立即通畅磁性十二指肠 - 回肠吻合术(IMPA-DI):人类首次研究 —— 开启肥胖外科治疗新篇

【字体: 时间:2025年03月28日 来源:Obesity Surgery 2.9

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  为解决十二指肠 - 回肠吻合技术挑战大、并发症高及磁性压缩吻合(MCA)延迟通畅问题,研究人员开展了使用 Flexagon 自成型磁体(SFMs)和 OTOLoc?系统进行立即通畅磁性十二指肠 - 回肠吻合术(IMPA-DI)的研究,结果显示该方法可行、安全、高效,为相关手术带来新希望。

  背景:十二指肠 - 回肠吻合术在技术上颇具挑战,且并发症发生率高,尽管其在减肥方面效果显著,但这一现状限制了它在减肥手术中的应用。磁性压缩吻合术(MCAs)作为一种有前景的技术,能促进组织融合,降低出血和渗漏风险,然而延迟通畅问题制约了其应用。OTOLoc?系统与 Flexagon 自成型磁体(SFMs)相结合,可在愈合过程中实现立即通畅,解决了这一限制。本研究报告了在单吻合口十二指肠 - 回肠旁路术联合袖状胃切除术(SADI-S)中,使用这些新型装置进行立即通畅磁性十二指肠 - 回肠吻合术(IMPA-DI)的首次人体试验。
方法:本单中心观察性研究评估了 IMPA-DI 的可行性和短期安全性。纳入 7 名中重度肥胖的成年患者,通过腹腔镜部署 SFM 组件和 OTOLoc?系统,以创建立即通畅的十二指肠 - 回肠吻合口。主要终点是技术成功以及术后 30 天内无吻合相关不良事件(AEs)。次要结果包括手术指标和整体安全性。
结果:7 例手术均顺利完成,总手术时间中位数为 58 分钟,磁体放置时间中位数为 12 分钟。3 例术中不良事件(浆膜和肝脏损伤、钉合线出血)与 IMPA 无关,且未出现并发症即得到解决。所有患者在 2 天内恢复流食,30 天内未观察到吻合相关不良事件。所有装置均自然排出,未出现并发症。
结论:这项首次人体研究证明了使用 Flexagon SFMs 和 OTOLoc?系统进行 IMPA-DI 方法的可行性、安全性和有效性。其立即通畅和操作简便的特点,凸显了在具有挑战性的吻合部位更广泛应用的潜力。尽管受样本量小和单中心设计的限制,但结果仍显示出磁性压缩吻合术的前景。有必要开展进一步研究来验证这些发现,并探索长期结果。
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