德国脑淀粉样蛋白 PET 检查的能力：德国首次核脑成像调查结果 —— 为阿尔茨海默病诊疗筑牢核医学根基

《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》：Capacity for brain amyloid PET in Germany: Results from the 1st survey on nuclear brain imaging in Germany

为解决德国淀粉样蛋白 PET（amyloid PET）在临床应用中的可用性、容量和专业知识是否充足的问题，研究人员开展了德国首次核脑成像调查。结果显示，德国开展 amyloid PET 的总体条件已具备，有望满足更高需求。该研究为相关讨论和规划提供参考。

　　在当今社会，老龄化问题日益严峻，阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）作为一种常见的神经退行性疾病，给患者家庭和社会带来了沉重负担。准确诊断 AD 并进行有效治疗迫在眉睫，而神经病理学生物标志物在 AD 诊断以及疾病修饰抗淀粉样蛋白 AD 疗法的发展中，扮演着极为关键的角色。这为核医学领域带来了新的机遇，但同时也引发了诸多挑战。

在欧洲，关于淀粉样蛋白 PET 是否有足够的可用性、容量和专业知识，以支持其在临床实践中用于患者筛选、治疗监测或决定停止治疗等方面，存在着激烈的争论。在德国，情况更为特殊，法定医疗保险尚未对淀粉样蛋白 PET 检查进行报销，也没有广泛建立的淀粉样蛋白 PET 服务网络。在此背景下，为了深入了解德国淀粉样蛋白 PET 检查的实际情况，来自德国多所机构的研究人员开展了一项调查研究，相关成果发表于《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》。

研究人员主要采用问卷调查的方式开展研究。通过德国核医学学会和德国核医学医师专业协会的邮件列表，联系核医学医师发放问卷。问卷包含 33 个问题，分为 “频率与适应症”“专业知识与接受度”“多巴胺转运体单光子发射计算机断层扫描（SPECT）方法”3 个部分 ，并提供预定义的选项，要求参与者快速勾选作答，以控制问卷填写时间在 10 分钟左右。

研究结果如下：

• 调查的代表性：研究以 DAT SPECT 的开展频率评估调查的代表性。绝大多数（90%）参与机构开展了 DAT SPECT 检查，且不同类型机构的检查频率相似，每年约 100 次。所有参与机构报告的 DAT SPECT 检查总数约占德国每年总数的 52%，与德国心肌灌注 SPECT 调查的覆盖范围相当，表明此次调查具有代表性。
• 淀粉样蛋白 PET 扫描现状：淀粉样蛋白 PET 成像的使用在不同机构存在差异。在大学医院（UH）中应用相对广泛，76% 的 UH 定期开展检查；而多数私人诊所（PR）和非大学社区医院（CH）则未开展，分别占 82% 和 60%。所有参与机构每年进行的临床淀粉样蛋白 PET 扫描总数估计约为 800 次，数量有限。
• 额外扫描能力：假设报销有保障，不同类型机构具备一定的额外淀粉样蛋白 PET 扫描能力。24% 的 PR、53% 的 CH 和 76% 的 UH 每年能够额外进行超过 50 次扫描，所有参与机构的总额外扫描能力约为每年 5000 次，意味着扫描数量有近 7 倍的增长潜力。
• 需求预测对比：加拿大药品管理局估计，在抗淀粉样蛋白 AD 疗法获批后的第一年，约 0.1% 的 65 岁及以上人群可能需要进行淀粉样蛋白 PET 检查。按照这一比例，德国 65 岁及以上人群约 1870 万，第一年可能需要近 19000 次检查。欧洲核医学与分子影像学会（EANM）神经成像委员会预测，需求可能增长 20 倍，与加拿大的估计相近。虽然德国调查中报告的扫描能力增长倍数低于 EANM 的预测，但考虑到多种实际因素，如设备更新、治疗批准范围、其他检测手段的应用等，实际需求增长可能较小较慢。
• 资源现状：从人员培训来看，德国有≥400 名医生接受过使用相关示踪剂解读淀粉样蛋白 PET 的培训；商业淀粉样蛋白放射性示踪剂供应也基本充足。

研究结论和讨论部分指出，德国增加淀粉样蛋白 PET 扫描的总体条件已经具备，包括 PET/CT 扫描仪、商业示踪剂、专业人员以及检查和解读经验等。然而，目前需求相对较低，影响了示踪剂的商业供应灵活性。未来随着需求增加，示踪剂供应有望进一步改善。此外，目前临床淀粉样蛋白 PET 扫描大多在 UH 进行，希望更多 PR 和 CH 能够提供此项服务，以扩大临床应用基础。该研究结果为医疗服务提供者、制药行业、医疗保险机构、政府部门和患者组织之间的讨论提供了参考，有助于前瞻性规划即将到来的疗法，也可能激励其他欧洲国家开展类似调查，为全球范围内 AD 的诊疗提供有力支持。