新型人源粪便拟杆菌菌株 CK16 和 CK29 的安全性评估：为下一代益生菌研发筑牢基石

《Probiotics and Antimicrobial Proteins》：Safety Assessment of Two Human Fecal Bacteroides Strain Isolates in Immunodeficient Mice

为探究拟杆菌（Bacteroides）作为下一代益生菌（NGPs）的安全性，研究人员开展对人源粪便分离的多雷拟杆菌（Bacteroides dorei）CK16 和普通拟杆菌（Bacteroides vulgatus）CK29 的研究。经基因组分析和体内实验，发现两菌株无明显致病特性，这为 NGPs 的开发提供安全依据。

　　拟杆菌（Bacteroides）是下一代益生菌（NGPs）的潜在候选菌株，而这需要进行临床前安全性和有效性评估以确保合理使用。本研究旨在通过基因组分析和体内实验，验证从人类粪便样本中分离出的两种拟杆菌菌株 —— 多雷拟杆菌（Bacteroides dorei）CK16 和普通拟杆菌（Bacteroides vulgatus）CK29 的安全性。多雷拟杆菌（B. dorei）CK16 的全基因组测序分析显示，预测有 4898 个蛋白质编码序列（CDS），总基因组长度约 5.5Mb，G + C 含量为 42.08%；普通拟杆菌（B. vulgatus）CK29 预测有 4610 个 CDS，总基因组长度约 5.3Mb，G + C 含量为 42.56%。此外，两菌株基因组均未显示出毒力因子，也不存在与临床相关菌株有关的插入序列。在 BALB/c 小鼠和 BALB/c 裸鼠上进行了为期 42 天的体内实验，每只小鼠每天接受 1×10⁸菌落形成单位（CFU）/mL 的多雷拟杆菌（B. dorei）CK16 或普通拟杆菌（B. vulgatus）CK29。通过体重、器官指数、血液学、血清生化和组织学分析，未观察到明显的体内致病特征，在裸鼠中尤为如此。因此，对这两种新型拟杆菌菌株的初步安全性评估表明，在免疫健全和免疫缺陷小鼠模型中均未表现出显著的不良影响。