“当日启动”BIC/FTC/TAF方案在真实世界中的疗效验证：一项克罗地亚单中心回顾性队列研究

《Infectious Diseases and Therapy》：Coformulated Bictegravir, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide Introduced at the First Clinical Visit: A Real-Life Single-Arm Single-center Retrospective Cohort Study

编辑推荐：为解决快速启动抗逆转录病毒治疗（ART）在真实世界中的有效性难题，克罗地亚大学传染病医院团队开展了一项关于当日启动BIC/FTC/TAF（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦）的回顾性研究。结果显示，治疗12个月时意向治疗（ITT）分析病毒抑制率（HIV-1 RNA<50 copies/ml）达78.5%，且无治疗中断案例，证实该方案兼具高效性与可行性，为HIV"检测即治疗"策略提供了重要循证依据。

　　在人类与HIV抗争的历程中，"检测即治疗"策略已成为全球共识，但如何在真实临床场景中实现快速、高效且持久的病毒抑制仍是关键挑战。克罗地亚大学传染病医院Josip Begovac团队在《Infectious Diseases and Therapy》发表的研究，通过一项单中心回顾性队列分析，揭示了当日启动BIC/FTC/TAF方案在真实世界中的卓越表现。

研究团队采用电子病历数据追溯2019-2022年间107例初治HIV感染者，所有患者均在首诊24小时内启动BIC/FTC/TAF治疗。通过混合线性模型分析免疫学指标变化，并采用ITT（纳入所有受试者）和OT（仅分析持续治疗者）两种标准评估疗效。值得注意的是，该队列43.9%患者基线病毒载量>100,000 copies/ml，26.2% CD4⁺计数<200 cells/μl，高度模拟真实世界复杂人群。

主要发现体现在三个方面：首先，疗效数据令人振奋——12个月时ITT分析病毒抑制率达78.5%（84/107），OT分析更高达91.3%（84/92），且所有病毒学失败者载量均<200 copies/ml，未出现WHO定义的治疗失败标准。其次，免疫重建显著，CD4⁺细胞从基线343.8 cells/μl提升至12个月时的645.5 cells/μl（P<0.001）。更值得注意的是治疗持久性，94.4%患者保持随访，无1例因不良反应换药。

讨论部分着重强调了三个临床价值：其一，该研究首次在真实世界中证实BIC/FTC/TAF方案对高病毒载量（>500,000 copies/ml）群体的有效性，弥补了指南中关于超快速启动方案选择的证据缺口。其二，耐药分析显示7.7%患者存在NNRTI（非核苷类逆转录酶抑制剂）耐药突变，但未检出INSTI（整合酶抑制剂）主要耐药突变，为BIC作为核心药物的选择提供分子依据。其三，观察到平均5.2 kg体重增长和LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）升高趋势，提示需加强代谢监测。

这项研究的创新性在于将临床试验的高标准（如采用M12±3个月严格时间窗）与真实世界数据相结合，证实了BIC/FTC/TAF在复杂临床场景中的"全效"特性——既实现快速病毒抑制，又保证治疗持续性。其成果为资源有限地区推广当日启动策略提供了可复制的管理模板，也为国际指南更新添加了重要的东欧人群证据。