老年房颤患者口服抗凝药的关键研究：NOACs 与华法林的较量

《BMC Geriatrics》：Efficacy, safety, and bleeding risk factor analysis of oral anticoagulants in AF patients?≥?65 years of age: a multicenter retrospective cohort study

为解决老年亚洲房颤（AF）患者中新型口服抗凝药（NOACs）与华法林临床对比研究不足的问题，研究人员开展多中心回顾性队列研究。结果显示，NOACs 可降低轻微出血和全因死亡率，在血栓和大出血事件上与华法林无显著差异。该研究为临床用药提供参考。

　　在心血管疾病的领域中，心房颤动（AF）就像一颗 “定时炸弹”，威胁着人们的健康。它是最常见的临床心律失常，全球患病率达 2 - 4%，而且随着年龄增长，这一 “炸弹” 的威力愈发强大。65 岁以上的 AF 患者，血栓栓塞风险急剧上升，年龄每增加一个阶段，风险就成倍增加 。为了降低这一风险，口服抗凝药（OAC）治疗成为重要手段。传统上，华法林是常用的抗凝药物，但它存在一些局限性，比如需要频繁监测凝血功能等。而新型口服抗凝药（NOACs）具有可预测的药理作用，且无需常规凝血监测，逐渐受到关注。然而，在老年亚洲患者中，NOACs 和华法林在临床实践中的对比研究却十分匮乏。亚洲 AF 患者本身就有着更高的中风和出血风险，而且老年患者在相关临床试验中代表性不足，这使得临床医生在为老年亚洲 AF 患者选择合适的抗凝药物时面临困境。所以，开展针对老年亚洲 AF 患者中 NOACs 和华法林的研究迫在眉睫。

福建医科大学附属福建省妇幼保健院等 4 家中国医疗机构的研究人员，为了解决这一临床难题，开展了一项多中心回顾性队列研究。研究成果发表在《BMC Geriatrics》上，为临床医生提供了重要的用药参考。

研究人员从 2019 年 1 月至 2023 年 8 月，在 4 个中心收集数据。他们通过医院病历系统收集患者的人口统计学信息、合并症、用药情况等，还通过随访获取患者的出血、血栓事件和全因死亡率等信息。之后，对这些数据进行统计分析，对比 NOACs 和华法林在老年 AF 患者中的疗效和安全性 。

研究结果如下：

1. 基线特征：共纳入 3450 例 AF 患者，其中 2656 例使用 NOACs，794 例使用华法林。与华法林组相比，NOACs 组患者年龄更大，男性更多，吸烟和饮酒比例略高，合并症负担更重，但合并心力衰竭疾病的负担稍低，且使用更多他汀类药物和血管紧张素 II 受体阻滞剂（ARBs），HAS - BLED 评分更高12。
2. 总体临床结果：平均随访 15 个月。3450 例患者中，有 327 例（9.48%）发生出血事件，198 例（5.74%）发生血栓事件，339 例（9.83%）发生全因死亡。NOACs 组患者的血栓事件、轻微出血事件和全因死亡率较低，但大出血事件发生率较高，尤其是胃肠道出血3。
3. 安全性结局：NOACs 组总出血发生率为 9.41%，大出血为 4.97%，轻微出血为 4.56%；华法林组分别为 9.70%、3.15% 和 6.55%。调整混杂因素后，NOACs 组大出血和胃肠道出血风险与华法林组无显著差异，但轻微出血风险显著降低，全因死亡风险也显著降低4。
4. 有效性结局：NOACs 组血栓形成发生率为 5.50%，华法林组为 6.55%。调整混杂因素后，两组血栓形成风险相似，但 NOACs 组全因死亡率显著低于华法林组5。
5. 亚组分析：在年龄、性别、体重指数（BMI）、合并症等亚组分析中，NOACs 和华法林在血栓形成事件风险上相似。但在女性亚组中，NOACs 组轻微出血风险显著低于华法林组，大出血风险显著高于华法林组67。

研究结论和讨论部分表明，与华法林相比，NOACs 显著降低了 65 岁及以上老年 AF 患者的轻微出血风险和全因死亡率，在大出血和血栓事件方面无显著差异。这一结果为临床医生在选择抗凝药物时提供了重要依据。不过，研究也存在一些局限性，比如回顾性研究可能导致信息不完整，老年患者记忆可能存在偏差，且未对特定 NOACs 进行单独分析。但总体而言，该研究利用真实世界数据，为老年 AF 患者的抗凝治疗提供了有价值的参考，有助于临床医生更合理地选择药物，平衡血栓预防和出血风险，从而改善老年 AF 患者的治疗效果和生活质量。未来还需要更多大规模、前瞻性的研究，进一步明确 NOACs 在特定人群中的有效性和安全性 。