综述：2 型糖尿病中普鲁格列汀的安全性和有效性：随机对照试验的系统评价和荟萃分析

这篇综述通过对 3 项随机对照试验（RCT）的分析发现，普鲁格列汀（一种新型二肽基肽酶 - IV（DPP - 4）抑制剂）在 2 型糖尿病（T2DM）患者中能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，使更多患者 HbA1c%≤7%，但在体重、安全性方面效果不确定，值得一读。

　　### 研究背景
在糖尿病治疗领域，2 型糖尿病（T2DM）患者数量众多，寻找安全有效的治疗药物一直是研究热点。普鲁格列汀作为一种新型二肽基肽酶 - IV（DPP - 4）抑制剂，逐渐进入人们的视野。本研究旨在对现有文献进行系统评价和荟萃分析，对比普鲁格列汀与安慰剂在 T2DM 患者中的有效性和安全性。

研究方法

本研究严格遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta - Analyses）指南开展。研究人员基于多种医学主题词（MeSH terms）制定搜索策略，对 PubMed/Medline、SCOPUS 和 Cochrane Central 数据库进行全面检索，检索时间从各数据库建立至 2024 年 3 月，筛选出所有相关的随机对照试验（RCT），为后续分析提供数据基础。

研究结果

1. 血糖控制效果：对 3 项 RCT、957 名患者的研究结果分析显示，普鲁格列汀在降低 T2DM 患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面表现出色。平均差异（MD）为 -0.62，95% 置信区间（CI）在 -0.74 至 -0.50 之间，I² = 0%，p < 0.001，这表明普鲁格列汀能显著降低 HbA1c 水平。同时，使用普鲁格列汀的患者中，HbA1c%≤7% 的人数更多，优势比（OR）达到 2.65，95% CI 为 1.94 至 3.61，I² = 0%，p < 0.00001 ，进一步证明其在血糖控制上的有效性。
2. 对体重的影响：与安慰剂相比，普鲁格列汀虽会使患者体重有所增加，但这种增加并不显著。MD 为 0.22，95% CI 在 -0.50 至 0.93 之间，I² = 60%，p = 0.551 。这意味着在体重变化方面，普鲁格列汀与安慰剂差异不大，不会对患者体重产生明显影响。
3. 安全性分析：在安全性方面，普鲁格列汀治疗中出现的不良事件、严重不良事件以及药物相关不良事件的变化均不显著。治疗中出现不良事件的 OR 为 0.90，95% CI 为 0.59 至 1.38，I² = 43%，p = 0.64；严重不良事件的 OR 为 1.02，95% CI 为 0.43 至 2.44，I² = 0%，p = 0.96 ；药物相关不良事件的 OR 为 1.07，95% CI 为 0.68 至 1.69，I² = 0%，p = 0.76 。这些数据表明，目前无法确定普鲁格列汀在安全性方面的明确效果。

研究结论

综合来看，普鲁格列汀在 T2DM 患者血糖控制上具有良好疗效，能够有效降低 HbA1c 水平，帮助更多患者达到血糖控制目标。然而，其安全性表现尚不确定，还需要更多的研究文献来进一步明确。这一结果为临床医生和科研人员提供了重要参考，在未来对普鲁格列汀的研究和应用中，应更关注其安全性问题，以实现更安全、有效的糖尿病治疗。