PSMA PET 信息助力前列腺癌淋巴结转移预测：诺莫图的外部验证与临床价值

《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》：External validation of nomograms including PSMA PET information for the prediction of lymph node involvement of prostate cancer

前列腺癌（PCa）淋巴结转移（LNI）精准预测意义重大，当前相关预测诺莫图在外部人群中的准确性存疑。研究人员开展多中心国际队列研究，对含 PSMA PET 参数的诺莫图等进行外部验证。结果显示部分诺莫图性能良好，有助于临床决策 。

　　在前列腺癌的诊疗领域，准确判断淋巴结是否转移至关重要，这直接关系到疾病的预后评估以及治疗方案的制定。以往，前列腺特异性膜抗原正电子发射断层扫描（PSMA PET）虽提升了盆腔淋巴结转移的检测能力，但其灵敏度仍差强人意，仅在 40 - 50% 左右。而扩展盆腔淋巴结清扫术（ePLND）虽能更精准地进行淋巴结分期，却伴随着诸多手术并发症风险，且其治疗效果在随机对照试验中也未得到明确证实。因此，如何筛选出真正能从 ePLND 中获益的患者成为关键问题。在此背景下，众多预测 LNI 的诺莫图应运而生，然而，包含 PSMA PET 信息的新型诺莫图在外部人群中的预测准确性尚未明确，这也为临床应用带来了不确定性。

为了深入探究这一问题，来自全球七个三级转诊中心的研究人员组成团队开展了相关研究。他们收集了 2016 年至 2022 年期间，经组织学证实患有 PCa，且在机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）和 ePLND 术前接受 PSMA PET 和 MRI 检查的患者数据。通过一系列分析，研究得出结论：阿姆斯特丹 - 布里斯班 - 悉尼模型和 Muehlematter 模型 1 在预测 LNI 方面表现出色，具有较强的区分能力、中等的校准度和良好的临床实用性，优于 Briganti 2012 和 MSKCC 等传统诺莫图，且在不同放射性配体（[68Ga]Ga - PSMA - 11 和[18F]F - PSMA - 1007）的情况下性能依旧稳定。这一研究成果发表在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》上，为临床医生在前列腺癌治疗决策上提供了重要参考依据。

在研究方法上，研究人员主要采用了以下关键技术：首先，收集多中心患者队列数据，涵盖术前血清 PSA 值、临床分期、MRI 分期等多方面信息；其次，依据 PIRADS 版本 2.1 指南进行 MRI 检查和解读，评估肿瘤局部情况；再者，按照当地协议进行 PSMA PET/CT 扫描，由经验丰富的核医学医师评估；最后，通过手术获取病理结果，对淋巴结进行组织病理学检查。通过这些方法，为后续的模型评估提供了全面的数据基础。

研究结果部分：

• 患者基线特征：共纳入 437 例患者，年龄中位数 66 岁，PSA 中位数 9.9 ng/mL，低、中、高风险患者分别占 0.7%、39.8%、59.5% 。使用[68Ga]Ga - PSMA - 11 和[18F]F - PSMA - 1007 的患者分别占 59% 和 41%，整体 pN1 患病率为 19.7%。
• PSMA PET/CT 检测 LNI 的诊断准确性：PSMA PET/CT 检测 LNI 的灵敏度为 47.7%，特异性为 95.4%。在不同放射性配体亚组中，[68Ga]Ga - PSMA - 11 亚组灵敏度为 50.0%，[18F]F - PSMA - 1007 亚组灵敏度为 44.7% 。
• 模型区分度和校准度：阿姆斯特丹 - 布里斯班 - 悉尼模型 AUC 为 0.81，Muehlematter 模型 1 为 0.79，表现优于其他模型。校准度方面，Muehlematter 模型 1 和阿姆斯特丹 - 布里斯班 - 悉尼模型分别呈现出良好和中等的一致性，但都存在一定程度的高估。
• 临床相关阈值下 LNI 的漏检和检出率：以阿姆斯特丹 - 布里斯班 - 悉尼模型为例，8% 阈值可使 14.9% 患者免 ePLND 且不遗漏 LNI 病例；Muehlematter 模型 1 的 15% 阈值可使 16.2% 患者免 ePLND 且无 LNI 病例遗漏。
• 决策曲线分析确定的净获益：决策曲线分析显示，阿姆斯特丹 - 布里斯班 - 悉尼模型在 5 - 20% 风险阈值范围内净获益最高，Muehlematter 模型 1 在 14 - 20% 范围内表现良好。
• 亚组分析：在不同放射性配体亚组中，两个模型均优于 “全治疗” 和 “全不治疗” 策略。在 miN0 亚组中，各模型表现有所不同，Briganti 2012 模型在 10 - 20% 风险阈值范围内净获益最高。

研究结论与讨论部分，该研究对包含 PSMA PET 数据的诺莫图进行外部验证，证实了阿姆斯特丹 - 布里斯班 - 悉尼模型和 Muehlematter 模型 1 在预测 LNI 方面的可靠性，为临床医生制定治疗方案提供了有力工具。不过，研究也存在局限性，如部分数据的局限性、手术模板的差异、缺乏中心审查等。未来，仍需进一步优化诺莫图，尤其是针对 miN0 患者，以提升其在临床实践中的应用价值。同时，期待相关随机对照试验的结果，为 PSMA PET 在前列腺癌诊疗中的应用提供更多循证医学证据。