意大利妇科肿瘤领域患者和公众参与研究（PPI）：现状洞察与意义探索

《Research Involvement and Engagement》：Patient and public involvement in research: a survey on experience, opinions and training needs of gynecologic oncologists in two collaborative groups in Italy

为探究意大利妇科肿瘤临床研究中患者和公众参与（PPI）的情况，研究人员针对两个协作组的医护人员展开调查。结果显示部分人员熟悉 PPI 且有经验，但多数需要培训。该研究为推动 PPI 在妇科肿瘤领域的发展提供了依据。

　　在医学研究的广阔领域中，患者和公众参与（Patient and Public Involvement，PPI）正逐渐成为一股不可忽视的力量。从曾经科研人员主导一切，到如今越来越强调患者、家属以及公众代表参与其中，这一转变意义深远。PPI 旨在让有疾病经历的人、照护者和患者代表参与到研究的各个环节，如确定研究重点、设计研究方案、开展研究以及传播研究成果等，确保研究能更贴合患者需求，减少 “研究浪费”。

然而，PPI 的发展之路并非一帆风顺。在全球范围内，不同国家和研究领域的 PPI 参与程度差异巨大。在癌症研究方面，虽然 PPI 在乳腺癌研究中较为常见，但在妇科肿瘤研究领域却相对薄弱。多数相关研究集中于英国、美国等国家，意大利在这方面的研究数据较少，对于妇科肿瘤领域临床医生和护士对 PPI 的看法、经验以及培训需求等方面的了解十分有限。为填补这一空白，来自意大利马里奥?内格里药理研究所（Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS）等机构的研究人员 Cinzia Colombo、Pasquale Paletta 等人开展了一项极具意义的研究 ，研究成果发表在《Research Involvement and Engagement》杂志上。

研究人员采用了多种关键技术方法来确保研究的科学性和可靠性。首先，成立了多学科咨询委员会，成员涵盖妇科肿瘤研究人员、临床医生、患者参与领域研究人员以及患者团体代表，为研究提供专业指导。其次，开展了横断面观察性研究，通过在线自填问卷的方式收集数据。问卷基于先前的研究进行翻译和改编，并在 REDCap（Research Electronic Data Capture）平台上实施。调查对象为隶属于马里奥?内格里妇科肿瘤协作组（MaNGO，Mario Negri Gynecologic Oncology）和意大利卵巢癌及妇科恶性肿瘤多中心试验协作组（MITO，Multicenter Italian Trials in Ovarian cancer and gynecologic malignancies）的妇科医生、肿瘤医生和研究护士。

下面来详细看看研究结果：

1. 受访者基本信息：研究共发出 786 份电子邮件邀请，108 人回复了必填问题（回复率 13.7%），其中 88 人回答了所有问题。受访者涵盖不同性别、年龄、职业、职位、所属机构和职业生涯阶段，且参与研究的时间占比也有所不同12。
2. PPI 认知、经验与兴趣：半数受访者（50.9%）知道 PPI 这一术语，略超半数（60.2%）有 PPI 研究经验，绝大多数（88.9%）对参与相关培训课程感兴趣。多数人认为 PPI 在道德伦理上是正确的选择（63.9%），认为它能增加研究成功可能性的占 46.3%，43.5% 的人认为应在每项研究中实施 PPI，但也有 2.8% 的人对其益处表示怀疑34。
3. PPI 的益处、负面影响及实施障碍：改善患者招募（63%）和与现实世界保持联系（60%）被认为是 PPI 的主要益处；约三分之一的受访者（34.3%）认为 PPI 可能会识别出与临床研究无关的问题，30.6% 的人认为它没有负面影响；实施 PPI 的主要障碍是缺乏时间、资源和资金（59.3%）以及难以将科学语言转化为通俗语言（50%）567。
4. PPI 实施需求与现状：有效实施 PPI 最主要的需求是人力和组织资源（68.5%）以及对研究人员的培训（58.3%）；大部分受访者（76.8%）未接受过 PPI 培训，多数人希望培训能提供实用工具和建议；多数受访者所在机构对 PPI 的重视程度较低，若资助者无要求，仍有多数人（67.6%）愿意让患者参与研究8910。
5. PPI 实施情况与职业关联：随着职业生涯阶段的推进，对 PPI 术语的知晓率和参与经验呈上升趋势，但对培训的兴趣则逐渐下降；研究时间占比超过一半的医护人员对 PPI 的知晓率和参与经验更高；有 PPI 经验的受访者中，多数（46.1%）在过去五年中很少或偶尔参与，26.1% 表示满意，22% 表示不满意111213。
6. PPI 参与阶段与主体：患者参与研究的主要阶段是研究实施（44.6%）、方案制定（26.2%）和结果传播（23.1%）；参与主体中患者参与频率最高（61.5%），其次是患者协会（24.6%）和照护者（21.5%）14。

综合研究结果和讨论部分，该研究意义重大。虽然意大利妇科肿瘤领域的医护人员对 PPI 有一定经验，但整体参与程度有限，且存在诸多问题。多数医护人员需要专业培训，机构对 PPI 的重视程度也有待提高。未来应采取行动，如组织针对妇科肿瘤领域的 PPI 教育项目、提升研究人员与公众沟通的能力等，以推动 PPI 在该领域的深入发展，让研究更符合患者需求，提高研究质量。同时，研究也为后续相关研究提供了宝贵的数据和参考，助力全球医学研究在 PPI 方向上不断探索前进。