听力系统供应与质量保障：改善听障人群生活质量的关键探索

《HNO》：H?rger?teversorgung und Qualit?tssicherung

为解决德国听障人群听力设备供应不足及质量保障问题，研究人员开展了关于听力系统供应（Hearing system supply）和质量保障（Quality assurance）的研究。结果表明充足的听力系统供应可改善健康和生活质量，该研究对提升听障人群护理水平意义重大。

　　在德国，听力健康问题犹如一座隐藏的冰山，对人们的生活产生着深远影响。约 17.1% 的德国人口，也就是大约 1210 万人存在听力损失，但其中仅有约 370 万人佩戴了助听器。未得到充分治疗的听力损失，不仅严重影响生活质量，还带来了高昂的社会成本，据估算，欧洲每年因未治疗的听力损失产生的费用高达 2160 亿欧元。而且，未治疗的听力损失还可能导致社交隔离、抑郁和过早的认知衰退等问题。为了改善这种状况，来自德国奥阿伦应用技术大学（Studiengang Audiologie und H?rakustik, Hochschule Aalen）和海尔布隆 SLK 诊所（Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf-Hals-Chirurgie, SLK-Kliniken Heilbronn）的研究人员，针对听力系统供应和质量保障展开了研究。该研究成果发表在《HNO》杂志上，为优化听力系统供应、提升听障人群生活质量提供了重要的理论和实践依据。

研究人员在开展研究时，主要运用了以下关键技术方法：通过听力诊断相关技术，如纯音测听（Tone audiometry）、言语测听（Speech audiometry）、阻抗测听（Impedance audiometry）等进行听力损失评估；借助 3 - D 打印技术制作个性化耳模；利用原位测量（In - situ measurement）技术，如真耳助听反应（Real - Ear - Aided - Response，REAR）测试，来验证助听器的调试效果；采用多种言语测试和问卷调查，如弗莱堡单音节词测试（Freiburger Einsilbertest）、国际助听器效果评估量表（International Outcome Inventory for Hearing Aids，IOI - HA）等，对助听器的适配效果进行验证和评估。

听力系统供应的基础与指征
听力系统供应的基础是共同联邦委员会（Gemeinsamen Bundesausschusses，G - BA）的辅助器具指南（Hilfsmittel - Richtlinie，HilfsMRL），该指南规定了在何种听力损失情况下，法定健康保险（GKV）可为听力设备供应报销费用，以及相应供应应达到的效果。进行听力辅助设备处方前，需通过多种诊断方法进行听力学鉴别诊断。当较好耳在 500 至 4000Hz 之间任一频率的纯音听力损失达到 30dB 或以上，且使用弗莱堡单音节词测试在 65dB_SPL时言语可懂度不超过 80%，或较差耳满足类似条件时，就可进行双耳或单耳听力系统供应。
听力系统的类型与选择
听力系统主要分为耳内式（Im - Ohr - H?rger?te，IO）和耳背式（Hinter - dem - Ohr - Ger?te，HdO）。IO 设备根据位置不同又可细分，如隐形深耳道式（Invisible - in - the - Canal，IIC）、完全耳道式（Completely - in - the Canal，CIC）等。HdO 设备包括经典的通过导声管传声的设备和接收器在耳道内（Receiver - in - the - Canal，RIC）或接收器在耳内（Receiver - in - the - Ear，RITE）的设备。在德国，约 20% 的听力系统使用者佩戴 IO 设备，78% 佩戴 HdO 设备，其中 47% 使用 RIC 设备。选择听力系统时，要综合考虑听力需求，目前法定健康保险规定了基本配置要求，还可根据情况选择具有双耳交互等额外功能的设备。
耳模制作与相关技术要点
制作个性化耳模时，常用材料有聚甲基丙烯酸甲酯（Acryl）、光固化树脂、聚氨酯（THERMOtec）和硅酮等。不同材料各有优缺点，如 Acryl 易加工但可能导致皮肤刺激和过敏，光固化树脂生物相容性好等。导声管的内径、外径及壁厚会影响声学性能，对于高频听力损失应避免使用细导声管。此外，还可通过在耳模上添加通气孔（Vent）来调节低频听力和耳道通气，但要注意其对频率响应和降噪功能的影响。
听力系统的调试与验证
听力系统调试时，各制造商都有自己的拟合软件，可根据听力损失数据和声学耦合情况选择通用公式（如 NAL - NL1、NAL - NL2、DSL v5.0）或制造商自定义公式进行调试。调试后需通过原位测量进行验证，测量使用国际言语测试信号（International Speech Test Signal，ISTS），并选择不同输入声压级进行测试。验证过程中，若发现某些频率的输出声压级未达到预期，需对听力系统进行优化。
听力系统适配效果的验证与评估
验证适配效果的方法多样，主要包括言语理解测试、问卷调查和听疲劳测量等。言语理解测试如在安静和噪声环境下进行弗莱堡单音节词测试，要求佩戴助听器后言语可懂度有一定提升；问卷调查如 APHAB、IOI - HA 等，可评估不同听力场景下的使用效果和生活质量；听疲劳测量则可反映佩戴者使用助听器时的主观感受。

研究结论表明，听力系统供应是一项跨学科任务，需要耳鼻喉科和听力学共同协作。全面的诊断、个性化的耳模制作以及严格的验证和确认，是实现高质量听力系统供应的关键。该研究的重要意义在于为听力系统供应提供了标准化流程和质量保障措施，有助于早期发现适配问题，及时调整治疗方案，为听障人群提供更优质的服务，改善他们的生活质量，同时也为相关领域的进一步研究奠定了基础。