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为解决传统单侧经皮椎体后凸成形术(UPKP)存在的技术局限问题,研究人员开展了经皮弯角椎体后凸成形术(PCKP)与 UPKP 治疗单节段骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCFs)近中期疗效比较的研究。结果显示 PCKP 在早期疼痛缓解、骨水泥分布等方面有优势,为手术选择提供依据。
随着全球老龄化进程加速,骨质疏松症的患病率急剧上升,与之相伴的骨质疏松性椎体压缩骨折(Osteoporotic Vertebral Compression Fractures,OVCFs)成为了困扰中老年人的一大健康难题。OVCFs 不仅发病率高,而且传统保守治疗效果有限,很多患者会出现严重并发症,约三分之一的患者伴有明显的腰痛和驼背,严重影响日常生活。经皮椎体后凸成形术(Percutaneous Kyphoplasty,PKP)凭借其创伤小、恢复快的优势,成为了治疗 OVCFs 的金标准。然而,其中常用的传统单侧经皮椎体后凸成形术(UPKP)却存在不少弊端,比如骨水泥分布不均匀,容易导致术后残留疼痛;为追求对侧骨水泥分散,穿刺向内倾斜角度增加,这又加大了穿刺损伤椎弓根内壁和脊髓神经根的风险;而且传统直骨钻难以构建经内侧骨隧道,使得骨水泥渗漏率居高不下。
为了突破这些困境,探寻更有效的治疗方案,自贡市第一人民医院的研究人员开展了一项极具意义的研究。他们聚焦于经皮弯角椎体后凸成形术(Percutaneous Curved Kyphoplasty,PCKP)与 UPKP 治疗单节段 OVCFs 的近中期疗效比较,这是一项单中心、单盲、前瞻性随机对照试验(RCT)。
研究人员精心挑选了符合特定标准的 89 例单节段 OVCFs 患者,通过随机数表法将其分为 PCKP 组(n=43)和 UPKP 组(n=46)。在手术过程中,两组患者接受了不同的操作。PCKP 组利用弯骨钻建立跨中线的骨通道,再通过可偏转球囊扩张复位骨折并创造骨腔;UPKP 组则采用单侧椎弓根入路,调整穿刺点和外展角度,使针尖接近椎体中线后进行球囊扩张。术后,研究人员对患者进行了长期随访,密切监测疼痛缓解(疼痛视觉模拟评分,Visual Analogue Score,VAS)、功能恢复(Oswestry 功能障碍指数,Oswestry Dysfunction Index,ODI)、椎体高度恢复、骨水泥分布情况、手术相关指标以及并发症等多方面的信息。
经过一系列严谨的研究,研究人员得出了以下重要结论:
- 功能改善:术后 2 天,PCKP 组患者的 VAS 评分和 ODI 均优于 UPKP 组(P<0.05),不过在其余随访时间点,两组的 VAS 评分和 ODI 差异并无统计学意义(P>0.05)。这表明 PCKP 在早期疼痛缓解方面更具优势,但从长期来看,两种手术在功能恢复效果上逐渐趋同。
- 骨水泥情况:PCKP 组使用的骨水泥量显著多于 UPKP 组(P<0.05),且骨水泥分布优良率更高,渗漏率更低(P<0.05)。这得益于 PCKP 独特的弯骨钻技术,能够优化骨水泥的分布,有效降低渗漏风险。
- 椎体恢复:两组患者椎体前缘高度的恢复程度相近(P>0.05),说明两种手术在恢复椎体高度方面效果相当。
- 并发症:两组患者的再骨折率差异不显著(P>0.05),但 PCKP 组的骨水泥渗漏风险更低。
从整体来看,PCKP 和 UPKP 都能有效治疗单节段 OVCFs。然而,PCKP 凭借其弯骨钻技术,在骨水泥空间分布控制上更胜一筹,大幅降低了渗漏风险,尤其适用于中重度骨折患者;而且在早期疼痛缓解方面优势明显。不过,近中期随访显示两种手术的疗效最终趋于一致。这一研究成果发表在《European Journal of Orthopaedic Surgery & Traumatology》上,为临床医生在治疗 OVCFs 时选择手术方式提供了强有力的循证医学依据,有助于推动基于 Genant 分级的 OVCFs 阶梯式治疗决策模型的建立,为精准实施椎体成形术奠定了新的理论基础。
研究人员在开展这项研究时,主要运用了以下关键技术方法:首先,采用随机分组的方法,将符合纳入标准的患者分为 PCKP 组和 UPKP 组,确保两组患者具有可比性;其次,在手术过程中,借助 G-arm X 射线进行精准定位,引导穿刺操作;术后,通过定期的影像学检查(X-ray、CT 等)和临床症状评估,获取患者的各项数据,为研究提供客观依据。
在讨论部分,研究人员进一步探讨了 PCKP 在镇痛机制、穿刺技术创新的风险 - 效益平衡、骨水泥分布对生物力学重塑的影响等方面的优势。PCKP 早期疼痛缓解可能与骨水泥固化稳定微骨折、分散小梁应力、减少炎症介质释放以及骨水泥热效应损伤神经末梢等因素有关,且骨水泥均匀分布与疼痛缓解程度相关。在穿刺技术上,PCKP 结合了单侧和双侧穿刺的优点,降低了对穿刺技术、进针点和内倾角的要求,减少了辐射暴露,提高了安全性。此外,PCKP 的骨水泥分布模式能产生更好的应力分散效果,一定程度上保护相邻节段,恢复骨折椎体的刚度,但再骨折率与患者骨密度和术后抗骨质疏松治疗密切相关,这也强调了术后抗骨质疏松治疗的重要性。
综合来看,这项研究为 OVCFs 的治疗提供了新的思路和方向,虽然研究存在样本量较小、缺乏长期随访等局限性,但为后续研究指明了方向,有望推动该领域的进一步发展,让更多 OVCFs 患者受益。