国际多中心前瞻性研究：优化肝移植后移植物衰竭预测模型，改善患者预后

《Updates in Surgery》：Protocol for an international multicenter, prospective, observational, non-competitive, study to validate and optimise prediction models of 90-day and 1-year allograft failure after liver transplantation: The global IMPROVEMENT Study

肝移植领域存在移植物衰竭（AF）预测及风险缓解策略不明确等问题，研究人员开展 “全球 IMPROVEMENT 研究”。目前尚未得出结果，该研究将为优化预测模型、明确再移植时机等提供依据，对提升肝移植治疗水平意义重大。

　　肝移植是终末期肝病患者的重要治疗手段。近年来，随着扩展标准供体（ECD）和心死亡供体（DCD）的应用，肝移植数量增加，但移植物衰竭（AF）风险也随之上升。目前，AF 的评估时间、预测指标及缓解策略都存在争议，现有预测模型也存在局限性 ，无法全面考虑围手术期因素对再移植需求的影响。为解决这些问题，来自多个国际机构的研究人员开展了 “全球 IMPROVEMENT 研究”。该研究成果将有助于优化 AF 预测模型，明确再移植的最佳时机，改善移植物和患者的预后，对肝移植领域的发展具有重要意义，相关论文发表在《Updates in Surgery》杂志。在研究方法上，研究人员采用多中心、国际、非竞争性的观察性两段式研究设计。前瞻性部分选取 15 个高容量肝移植中心，纳入 750 例患者；回顾性部分选取 56 个中心，纳入 4200 例患者。通过定制的电子病例报告表（eCRF）收集数据，利用 REDCap 电子数据捕获工具进行数据管理，并采用多种统计方法分析数据。研究结果方面：

• 描述肝移植活动现状：研究旨在对全球肝移植活动进行全面描述，通过收集不同国家的流行病学数据，为了解全球肝移植的现状提供依据 。
• 开发和验证预测算法：利用前瞻性收集的综合数据集开发 90 天和 365 天 AF 的预测算法，并在回顾性队列中验证现有和新开发的模型。通过对多种变量的分析，构建更准确的预测模型。
• 确定再移植最佳时间：通过分析不同风险分层的 AF 潜在风险因素，运用 Cox 回归模型等方法，确定再移植的最佳时间窗口 。
• 评估不同因素影响：研究不同供体类型（标准脑死亡供体（DBD）、DCD、高风险 DBD、活体供体（LD））对 AF 和缺血性胆管病发生率的影响，评估风险缓解策略对 AF 诱发因素的作用，以及供受体性别匹配对肝移植结果的影响。
• 分析并发症与算法关联：探讨动力学算法与肝移植术后并发症（如急性肾损伤、缺血性胆管病等）发生的关联，识别可能 contraindicate 再移植的死亡风险因素。研究结论与讨论部分指出，该研究是全球首个针对肝移植结局的大规模研究。通过构建新的预测模型，有望更准确地预测早期 AF。延长评估时间至 365 天，能更好地捕捉晚期移植物衰竭情况。平衡的数据 enrollment 有助于减少中心容量效应偏差。研究结果将为肝移植领域提供重要的数据支持，推动移植物衰竭预测、再移植决策、资源分配以及风险缓解策略的优化，促进肝移植临床实践的发展。