发性胃癌且处于 III 期。24 名患者完成 3 个周期 camrelizumab 治疗，18 名完成 4 个周期新辅助曲妥珠单抗联合 CapOx 治疗，23 名患者接受手术，术后 20 名患者接受辅助 CapOx 治疗。
- 抗肿瘤反应：所有患者均评估了影像学反应，客观缓解率（ORR）达 92.0%。23 名手术患者评估了病理反应，R0 切除率 100%，病理完全缓解（pCR，ypT0N0）率为 21.7% ，接近完全缓解（near pCR，ypT0）率为 30.4% 。
- 生存结局：截至数据截止时，中位随访 41.0 个月，中位无病生存期（DFS）、无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）均未达到。2 年和 3 年的 DFS、EFS 和 OS 率分别为 78.3%、80.0%、88.0% 和 78.3%、75.0%、78.5%。pCR 患者无复发或死亡，非 pCR 患者有 5 人复发，4 人死亡。
- 安全性和可行性：新辅助治疗期间，所有患者均出现任何级别的治疗相关不良事件（TEAEs），但 3 级 TEAEs 仅发生在 36% 的患者中，无 4 级或 5 级 TEAEs。手术无治疗相关延迟或终止，多数手术并发症为 1 - 2 级。
研究结论和讨论部分指出，新辅助 camrelizumab 联合曲妥珠单抗和化疗在 HER2 阳性可切除 G/GEJ 腺癌中展现出显著的抗肿瘤活性，安全性和可行性良好。虽然该研究存在单臂设计和样本量有限等不足，但为免疫治疗融入 HER2 阳性 G/GEJ 腺癌新辅助治疗提供了新数据。未来需要更多随机对照试验和全面的生物标志物分析，进一步明确最佳受益人群，推动该领域的发展。
