肺癌围手术期数字化疗法管理的疗效：为患者带来新希望

《BMC Medicine》：Efficacy of digital therapeutics for perioperative management in patients with lung cancer: a randomized controlled trial

为解决肺癌患者围手术期管理及肺功能恢复的问题，研究人员开展了一项关于数字疗法（DTx）辅助管理与多学科管理（MM）疗效对比的随机对照试验。结果显示 DTx 组在肺功能恢复率等方面非劣效，且管理效率更高，为肺癌手术患者提供了新的数字化管理模式。

　　肺癌，这一全球范围内最常见且致命的肿瘤之一，随着胸部 CT 筛查的普及，越来越多的早期肺癌被发现。胸腔镜技术和加速康复外科（ERAS）理念的应用，虽让肺癌患者微创手术后的恢复时间逐渐缩短，但手术带来的并发症和功能损伤，如疼痛、慢性咳嗽、呼吸困难等问题，严重影响着患者的肺功能和生活质量。

当前，围手术期肺康复训练和运动训练虽对非小细胞肺癌（NSCLC）患者有益，但患者住院时间缩短，导致住院及出院后的康复和症状管理指导受限，常规管理方法也缺乏有效干预策略。多学科管理（MM） - 基于 ERAS 的方法虽有一定作用，但临床工作人员负担重，在患者症状及时干预和康复指导方面存在不足。

在此背景下，浙江大学医学院附属第一医院等机构的研究人员开展了一项前瞻性随机对照试验（RCT），旨在评估数字疗法（DTx）辅助管理模式的疗效。

研究人员采用的主要技术方法包括：招募符合条件的肺癌患者，将其随机分为 DTx 辅助管理组和传统 MM 组；使用经国家药品监督管理局批准的数字软件 “舒愈” app 对 DTx 组患者进行围手术期管理；运用多种统计方法，如卡方检验、t 检验、线性模型等对数据进行分析 。

研究结果如下：

1. 患者入组情况：共筛查 252 名患者，186 名患者被随机分组，最终 72 名患者进入 DTx 组，75 名患者进入 MM 组，两组患者基线特征无显著差异。
2. 主要和次要终点：主要终点方面，DTx 组肺功能 FEV₁% 恢复率（87.18% ± 11.01%）不劣于 MM 组（84.21% ± 11.75%）。次要终点上，两组术后住院时间（3.85 天 vs. 3.84 天）和 90 天非计划再入院率（6.94% vs. 6.67%）无显著差异，但 DTx 组患者管理时间（1.48 ± 3.22 分钟）显著短于 MM 组（16.67 ± 6.41 分钟）。患者症状评分方面，5 种目标症状（疼痛、咳嗽、气短、睡眠障碍、疲劳）在出院后呈下降趋势，两组症状评分均值无显著差异，但在出院第 7 天，DTx 组 5 种目标症状触发警报阈值的发生率低于 MM 组。此外，DTx 组患者对软件操作、教育、运动和症状管理模块的满意度较高。
3. 探索性终点：亚组分析发现，高教育水平患者中，DTx 组 FEV₁% 恢复率显著优于 MM 组；低教育水平患者中，两组 FEV₁% 恢复率无显著差异。

研究结论和讨论部分指出，与传统 MM 模式相比，DTx 辅助管理在患者肺功能恢复、术后住院时间和 90 天再入院率方面取得非劣效结果，且能更好地控制术后症状，减少患者管理时间，提高工作效率，患者对该模式满意度高。

这项研究是胸外科领域首次以 MM 模式为对照评估术后肺功能恢复和症状缓解的 RCT，证实了 DTx 在肺癌围手术期护理中的有效性。但研究也存在一些局限性，如缺乏患者和研究者的盲法、单中心试验、样本主要为 I 期患者、仅在中国开展等。

尽管如此，该研究为肺癌手术患者围手术期管理提供了新的数字化管理模式，在提高医疗资源利用效率、改善患者生活质量方面具有重要意义，为后续相关研究和临床实践提供了宝贵的参考依据，也为进一步探索数字化疗法在肺癌治疗中的应用指明了方向。