生物可降解直肠周围间隔物在局限性前列腺癌放射治疗中减轻治疗毒性的研究：系统综述与荟萃分析

《Prostate Cancer and Prostatic Diseases》：Does biodegradable peri-rectal spacer mitigate treatment toxicities in radiation therapy for localised prostate cancer—a systematic review and meta-analysis

为解决缺乏对直肠周围间隔物使用后相关结果的定量分析这一问题，研究人员开展了关于直肠周围间隔物对接受放疗的局限性前列腺癌患者临床影响的研究。结果显示使用该间隔物可降低直肠毒性，对相关研究有重要意义。

　　在前列腺癌放射治疗前，生物可降解直肠周围间隔物（peri-rectal spacer）的使用越来越多，其目的是降低与治疗相关的直肠毒性。虽然来自个别试验和队列的数据逐渐成熟，但缺乏对直肠周围间隔物使用后相关结果的最新定量分析。本研究旨在阐述直肠周围间隔物对接受放射治疗（radiotherapy）的局限性前列腺癌患者的临床影响。2024 年 3 月，研究人员在 MEDLINE、Embase 和 Cochrane 对照试验中心注册库进行系统检索，检索自 2010 年以来的相关出版物。纳入前瞻性和回顾性研究，这些研究需报告接受和未接受放射治疗前直肠周围间隔物患者的比较结果。结果以二元方式报告，采用加权均数差的随机效应荟萃分析。根据不良事件通用术语标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events，CTCAE）标准，对早期（≤3 个月）和晚期直肠毒性、早期和晚期泌尿生殖毒性，以及肠道、性和泌尿领域的生活质量（以最小临床重要差异衡量）进行评估。该系统综述纳入了 17 项研究，其中有 3 项随机对照试验（RCTs）、3 项前瞻性队列研究和 11 项回顾性队列研究。共纳入 3200 名患者，其中 1471 名接受了直肠周围间隔物，1729 名未接受。使用间隔物与较低的晚期（1.62% 对比 9.35%，风险比 RR=0.25，95% 置信区间 CI=0.15 - 0.42，P＜0.001）和早期 2 级及以上晚期直肠毒性（3.07% 对比 6.05%，RR=0.53，95% CI=0.33 - 0.86，P＜0.001）可能性相关。在 3 级及以上显著胃肠道（GI）急性或晚期事件中未观察到差异。在肠道相关生活质量方面也无统计学差异（风险差 =-0.16，95% CI=-0.38 - 0.06，P=0.15）。直肠周围间隔物对泌尿或性领域的生活质量也没有负面影响。在接受放射治疗的局限性前列腺癌患者中，使用直肠周围间隔物与降低直肠毒性相关。