编辑推荐：
为探究嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗复发 / 难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤（r/r ABCL）和急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）的疗效，瑞典研究人员开展相关研究。结果显示瑞典数据在国际对比中表现良好，CAR-T 已成为瑞典淋巴瘤和前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）的标准治疗方案。
在癌症治疗的领域中，白血病和淋巴瘤一直是令人头疼的难题。传统治疗手段对于复发和难治性的侵袭性 B 细胞淋巴瘤（r/r ABCL）以及急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）效果有限，患者的生存希望渺茫。而 CAR-T 细胞（嵌合抗原受体 T 细胞）治疗的出现，宛如一道曙光，为这些患者带来了新的希望，它能够重新编程患者的 T 细胞，使其精准地识别并攻击癌细胞，实现疾病的缓解甚至治愈。然而，新疗法在实际应用中的效果究竟如何，不同地区的差异又有哪些，这些问题亟待解答。
为了深入了解 CAR-T 细胞治疗在 r/r ABCL 和 r/r ALL 患者中的实际疗效和安全性，来自瑞典 Sk?ne 大学医院、Sahlgrenska 大学医院、Karolinska 大学医院等多家机构的研究人员开展了这项研究。他们对接受 CAR-T 细胞治疗的患者进行了详细的观察和分析，研究成果发表在《Leukemia》杂志上。这一研究对于优化治疗方案、提高患者生存率具有重要意义，也为全球范围内的相关治疗提供了宝贵的参考。
在研究方法上，研究人员收集了患者的多方面数据。所有接受白细胞单采术的患者或其监护人都签署了书面知情同意书，同意收集、报告和分析他们的数据。研究收集了患者的人口统计学信息、诊断结果、治疗线数、从治疗到复发的时间、细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的最高分级，以及通过 PET-CT 评估的 30 天对 axi-cel 的反应等数据，并记录了疾病进展日期、最后随访日期、再次输注日期和死亡日期，运用 Kaplan-Meier 法计算无进展生存期（PFS）和总生存期。
下面来看具体的研究结果：
- Axi-cel 治疗 ABCL：2019 年 12 月至 2024 年 1 月，101 例 ABCL 患者因 2 线或更多线先前治疗后复发或进展接受白细胞单采术用于 axi-cel 制备，93 例接受治疗。多数患者（95%）接受桥接治疗，放疗和多种系统治疗药物被使用。治疗毒性方面，仅 1% 患者出现≥3 级 CRS，16% 出现 3 - 4 级 ICANS 。疗效上，30 天评估时，93 例患者中有 87 例可评估，完全缓解率达 66% 。输注患者 12 个月的 PFS 为 53%，70 岁以上患者 PFS 趋势更好，继发性中枢神经系统（CNS）受累患者预后较差，较高等级的 ICANS 与改善的 PFS 相关。24 个月的总生存率为 67%，26 例患者死亡，多数因淋巴瘤，5 例因治疗相关毒性。
- Tisa-cel 治疗 pre-B ALL：2019 年 12 月至 2023 年 6 月，13 例儿科和年轻成人患者因干细胞移植后复发或难治性疾病接受白细胞单采术用于 tisa-cel 制备，12 例可供分析。92% 的患者接受桥接化疗。1 例（8%）患者出现 3 级 CRS，3 例（25%）出现 3 - 4 级 ICANS 。12 例患者 30 天评估时均可达完全缓解，但 6 例（50%）在首次输注后复发。4 例患者接受二次输注后仍复发，最终 5 例患者接受干细胞移植。共有 4 例患者在 CAR-T 治疗后死亡，3 例死于白血病复发，1 例因治疗相关原因。
综合研究结果和讨论部分，瑞典在 CAR-T 细胞治疗 r/r ABCL 和 B-ALL 方面积累了丰富的真实世界经验。与国际研究相比，瑞典的数据表现出色，这可能得益于全国多学科会议、中心间的合作以及严格的患者选择。研究还发现较高等级 ICANS 与更好的预后相关，这一关系值得进一步研究。同时，CAR-T 细胞治疗已成为瑞典淋巴瘤和 pre-B ALL 的标准治疗方案，对于保障患者平等接受治疗、提高治愈率具有重要意义。未来，随着研究的深入，有望进一步优化 CAR-T 细胞治疗，为更多患者带来治愈的希望。
