经导管主动脉瓣植入术后长期生存评估：日本奈良数据揭示关键影响因素

《Scientific Reports》：Long-term survival evaluation after transcatheter aortic valve implantation in patients with severe aortic valve stenosis: a retrospective cohort study

为评估经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后长期生存情况及预测预后因素，研究人员利用奈良国保数据库（KDB）开展回顾性队列研究。结果发现年龄＜85 岁、经股动脉途径是有利因素，肾病等是不良因素。该研究为 TAVI 患者管理提供重要参考。

　　在医学领域，心脏疾病一直是威胁人类健康的重要因素，主动脉瓣狭窄（AS）就是其中之一。随着人口老龄化加剧，主动脉瓣狭窄患者数量不断增加。经导管主动脉瓣植入术（TAVI）作为治疗严重主动脉瓣狭窄的重要手段，近年来在临床上得到广泛应用。然而，目前关于 TAVI 长期生存数据存在诸多问题。在西方国家，虽然 TAVI 开展较早，但超过 5 年的长期结局数据有限，不同地区的 7 年生存率差异较大，如德国和英国队列研究中的 7 年生存率分别为 18.6% 和 23.2%。在日本，自 2013 年 TAVI 纳入医保后，治疗中心和患者数量迅速增加，部分研究报道了 5 年和 7 年的生存率，但整体大样本队列的临床和长期结局数据仍有限，且缺乏基于奈良地区实际数据评估 TAVI 长期预后的研究 。因此，开展一项针对 TAVI 术后长期生存情况的研究迫在眉睫，这对于准确评估手术效果、优化患者管理具有重要意义。

日本奈良医科大学等机构的研究人员开展了一项回顾性队列研究。研究人员利用奈良国保数据库（KDB），对 2014 年 7 月至 2023 年 3 月期间接受 TAVI 的患者数据进行分析，旨在评估 TAVI 术后 1 - 7 年的生存率，并预测长期预后因素。该研究成果发表在《Scientific Reports》上。

研究人员开展此项研究时，运用了多种技术方法。数据来源为奈良国保数据库（KDB），该数据库包含奈良地区约 0.6 百万人的行政索赔数据，主要涉及国民健康保险（NHI）和后期老年人健康保险（LEHI）。研究人员通过患者匹配技术，对数据库中的数据进行纵向跟踪。在分析过程中，主要采用了 Kaplan - Meier 分析、Cox 比例风险模型以及受试者工作特征（ROC）曲线分析等方法 ，以此来确定长期预后因素和年龄截断值。

下面来看具体的研究结果：

• 患者基本特征：研究共分析了 446 例患者记录，其中女性 284 例（63.7%），平均年龄 84.1±4.3 岁，患者年龄多集中在 75 岁以上。患者合并症情况多样，如高血压患者占 96.0%、血脂异常占 48.9% 等。在手术途径方面，经股动脉途径的患者有 386 例（86.5%）；在瓣膜类型上，球囊扩张瓣膜患者 354 例（78.4%） 。
• 生存情况分析：通过 Kaplan - Meier 分析，1 年生存率为 95.1%，2 年为 90.5%，3 年为 84.4%，4 年为 79.2%，5 年为 69.0%，6 年为 63.8%，7 年为 54.4%。利用 ROC 曲线分析确定以 85 岁为年龄截断值，对比发现年龄＜85 岁的患者生存率更高（HR = 0.40；95% CI：0.31 - 0.79；p = 0.002） 。经股动脉途径的患者预后明显更好（HR = 0.29；95% CI：0.15 - 0.57；p = 0.0001）。而在经股动脉途径下，对比自膨胀瓣膜和球囊扩张瓣膜患者的生存率，发现 5 年生存率无显著差异（HR = 0.53；95% CI：0.22 - 1.25；p = 0.14） 。
• 预后因素分析：经单因素和多因素 Cox 比例风险模型分析，年龄＜85 岁（HR = 0.37；95% CI：0.20 - 0.69；p = 0.002）和经股动脉途径（HR = 0.37；95% CI：0.17 - 0.78；p = 0.009）是 TAVI 术后 7 年长期生存的有利因素；肾病（HR = 2.02；95% CI：1.08 - 3.77；p = 0.03）、脑血管疾病（HR = 2.02；95% CI：1.13 - 3.63；p = 0.02）和风湿性疾病（HR = 2.71；95% CI：1.19 - 6.18；p = 0.02）则是不良长期预后因素 。Charlson 合并症指数（CCI）经单因素分析有差异，但多因素分析无显著差异（HR = 1.14；95% CI：0.99 - 1.31；p = 0.08） 。

研究结论和讨论部分表明，该研究测量了 TAVI 术后长期生存率，并确定了一些预测指标。整体生存率与日本此前研究相似，这意味着奈良地区的数据在一定程度上能代表日本其他地区情况。年龄＜85 岁和经股动脉途径有利于长期生存，而肾病、脑血管疾病和风湿性疾病会影响预后。这提示临床医生在面对合并这些疾病的患者时，需要进行更细致的个体化风险评估和密切随访 。同时，研究还发现 CCI 评分在预测预后方面存在一定局限性，评估患者合并症的严重程度和虚弱情况时，结合更多临床数据至关重要。此外，研究在瓣膜类型方面的结果也为临床选择提供了参考，尽管目前两种瓣膜 5 年生存率无差异，但随着技术发展，新瓣膜有望带来更好效果。该研究的长期生存数据和预后因素分析，为主动脉瓣狭窄患者 TAVI 术后的治疗选择和长期管理提供了重要依据，对改善患者预后具有重要意义 。