编辑推荐:
为解决同时测定度洛西汀(DLX)和阿伐那非(AVN)的问题,研究人员开展了基于二阶导数和一阶导数双波长的分光光度法研究。结果显示方法准确、环保,符合国际标准。该研究为药物检测提供新方法,有重要意义。
在医学领域,药物的精准检测对疾病治疗和药物研发至关重要。度洛西汀(DLX)作为一种常用的抗抑郁药,能改善情绪、睡眠等,但它也有导致性功能障碍的副作用。阿伐那非(AVN)则是治疗勃起功能障碍的药物。目前,同时测定这两种药物的方法较少,尤其是缺乏简单、准确且环保的检测手段。为了解决这些问题,来自埃及索哈杰大学、米尼亚大学以及伊拉克艾尔埃斯拉大学的研究人员展开了深入研究,相关成果发表在《BMC Chemistry》上。
研究人员采用了两种主要的技术方法:一是二阶导数分光光度法,二是一阶导数双波长法。通过这两种方法对 DLX 和 AVN 在纯态及实验室制备混合物中的含量进行测定。
在研究结果部分:
- 溶剂选择:考虑到有机溶剂对环境和人体健康的影响,研究人员基于绿色分析化学的特性评估并选择了甲醇作为溶剂。甲醇不仅对环境影响相对较小,而且能满足 DLX 和 AVN 测定的实验需求。
- 方法验证:
- 线性范围:二阶导数法中,DLX 线性范围为 0.5 - 12 μg/mL,AVN 为 1 - 12 μg/mL;一阶导数双波长法中,两种药物线性范围均为 1 - 10 μg/mL。
- 检测限(LOD)和定量限(LOQ):二阶导数法下,DLX 的 LOD 为 0.15 μg/mL、LOQ 为 0.45 μg/mL,AVN 的 LOD 为 0.27 μg/mL、LOQ 为 0.82 μg/mL;一阶导数双波长法中,DLX 的 LOD 为 0.18 μg/mL、LOQ 为 0.51 μg/mL,AVN 的 LOD 为 0.21 μg/mL、LOQ 为 0.65 μg/mL。这些数据表明两种方法灵敏度较高。
- 准确性:通过计算不同药物浓度下的平均回收率评估准确性,两种方法在不同浓度水平下对 DLX 和 AVN 的回收率都较高,证明了方法的可靠性。
- 精密度:在重复性和中间精密度实验中,测定不同药物浓度,计算相对标准偏差(% RSD),结果显示 % RSD 值较小,说明方法精密度高。
- 稳健性:改变测量波长对回收率影响不大,表明该方法稳健性良好。
- 实际应用:研究人员成功将上述方法应用于药物剂型中 DLX 和 AVN 的测定。通过与已报道方法进行统计分析对比,发现两种方法在准确性和精密度上无明显差异。
- 绿色度和实用性评估:运用 Eco - Scale、GAPI、AGREE 等工具评估方法的绿色度,结果表明该方法对环境友好。同时,使用 BAGI 评估方法的实用性,得到的分数显示该方法具备较高的实用性。
研究结论与讨论部分,本次研究开发的新型分光光度法,能准确测定 DLX 和 AVN,且符合国际协调理事会(ICH)标准,在绿色度和实用性方面表现良好。这为同时检测药物混合物中的 DLX 和 AVN 提供了新的可靠方法,可用于常规质量控制检测,对药物研发、临床用药监测等方面具有重要意义,推动了药物分析领域朝着更环保、更高效的方向发展。