Test agreement between GeneXpert and urine lipoarabinomannan test for tuberculosis diagnosis among children in Ethiopia：探寻儿童结核病诊断新方案

为解决儿童结核病诊断困难、现有检测方法存在局限性的问题，研究人员开展了关于 GeneXpert 和尿脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）检测在埃塞俄比亚儿童结核病诊断中一致性的研究。结果显示两者检测一致性近乎完美，为儿童结核病诊断提供了参考依据。

　　结核病（Tuberculosis，TB）是一种严重危害人类健康的传染病，尤其在儿童群体中，其诊断面临诸多挑战。儿童难以咳出痰液，导致样本获取困难，同时儿科结核病具有少菌性，使得微生物学确诊率低。目前常用的诊断方法，如基于症状筛查、胸部 X 光和痰涂片显微镜检查抗酸杆菌（AFB）等，敏感性和特异性有限；而尿液 LAM 检测虽被推荐用于免疫功能低下患者，但在儿童结核病诊断中的表现参差不齐。因此，探寻更有效的儿童结核病诊断方法迫在眉睫。

为了解决这些问题，来自埃塞俄比亚沃莱塔索多大学（Wolaita Sodo University）的研究人员丹尼尔?德雷斯（Daniel Derese）、塔克莱?特克卢（Takele Teklu）等人开展了一项研究。他们旨在检测 GeneXpert MTB/RIF 和世界卫生组织（WHO）推荐的 LAM 抗原检测在儿童结核病诊断中的一致性，并确定结核病的患病率及相关危险因素。该研究成果发表在《BMC Pediatrics》杂志上。

研究人员采用了多种关键技术方法。首先，通过机构内横断面研究，选取了沃莱塔索多大学综合专科医院（Wolaita Sodo University Comprehensive Specialized Hospital）的 337 名儿童作为研究对象。利用 LAM 抗原检测和 GeneXpert 方法对尿液样本进行检测，其中 LAM 抗原检测通过特定的免疫反应判断结果，GeneXpert 则基于自动化分子检测技术识别结核分枝杆菌（M.tuberculosis）和利福平耐药性。同时，收集社会人口学数据、临床特征等信息，运用统计学方法评估检测一致性及相关因素。

研究结果如下：

1. 社会人口学和临床特征：在参与研究的 337 名 5 岁以下儿童中，男性占 62.3%，3 - 5 岁儿童占 66.5%。大多数家庭（38.3%）为小学教育水平，53.7% 居住在城市。所有儿童 HIV 检测均为阴性，92.6% 无结核病患者接触史，53.7% 接种过卡介苗（BCG），15.4% 存在其他合并感染，6.2% 有持续 2 周的咳嗽症状，5.9% 出现体重减轻，10.4% 有盗汗症状，29.1% 营养不良。
2. 结核病患病率：通过尿液样本检测，LAM - TB 检测阳性率为 7.7%（95% CI = 5.0 - 10.6），GeneXpert 检测阳性率为 8.6%（95% CI = 5.6 - 11.6）。结核病患病率在男性、3 - 5 岁儿童、农村居民中略高，但无统计学差异；在家庭规模≥6、合并其他疾病感染、咳嗽 2 周、体重减轻、盗汗、食欲不振的儿童中显著升高。
3. 检测方法比较：GeneXpert 检测出的分枝杆菌分离株（8.61%）略多于 TB - LAM（7.71%），但两者诊断一致性近乎完美（kappa = 0.941，SE = 0.034，Concordance = 99.1%，disagreement = 0.9%）。以 LAM 抗原检测为基线，GeneXpert 的敏感性为 89.7%，特异性为 100%，阳性预测值为 100%，阴性预测值为 99%。
4. 危险因素分析：经双变量和多变量分析，合并其他感染（AOR = 4.00，95% CI：1.428，11.203）、咳嗽 2 周（AOR = 3.700，95% CI：1.039，13.183）、盗汗（AOR = 4.255，95% CI：1.453，12.463）和食欲不振（AOR = 3.994，95% CI：1.444，11.045）与儿童肺结核显著相关。

研究结论和讨论部分指出，该研究地区 5 岁以下儿童肺结核患病率较高。GeneXpert 和 TB - LAM 抗原检测在儿童尿液样本结核病诊断中具有很高的一致性，但由于研究存在资源短缺等局限性，未采用金标准技术（LJ 培养）进行对比。基于现有结果，研究人员推荐使用 GeneXpert 检测儿童尿液样本诊断结核病，但需要更大样本量和不同人群的研究加以证实。这项研究为儿童结核病的诊断提供了重要参考，有助于提高诊断效率，为后续的防治工作奠定基础，对改善儿童结核病的诊疗现状具有重要意义。