评估新型全自动 OLCR 生物测量仪：重复性、再现性及与 SS-OCT 生物测量仪的一致性研究

《Ophthalmology and Therapy》：Evaluation of a New Fully Automatic OLCR Biometer: Repeatability, Reproducibility, and Agreement with an SS-OCT Biometer

为评估新型全自动光学低相干反射 ometry（OLCR）生物测量仪 LUS-1000 Plus 的测量精度及与金标准设备的一致性，研究人员开展了其与 IOLMaster 700 的对比研究。结果显示，LUS-1000 Plus 重复性、再现性良好，与 IOLMaster 700 一致性佳，可在临床互换使用。

　　在眼科领域，眼生物测量至关重要。它的各项参数对于监测疾病进展、计算白内障手术中人工晶状体（IOL）的度数不可或缺。比如，准确测量眼轴长度（AL）能监测近视发展，中央角膜厚度（CCT）在眼压校正、青光眼治疗等方面应用广泛，前房深度（ACD）关乎有晶状体眼人工晶状体植入的安全性 。然而，当前生物测量设备存在不足，手动调节依赖用户经验，影响测量准确性，在基层医疗和学校筛查中难以发挥高效作用。所以，开发更精准、自动化的设备迫在眉睫。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的研究人员开展了一项研究，旨在评估新型全自动 OLCR 生物测量仪 LUS-1000 Plus 的性能，并探究其与已验证的扫频源光学相干断层扫描（SS-OCT）生物测量仪 IOLMaster 700 的互换性。该研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》杂志上。

研究人员采用了以下关键技术方法：招募 77 名健康参与者的 77 只右眼作为样本队列，所有参与者均进行全面眼科检查。使用 LUS-1000 Plus 和 IOLMaster 700 测量多项眼生物参数，包括 AL、CCT、房水深度（AQD）、ACD、晶状体厚度（LT）、角膜曲率（Kf、Ks、Km）、散光度数（AST）、J0?和J45?向量、角膜直径（CD）。通过计算组内标准差（Sw?）、重测重复性（TRT）、变异系数（CoV）、组内相关系数（ICC）评估重复性和再现性；运用配对 t 检验和 Bland–Altman 图分析设备间的差异和一致性；利用双角图分析角膜散光。

研究结果如下：

1. 参与者基本信息：77 名参与者中男性 27 名、女性 50 名，平均年龄 28.30±6.15 岁 。平均等效球镜度为 - 5.64±1.98D，平均球镜度为 - 5.25±1.89D，平均柱镜度为 - 0.79±0.65D。
2. LUS-1000 Plus 的重复性和再现性：各项参数的Sw?、TRT 和 CoV 值均较低，ICC 值较高。如 AL 的 ICC 达到 1.000，Sw?为 0.02mm，显示出近乎完美的重复性；CCT 的 ICC 在 0.984 - 0.985 之间，重复性也很高。这表明 LUS-1000 Plus 具有良好的重复性和再现性。
3. 设备间的一致性：除 Kf 和J0?向量外，其他参数在两种设备间的差异有统计学意义，但 Bland–Altman 图显示，所有参数的 95% 一致性界限（LoA）较窄，如 AL 的 95% LoA 为 - 0.05 至 0.04mm，说明设备间一致性高。双角图也表明，两种设备测量的角膜散光总体分布和质心相似，散光差异大多在 0.50D 以内，质心接近零。这意味着 LUS-1000 Plus 与 IOLMaster 700 在测量结果上具有高度一致性。

研究结论和讨论部分指出，LUS-1000 Plus 在所有评估参数中都展现出高重复性和再现性，与 IOLMaster 700 的测量结果具有出色的一致性，临床差异不显著，在临床实践中可与 IOLMaster 700 互换使用。不过，该研究也存在一定局限性，未纳入老年屈光介质混浊或干眼患者，排除了部分特殊患者群体，且仅与 SS-OCT 设备进行对比。但这一研究成果依然为眼科临床生物测量提供了重要参考，验证了 LUS-1000 Plus 的可靠性，有助于推动眼科生物测量技术的发展，提高临床诊断和治疗的准确性。