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复合沙棘籽油栓阴道预处理提高绝经后女性阴道镜敏感性的前瞻性研究
《Scientific Reports》:A prospective study of vaginal topical pretreatment of compound sea-buckthorn oil suppository in postmenopausal women prior to colposcopy
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年03月27日 来源:Scientific Reports 3.8
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复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心团队针对绝经后女性因雌激素下降导致的阴道萎缩、阴道镜检查敏感度降低等临床难题,开展了一项前瞻性随机对照研究。通过比较复合沙棘籽油栓与雌激素软膏的预处理效果,发现两种干预措施均能显著改善阴道上皮完整性(P<0.001)、提高阴道镜检查充分率(95.9% vs 67.2%)和HSIL检出敏感度(86.7% vs 25%),且复合沙棘籽油栓组避免了雌激素相关不良反应(乳腺不适发生率0% vs 5.6%)。该研究为绝经后女性宫颈癌筛查提供了更安全经济的预处理方案,发表于《Scientific Reports》。
随着我国宫颈癌筛查的普及,绝经后女性群体面临特殊的临床挑战。由于卵巢功能衰退导致的雌激素水平骤降,阴道和宫颈上皮发生显著萎缩性改变,这不仅造成性生活困难等常见症状,更直接影响宫颈癌筛查关键环节——阴道镜检查的准确性。萎缩变薄的阴道上皮在醋酸试验中易出现假阳性"醋酸白"反应,而碘染色试验则因上皮细胞糖原缺失呈现大面积不着色区域,使得医生难以辨别真正的病变组织。更棘手的是,绝经女性HPV感染率呈现"第二高峰"现象,55-64岁组感染率达10.8%,65岁以上更高达13.6%,这与我国70%新发宫颈癌病例集中在45岁以上女性的流行病学特征高度吻合。
复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心的YiYu、Qing Li等研究者设计了一项前瞻性随机对照试验,比较复合沙棘籽油栓(国家药准字H19991076)与雌激素软膏(国家药准字H20051718)对绝经后女性阴道镜检测效果的改善作用。研究纳入2013-2024年间需行阴道镜检查的绝经后患者377例,随机分为未处理对照组(A组)、沙棘籽油栓组(B组)和雌激素组(C组),预处理2周后采用TR6000G高清电子阴道镜系统进行评估。主要观察指标包括阴道上皮完整性、检查充分率、醋酸/碘染色试验满意度及HSIL检出敏感度。
研究采用标准化的阴道镜检查流程:患者取膀胱截石位,使用生理盐水清洁宫颈后,依次进行3-5%醋酸试验(观察1分钟)和2%碘溶液染色。根据2011年国际宫颈病理与阴道镜联盟(IFCPC)术语标准记录检查充分性、鳞柱交界(SCJ)类型等参数。统计学分析采用Stata 17.0软件,计量资料以均数±标准差表示,计数资料采用χ2检验,不良反应比较使用Fisher精确检验。
结果显示,预处理后B组和C组的阴道上皮完整性(86.8% vs 84.4%)显著优于A组(54.4%,P<0.001)。在检查充分性方面,未处理组因萎缩性阴道炎(37例)和阴道狭窄(2例)导致41例检查不充分,而干预组不充分率降至4.1-5.7%。更重要的是,HSIL的阴道镜检出敏感度从对照组的25%提升至沙棘籽油栓组的86.7%(13/15)和雌激素组的80%(12/15)。在安全性方面,雌激素组出现7例乳腺不适和5例头晕头痛,而沙棘籽油栓组仅报告10例局部阴道不适(P=0.287),且治疗成本降低40%(78元 vs 129元)。
讨论部分指出,复合沙棘籽油栓含有的维生素E、胡萝卜素等活性成分可能通过促进上皮细胞增殖和糖原合成发挥作用。该研究首次证实植物源性制剂能达到与雌激素相当的阴道镜辅助效果,且规避了系统性雌激素暴露风险。对于HPV16/18阳性占20.4%、其他高危型占75.3%的绝经后人群,这种预处理策略可使53.3%的病理异常检出率得到准确评估。
该研究的临床意义在于:为绝经后女性宫颈癌筛查提供了符合卫生经济学的优化方案;建立的标准化预处理流程可推广至基层医疗机构;为植物药在妇科领域的应用提供了高级别循证证据。未来研究可进一步探索沙棘籽油对阴道微生态和局部免疫调节的影响,以及长期使用对宫颈癌筛查间隔的潜在优化作用。
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