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双动与单动全髋关节置换术后运动功能恢复无差异:一项针对65岁以下成年患者的临床试验研究
《European Journal of Medical Research》:No difference in the level of sports activity between single versus dual mobility total hip arthroplasty in adults: a clinical trial
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年03月29日 来源:European Journal of Medical Research 2.8
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为解决年轻患者全髋关节置换术(THA)后运动功能恢复的争议,意大利IRCCS骨科研究所团队开展前瞻性对照研究,比较单动(SM)与双动(DM)假体在372例SM和31例DM患者中的运动表现。通过UCLA、HAAS、VAS和HHS评分系统评估,发现两组在51.3±21.0个月随访中运动水平无显著差异(P>0.05),仅SM组出现2例并发症。该研究为年轻活跃患者的假体选择提供了循证依据,成果发表于《European Journal of Medical Research》。
在当代骨科实践中,全髋关节置换术(Total Hip Arthroplasty, THA)已成为治疗终末期髋关节疾病的金标准。随着手术技术和假体设计的进步,接受THA的患者群体正呈现年轻化趋势,45-54岁年龄段手术量增长尤为显著。这些年轻患者不仅渴望解除疼痛,更迫切希望重返高尔夫、网球等休闲运动,这给骨科医生带来了新的挑战——如何在保证假体长期生存率的同时,最大化患者的运动功能恢复?
传统观念认为,术后运动能力仅与患者 demographics(人口统计学特征)和 surgeon recommendations(外科医生建议)相关。但近年来的临床观察发现,髋关节活动度(ROM)受限和假体 instability(不稳定)是阻碍患者重返运动的两大关键因素。为应对这些挑战,双动假体(Dual Mobility, DM)应运而生,其通过增加聚乙烯衬垫的 mobile articulation(活动关节)设计,理论上可提供更大 jump distance(跳跃距离)和更优的 range of motion(活动范围)。然而,关于DM假体是否能真正提升年轻患者运动表现的临床证据始终匮乏,这正是意大利米兰IRCCS骨科研究所团队开展本研究的初衷。
研究团队采用前瞻性 group-controlled(分组对照)设计,纳入403例65岁以下活动活跃患者,其中372例接受单动(Single Mobility, SM)假体,31例选择DM假体。所有手术均采用 minimally invasive posterolateral approach(微创后外侧入路),使用陶瓷头与高交联聚乙烯衬垫组合。通过标准化康复方案,患者在术后第1天即开始负重训练,6个月后依据欧洲髋关节学会指南逐步恢复运动。评估指标包含加州大学洛杉矶分校活动评分(UCLA)、高活动关节评分(HAAS)、视觉模拟疼痛评分(VAS)和Harris髋关节评分(HHS),分别在术前、术后12个月和至少24个月进行追踪。
两组患者在年龄(56.3±7.2岁)、BMI(27.6±4.16)、手术时间(105.1±16.1分钟)等 baseline parameters(基线参数)上均无统计学差异(P>0.05),确保了比较的公平性。
在术后12个月(T1)和24个月(T2)随访时,SM与DM组在UCLA(6.6±1.1 vs 6.6±0.9)、HHS(90.1±6.2 vs 91.4±4.2)、HAAS(12.3±2.1 vs 12.4±1.2)和VAS(1.6±1.1 vs 1.35±0.8)等评分上均未显示显著差异(P值0.3-0.9)。这表明两种假体在恢复运动功能方面具有等效性。
整个随访期间仅记录到2例并发症(SM组1例 dislocation<脱位>和1例 infection<感染>),DM组未发生任何 adverse events(不良事件),但组间差异无统计学意义(P>0.05)。
这项历时6年的临床研究首次系统比较了SM与DM假体在年轻活跃人群中的运动表现。结果颠覆了"DM假体因更大ROM而更适合运动人群"的假设,证实两种设计在恢复运动功能方面效果相当。这一发现具有重要临床价值:
特别值得注意的是,研究采用的Trilogy Cup?和Fitmore?股骨柄等第三代假体设计,配合 delta ceramic<delta陶瓷>头与 crosslinked polyethylene<交联聚乙烯>衬垫,可能已最大化发挥了SM假体的性能边界。而DM组使用的Jump Traser?系统虽在理论上具有双关节优势,但实际运动表现并未超越传统设计。
该研究也存在一定局限性:DM组样本量较小(31例),且患者分配基于 surgeon preference(外科医生偏好)而非随机化。未来需要更大规模、更长随访的多中心研究来验证这些发现。不过,现有证据已足够支持临床决策——对于65岁以下活动需求高的THA患者,在精确掌握手术技术的前提下,常规SM假体仍是可靠选择。
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