学术创业：生物医药领域的机遇与挑战 —— 探寻科研成果转化的平衡之道

《TRENDS IN Biotechnology》：Academic entrepreneurship: promise and perils

在学术机构寻求更多资金的背景下，研究人员探讨学术创业的趋势、前景与风险。通过分析 NIH 资助数据、专利案例等，发现学术创业虽有成功案例，但也可能影响基础研究。该研究为理解学术创业提供参考，助力平衡科研与商业转化。

　　在当今学术界，各学术机构面临着不小的财务压力，急切渴望挖掘新的资金来源。这时，学术创业的概念应运而生，其背后的想法很简单：高校教师实验室里的研究成果，或是他们在临床中的敏锐观察，若能实现商业化，说不定就能带来可观的收入。就好比是找到了一座藏在校园里的 “金矿”，只等有人来开采。

然而，现实却没有那么美好。虽然大家都对学术创业寄予厚望，但实际的成功率却低得可怜。不少教师在投入大量精力尝试将研究成果商业化的过程中，反而忽略了原本的学术研究任务。这种情况不禁让人思考：学术创业到底是 “馅饼” 还是 “陷阱” 呢？为了弄清楚这个问题，来自 Johnson & Johnson Innovation 的研究人员深入探讨了学术创业的趋势，分析了不同类型资助的走向、专利申请策略等方面内容，相关研究成果发表在《TRENDS IN Biotechnology》上。

在研究方法上，研究人员主要通过收集和分析大量的数据展开研究。例如，统计美国国立卫生研究院（NIH）的资助数据，了解基础研究和应用研究资助的变化趋势；同时收集高校专利申请数据，探究专利申请与学术创业之间的关系 。

研究从多个方面展开并得出了一系列结论：

• 学术创业的前景：1980 年美国国会通过的《拜杜法案》（Bayh–Dole Act），赋予了高校对联邦资助研究的许可收入的权利，这一政策极大地激发了高校的积极性，高校专利申请数量占比显著增加。像宾夕法尼亚大学的 Katalin Kariko 和 Drew Weissman，他们在 mRNA 疫苗基础研究方面取得重大突破，为学校带来超 10 亿美元的版税收入；麻省理工学院（MIT）的 Robert Langer 开发的纳米颗粒技术，经 Moderna 公司商业化后，也为学校带来了超 10 亿美元的收入。此外，NIH 的资助数据也反映出应用研究越来越受到重视，从 2009 年到 2022 年，“基础” 类资助占比下降，“应用” 类资助占比上升，2012 年起应用研究的资助金额超过了基础研究。
• 学术创业的风险：研究重点向应用研究的转变，可能无法带来预期的变革性医疗产品。基础研究在医疗产品的研发过程中起着至关重要的作用，很多重大疾病的治疗突破都源于基础研究。比如慢性髓性白血病（CML），研究人员发现费城染色体及相关基因组改变，确定了致癌基因 BCR^:ABL，进而开发出酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼（imatinib，商品名 Gleevec?），显著改善了患者的病情；对逆转录病毒的基础研究揭示了 HIV 的复制机制，推动了抗逆转录病毒药物的研发；量子力学和光学领域的基础研究成果，则促成了医用激光的发明。相反，在一些研究中，由于基础研究不足，即便投入大量精力也难以取得理想的成果。例如在阿尔茨海默病的研究中，基于淀粉样蛋白假说开发的药物，虽然能清除淀粉样蛋白，但对认知功能的改善效果并不明显，这也导致药物研发的失败率居高不下，从实验室研究到临床应用再到上市，成功率极低，成本高昂。
• 应用研究与产品创新的关系：新知识转化为产品的过程并不简单，有时新发现能迅速被产业界采用，但更多时候还需要进一步的研究和验证。如果基础研究成果没有经过转化研究的验证，商业化往往难以成功。在一些商业利益较低的领域，如针对发展中国家传染病的抗生素或疫苗研发，可能需要在学术环境中继续推进。
• 知识产权保护的重要性：专利是创新成果被产业界和投资者认可的重要前提。高校若能合理进行专利申请和授权，不仅能提升声誉，还可能获得资金支持研究。然而，实际能成功转化为市场产品并盈利的专利少之又少。制定完善的专利申请策略至关重要，要确保既能充分保护发明，又不会因不当操作影响后续专利申请。

综合来看，研究人员认为学术创业是一项充满机遇但风险也极高的活动。创业者要充分考虑到产品进入市场所需的时间长、市场需求变化等因素，同时要保护好学生的研究成果，避免受到专利问题的干扰。创新生态系统中的各方都应清楚认识到学术创业的利弊。教师在开展研究时，不应仅仅着眼于商业利益，还应保持对科学的好奇心，坚持基础研究。当有可靠的研究成果，并能找到合适的产业合作伙伴时，学术创业才有可能取得成功。这一研究为学术机构、科研人员以及相关从业者在面对学术创业时提供了全面的参考，有助于在追求商业利益的同时，保持基础研究的活力，推动整个生物医药领域的健康发展。