中国缺血性卒中患者健康结局的纵向多中心研究：基于EQ-5D-3L的生活质量评估

《Quality of Life Research》：Measuring the health outcomes of Chinese ischemic stroke patients based on the data from a longitudinal multi-center study

编辑推荐：针对中国缺血性卒中(IS)患者健康相关生活质量(HRQoL)数据匮乏的问题，中国药科大学等机构研究人员通过多中心前瞻性队列研究(CASTOR)，追踪9978例患者1年内的EQ-5D-3L效用指数、mRS和NIHSS评分变化。研究发现急性期HRQoL受损显著（基线效用值0.546），1年后恢复至0.846，但低于普通人群；女性及心源性栓塞亚组预后更差。该研究为卫生政策制定和经济评价提供了本土化证据，成果发表于《Quality of Life Research》。

　　

缺血性卒中作为中国心血管疾病的主要负担之一，其发病率从2005年的112/10万攀升至2017年的156/10万，直接医疗费用占人均可支配收入的三分之一。然而，现有研究存在两大空白：一是中国IS患者健康相关生活质量(HRQoL)的纵向数据稀缺，文献报告的效用指数波动较大（0.75-0.96）；二是缺乏基于本土人群的经济评价参数，导致多数成本-效用分析依赖国外数据。

为解决这些问题，中国药科大学国际医药商学院联合北京大学第一医院等40家三甲医院，开展了中国急性缺血性卒中治疗结局登记研究(CASTOR)。这项前瞻性多中心真实世界研究纳入9978例IS患者，采用EQ-5D-3L、改良Rankin量表(mRS)和美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估患者入院、出院、90±14天及360±28天的HRQoL变化。研究结果发表于《Quality of Life Research》，首次系统揭示了中国IS患者效用指数的动态轨迹。

研究采用四项关键技术方法：1) 基于CASTOR注册研究(NCT02470624)的万人级前瞻性队列；2) EQ-5D-3L结合中国本土化效用值换算体系；3) 混合效应模型分析纵向数据；4) TOAST病因分型与mRS/NIHSS的临床关联分析。

主要结果

1. ?基线特征：患者平均年龄64.0岁，女性占34.2%，高血压(64.4%)和糖尿病(25.8%)为主要合并症，仅4.3%接受溶栓治疗。
2. ?HRQoL动态变化：效用指数从入院时的0.546(SD=0.327)逐步提升至1年后的0.846(SD=0.237)，但12.5%患者入院时报告"无健康问题"，1年后该比例升至57.3%。
3. ?性别差异：女性效用值始终低于男性（1年时0.822 vs 0.858，P<0.001），在移动能力、自我照顾等维度差异更显著。
4. ?TOAST分型影响：心源性栓塞患者预后最差（1年效用值0.717），显著低于大动脉粥样硬化型(0.837)和小血管病型(0.901)。
5. ?mRS分层效用：mRS 0-5级对应效用值从0.983(SD=0.076)递减至0.058(SD=0.167)，为经济评价提供关键参数。

讨论与意义
该研究填补了中国IS患者HRQoL纵向证据的空白。三个核心发现具有重要政策价值：首先，急性期效用值0.546较普通人群下降40%，凸显早期康复干预的必要性；其次，建立的mRS-效用值映射关系（如mRS 2级=0.679）可直接用于本土药物经济学评价；最后，女性及心源性栓塞亚组的预后差异提示需制定精准化管理策略。

局限性包括使用EQ-5D-3L而非5L版本可能高估天花板效应，但研究通过万人级样本和混合效应模型增强了结论可靠性。未来研究可结合影像学标志物深化机制探索，而当前数据已为《中国卒中防治指南》的卫生技术评估提供了坚实基础。

这项研究由Luying Wang和Xin Guan作为共同第一作者完成，中国药科大学Hongchao Li团队主导，标志着中国卒中结局研究从"临床指标"向"患者报告结局(PRO)"的重要转型。