超声引导下25%高渗葡萄糖增生疗法与关节腔内生理盐水注射治疗膝骨关节炎的疗效对比：一项随机对照试验

膝骨关节炎(OA)是导致疼痛和功能障碍的常见退行性疾病，非手术治疗方案备受关注。本研究通过双盲随机对照试验，比较超声引导下高渗葡萄糖增生疗法(DPTx)与关节腔内生理盐水注射(IA-NS)对轻中度膝OA患者的疗效。结果显示，两种方法在8周随访期内均显著改善WOMAC评分、VAS疼痛评分和膝关节活动度(p<0.001)，但DPTx未显示出统计学优势(p>0.05)。该研究为临床选择安全有效的膝OA治疗方案提供了高质量循证依据。

　　

膝骨关节炎(OA)被称为"沉默的关节杀手"，是全球最常见的关节退行性疾病之一。随着人口老龄化加剧，这种以关节软骨破坏、骨赘形成为特征的疾病正影响着全球超过3亿人口的生活质量。其中，膝关节作为人体最大且最复杂的负重关节，成为OA最常侵袭的目标。患者不仅承受着持续性疼痛的折磨，还面临关节僵硬、活动受限甚至残疾的风险。传统的治疗手段如非甾体抗炎药(NSAIDs)长期使用可能带来胃肠道和心血管副作用，而人工关节置换手术则存在感染、假体松动等风险。因此，寻找安全有效的非手术治疗方案成为临床研究的重点方向。

在这样的背景下，伊朗设拉子医科大学康复医学系的研究团队开展了一项创新性研究，比较两种微创注射疗法——高渗葡萄糖增生疗法(Dextrose Prolotherapy, DPTx)与关节腔内生理盐水注射(Intra-articular Normal Saline, IA-NS)对轻中度膝OA患者的疗效差异。这项双盲随机对照试验结果发表在《BMC Musculoskeletal Disorders》期刊，为临床决策提供了重要参考。

研究采用的关键技术方法包括：1) 超声引导下精准注射技术，使用Hitachi ARIETTA V60超声仪和5-18MHz线性探头确保药物准确送达关节腔；2) 标准化评估工具，包括视觉模拟评分(VAS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)和牛津膝关节评分(OKS)；3) 严格的随机对照试验设计，采用区组随机化方法(1:1分配)和双盲设置；4) 标准化康复方案，包括冰敷和特定家庭锻炼计划。

研究结果部分，"基线特征"显示最终纳入分析的50例患者平均年龄62.98±5.37岁，女性占70%，两组基线特征均衡(p>0.05)。"临床疗效评估"部分发现，两组在2、4、8周随访时VAS评分均显著改善(DPTx组从7.84±1.75降至4.00±1.12，p<0.001)，但组间差异无统计学意义(p>0.05)。"功能改善"数据显示WOMAC总分在DPTx组从53.08±6.24降至28.44±6.02(p<0.001)，与IA-NS组(51.20±6.15降至30.00±5.68)相当。"膝关节活动度"方面，两组膝关节伸展角度均显著增加(DPTx组从161.48±7.01°增至174.24±3.73°，p<0.001)。"安全性评估"表明仅出现注射部位疼痛(DPTx组32% vs IA-NS组28%)和瘀斑(12% vs 16%)等轻微不良反应。

结论与讨论部分指出，虽然DPTx组在8周时WOMAC总分(28.44)略优于IA-NS组(30.00)，达到了患者可接受症状状态(PASS)阈值(22.6-32.4)，但差异未达统计学意义。这一发现与Rabago等和Sit等的研究结果形成对比，后两者发现DPTx在长期随访(52周)中显现优势。研究创新性体现在采用超声引导确保注射准确性，以及首次在中东人群中进行直接比较。局限性包括随访时间较短(DPTx的再生机制可能需要更长时间显现)、单次注射设计(常规建议2-6次)以及未评估其他功能测试如6分钟步行试验。临床意义在于证实了IA-NS不仅可作为安慰剂对照，其通过稀释炎性介质可能具有真实治疗价值，而DPTx则显示出在长期随访中可能更具优势的趋势。该研究为临床医生提供了两种安全有效的治疗选择，尤其适合资源有限地区的OA管理。未来研究应延长随访时间、增加注射次数并纳入更多功能评估指标。