《Langenbeck's Archives of Surgery》：The effects of endoscopic vacuum therapy for non-operative treatment of anastomotic leakage on oncological outcomes in rectal cancer patients
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为探究内镜真空治疗（EVT）对直肠癌患者吻合口漏（AL）非手术治疗效果及肿瘤学结局的影响，研究人员开展回顾性单中心队列研究。结果显示 EVT 是 AL 有效治疗手段，多数情况下可实现非手术治疗，但对肿瘤学结局可能无影响。这为临床治疗提供了重要参考。
直肠癌，这个隐匿在人体肠道中的 “健康杀手”，长期以来严重威胁着全球民众的生命健康。手术，作为直肠癌治疗的关键手段，其中直肠切除术更是占据着举足轻重的地位。然而，手术并非一帆风顺，术后吻合口漏成为了最为棘手的并发症之一。它不仅会引发一系列严重的健康问题，增加患者的死亡率，还可能导致肿瘤病情的进展。更让人担忧的是，目前对于吻合口漏的治疗，尤其是新兴的内镜真空治疗（Endoscopic Vacuum Therapy，EVT），其临床疗效以及对肿瘤学结局的潜在影响，都还处于未知状态，宛如迷雾般笼罩着医学领域。
在这样的背景下，德国维尔茨堡大学医院（University Hospital Würzburg）的研究人员挺身而出，开展了一项极具意义的回顾性单中心队列研究。他们深入分析了 2012 年 1 月至 2021 年 12 月期间在该医院接受直肠切除术的直肠癌患者的详细数据，试图揭开 EVT 治疗吻合口漏的神秘面纱。
经过严谨的研究，他们得出了一系列重要结论。从治疗效果来看，EVT 在吻合口漏的治疗中展现出了显著的优势，多数情况下能够成功实现非手术治疗（Non - operative Leakage Treatment，NOLT）。但令人意外的是，在肿瘤学结局方面，无论是无病生存期（Disease - Free Survival，DFS）还是患者总生存期（Overall Survival，OS），EVT 似乎并没有产生明显的影响。这些结论为临床医生在选择治疗方案时提供了宝贵的参考依据，也为后续相关研究指明了方向。该研究成果发表在《Langenbeck's Archives of Surgery》杂志上，引起了业界的广泛关注。
研究人员在开展这项研究时，主要运用了以下几种关键技术方法：
- 数据收集与整理：回顾性收集患者的人口统计学、临床数据，包括年龄、性别、BMI、术前合并症、手术细节、术前实验室结果以及术后并发症等信息。
- 吻合口漏的诊断与评估：通过内镜或计算机断层扫描（CT）诊断吻合口漏，并依据 Rahbari 分级对其严重程度进行评估，同时采用 Clavien - Dindo 分类对并发症进行分级。
- 统计分析：运用 SPSS Statistics 29 软件进行统计分析，包括卡方检验、t 检验、Mann - Whitney - U 检验、ANOVA 等，以探究不同因素之间的相关性，并通过 Kaplan - Meier 分析和 Log - Rank 回归计算生存率。
下面详细介绍研究结果：
- 患者特征：研究共纳入 334 例患者，其中 47 例（14.1%）发生术后吻合口漏。分析发现，男性、高 BMI、糖尿病、白血病以及抗凝治疗与吻合口漏的发生显著相关。
- 手术细节：发生吻合口漏的患者更多采用吻合器和手工缝合相结合的吻合技术，术中漏检率较低，吻合口缝合加固的比例更高，但保护性造口和盆腔引流对吻合口漏发生率无影响。
- 肿瘤学数据：多数患者接受新辅助放化疗，病理分期以 UICC I、II、III 期为主，T2、T3 肿瘤多见，无淋巴结转移和远处转移者居多，R0 切除率较高。且发生吻合口漏与未发生吻合口漏的患者在术前和术中肿瘤学特征方面无显著差异。
- 术后并发症：发生吻合口漏的患者更容易出现更严重的并发症，综合并发症指数（Comprehensive Complication Index，CCI）更高，浅表手术部位感染率更高，住院时间更长，但围手术期 90 天死亡率无差异。
- 吻合口漏管理细节：所有吻合口漏均导致患者治疗方案改变，多数患者接受有创治疗。NOLT 的成功率高于手术治疗，其中 EVT 的成功率最高，达到 90.0%。自 2017 年引入 EVT 后，NOLT 的使用率增加，手术治疗率下降。
- 直肠癌患者的肿瘤学结局：吻合口漏的发生对 OS 无显著影响，DFS 有改善趋势但未达统计学意义。NOLT 患者的 OS 有改善趋势，DFS 无显著差异。吻合口漏或其治疗方式对辅助治疗的推荐和实施无显著影响。
研究结论和讨论部分意义重大。该研究证实了 EVT 在直肠癌术后吻合口漏治疗中的有效性和安全性，为临床医生提供了一种可靠的非手术治疗选择。虽然吻合口漏似乎与直肠癌患者较低的 5 年生存率相关，但这可能并非由肿瘤进展引起，而是患者自身的一些易患特征导致。同时，NOLT 有望提高直肠癌患者的长期 OS，这为未来的临床治疗和研究开辟了新的思路。然而，研究也存在一定的局限性，如回顾性研究的固有缺陷、样本量较小等。未来仍需要更多大规模、前瞻性的研究来进一步探究 EVT 在直肠癌手术吻合口漏治疗中的疗效和影响，从而为直肠癌患者带来更多的希望和福祉。
