探寻 HIV 检测新方向：赞比亚不同 HIV 检测技术的深度剖析与意义探寻

《BMC Research Notes》：A comparative analysis of the different HIV testing techniques used in Zambia: data from a clinical performance study

为解决赞比亚 HIV 检测中三代快速诊断试剂（RDTs）漏检急性感染病例的问题，研究人员开展了对赞比亚不同 HIV 检测技术有效性的研究。结果显示三代 RDTs 漏检率高，不可靠。该研究为优化 HIV 检测策略提供了依据，对防控 HIV 传播意义重大。

　　在全球范围内，艾滋病（AIDS）的阴影始终笼罩着人类健康。据世界卫生组织（WHO）全球 HIV 总结报告显示，截至 2019 年底，全球共有 3800 万人感染人类免疫缺陷病毒（HIV），每年还有 250 万新感染病例和 170 万人死亡 。在赞比亚，成人 HIV-1 感染率（15 - 49 岁）高达 11.1%，位居世界前列 。尽管各种预防策略和宣传活动不断推进，但仍有大量 HIV 感染者未意识到自己的感染状况，继续传播病毒，其中约 20% 的 HIV 感染是由近期感染者传播所致 。

目前，赞比亚公共卫生服务的 HIV 检测算法主要依赖第三代 RDTs，这类检测试剂仅能检测 HIV 抗体，可能会漏检高达 75% 的早期 HIV 感染，导致大量急性感染病例在初筛时被遗漏，这对艾滋病的防控极为不利 。为了改变这一现状，来自赞比亚家庭健康研究中心（Center for Family Health Research in Zambia - formerly ZHERP）、肯雅塔国家医院综合体（Kenyatta National Hospital Complex）等机构的研究人员 Loveness Mukuka、Andros Theo 等人开展了一项研究 。

研究人员采用定量描述性方法，对来自赞比亚卢萨卡两个地区的 2564 名年龄在 15 - 95 岁的参与者样本进行分析 。研究过程中，参与者需接受 OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 抗体检测、Abbot Determine? HIV-1/2 抗体检测，若其中任一检测呈阳性，则通过 Uni-Gold? Recombigen? HIV-1/2 快速检测进行确认 。同时，研究人员还采集了参与者的血液样本，送往中心实验室进行第四代 Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 检测，对于存在差异的结果再用 Genscreen? ULTRA HIV Ag-Ab 进行确认 。

研究结果表明：

• 样本特征：2564 名参与者中，男性 1043 人（40.7%），女性 1521 人（59.3%），年龄范围 15 - 95 岁，平均年龄 29.71 岁 。其中，来自城市地区（Mtendere）的参与者有 1955 人（76.2%），来自农村地区（Kanakantampa）的有 609 人（23.8%） 。
• 检测结果对比：以 Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 第四代检测为金标准，2564 份样本中有 267 份（10.4%）检测呈阳性，2297 份（89.6%）呈阴性 。OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 检测出 245 份（9.6%）阳性，2319 份（90.4%）阴性，漏检 22 份阳性样本；Abbot Determine? HIV-1/2 检测出 249 份（9.7%）阳性，2315 份（90.3%）阴性，漏检 18 份阳性样本；Uni-Gold? Recombigen? HIV-1/2 快速检测确认了前两者的阳性样本，检测出 247 份（9.6%）阳性，6 份（0.3%）阴性，漏检 20 份阳性样本 。
• 检测性能指标：OraQuick ADVANCE? Rapid HIV-1/2、Alere Determine HIV-1/2 和 Uni-Gold Ultra HIV 在 95% 置信区间（CI）下的敏感性分别为 91.8%、93.3% 和 92.5%，特异性分别为 100%、99.8% 和 100%，阴性预测值分别为 99.1%、99.2% 和 99.1% 。相比之下，第四代 Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 检测敏感性为 100% 。

研究结论和讨论部分指出，三代 RDTs 虽然在一定程度上具有敏感性，但仍无法检测出大量急性感染病例，约每 10 个接受检测的人中就有 1 人会得到假阴性结果，这表明其可靠性存在严重问题 。因此，有必要采用第四代 Ag - Ab RDTs 进行检测，同时建议在可行的情况下，通过基于实验室的抗原检测对所有快速诊断测试结果进行交叉评估 。开发并引入一种对急性 HIV 检测具有足够敏感性和特异性的即时检测（Point of Care，POC）方法虽然极具挑战性，但却是可行的 。

这项研究成果发表在《BMC Research Notes》上，其意义重大。它为赞比亚及其他面临类似问题的地区提供了重要的参考依据，有助于推动当地优化 HIV 检测策略，提高 HIV 检测的准确性，进而有效控制艾滋病的传播，为全球抗击艾滋病的斗争贡献了宝贵的经验和数据。

研究人员开展研究用到的主要关键技术方法：采用定量描述性研究方法，分析来自赞比亚卢萨卡两个地区 2564 名参与者样本。对参与者进行多种 HIV 检测，包括 OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 抗体检测、Abbot Determine? HIV-1/2 抗体检测、Uni-Gold? Recombigen? HIV-1/2 快速检测等即时检测，同时采集血液样本进行第四代 Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 实验室检测及 Genscreen? ULTRA HIV Ag-Ab 确认检测，利用 SPSS 25.0 软件进行数据分析。