前哨淋巴结微转移乳腺癌患者行即刻乳房切除术时腋窝淋巴结清扫对预后的影响

《Scientific Reports》：The impact of axillary lymph node dissection on the prognosis of breast cancer patients undergoing up-front mastectomy with Sentinel lymph node micrometastases

推荐语：为解决腋窝淋巴结清扫（ALND）在乳腺癌前哨淋巴结（SLN）微转移患者中的必要性争议，研究人员通过回顾性分析中国12家中心及SEER数据库数据，比较非ALND组与ALND组的生存结局。结果显示，T1-2N1mi患者行乳房切除术时，省略ALND在无复发生存（RFS）、局部无复发生存（LRFS）、乳腺癌特异性生存（BCSS）和总生存（OS）方面均非劣效，为临床个体化治疗提供了重要依据。

　　在乳腺癌治疗领域，腋窝淋巴结清扫（ALND）曾是前哨淋巴结（SLN）阳性患者的金标准，但其伴随的淋巴水肿、肩关节功能障碍等并发症严重影响了患者生活质量。随着ACOSOG Z0011等试验证实部分患者可安全豁免ALND，临床实践逐渐转向微创化。然而，这些研究主要针对保乳手术患者，而乳房切除术患者的ALND必要性仍存争议，尤其是SLN仅存在微转移（N1mi，转移灶0.2-2 mm）时。

为解决这一临床难题，绍兴第二医院等国内12家中心联合美国SEER数据库的研究团队开展了一项大规模回顾性研究，比较了T1-2N1mi乳腺癌患者行即刻乳房切除术时ALND与非ALND组的预后差异。论文发表于《Scientific Reports》，为临床决策提供了重要证据。

研究采用多中心回顾性队列设计，整合了中国118例患者（2013-2020年）和SEER数据库4,884例患者（2010-2020年）的数据。通过倾向评分匹配（PSM）和多重插补法处理混杂因素，主要评估无复发生存（RFS）、局部无复发生存（LRFS）、乳腺癌特异性生存（BCSS）和总生存（OS）等终点。

患者 demographics 与临床特征

中国队列中，ALND组与非ALND组在年龄、分子分型等基线特征上均衡，但ALND组Ⅲ级肿瘤比例更高（34.7% vs 28.3%）。SEER队列经PSM调整后，两组在诊断年份、收入、种族等变量上达成平衡。值得注意的是，低收入（<$75,000）、非裔、IDC（浸润性导管癌）和T2期患者更倾向接受ALND。

生存分析结果

中国队列显示，非ALND组5年RFS（94.1% vs 93.1%）和LRFS（94.1% vs 94.5%）与ALND组相当（HR 0.57，p=0.487）。SEER数据进一步验证了这一结论：非ALND组5年BCSS（94.9% vs 95.7%）和OS（89.5% vs 91.1%）无显著差异（HR 0.83-0.89，p>0.05）。亚组分析发现，低收入、非裔和HR-/HER2-（激素受体阴性/HER2阴性）患者可能从非ALND策略中获益更多。

多因素回归与讨论

多变量分析揭示，年龄>65岁、Ⅲ级肿瘤、T2分期、HR-/HER2-亚型和SLN微转移数量>1个是预后不良的独立预测因子。尽管ALND组19.4%患者存在非前哨淋巴结转移，但非ALND组的局部复发率并未升高，提示现代辅助治疗（如化疗、内分泌治疗）可有效控制区域疾病。

该研究首次通过大样本证实，对于T1-2N1mi乳腺癌乳房切除术患者，ALND的省略不会损害生存结局。这一发现挑战了传统治疗范式，为减少手术创伤、改善生活质量提供了循证依据。未来需关注长期随访数据及特定亚群（如HR-/HER2-患者）的个体化治疗优化。