尼日利亚不同血清学人群 HIV 感染状态误判研究：对 “检测即治疗” 计划的影响

《BMC Health Services Research》：Misclassification of HIV infection status among serologically diverse populations in Nigeria: implications for test and treat program

为评估尼日利亚 “检测即治疗” 政策下 HIV 检测算法及感染状态误判率，研究人员在拉各斯和贝努埃州开展针对新确诊客户的研究。结果显示快速检测与 ELISA 结果 100% 一致，无误判情况，支持该政策实施，为扩大检测与治疗提供依据。

　　在全球抗击艾滋病的征程中，HIV 检测是至关重要的一环，它不仅是 HIV 护理和治疗的入口，更关乎患者的生活轨迹。2015 年，世界卫生组织（WHO）推出 “检测即治疗（Test and Treat）” 政策，倡导对所有 HIV 感染者进行抗逆转录病毒治疗，不论其 CD4 计数或临床阶段如何。尼日利亚在 2016 年采纳了这一政策，大力推动了 HIV 检测策略的升级，还发展出包括社区抗逆转录病毒治疗（ART）在内的多种差异化护理模式。

然而，随着政策的推行，一些问题逐渐浮现。一方面，虽然快速 HIV 诊断测试（RDTs）的出现助力各国扩大检测范围、落实治疗政策，但 RDTs 并非完美无缺，存在误判风险。误判可能导致假阳性或假阴性结果，不仅影响患者的身心健康，还可能造成医疗资源的浪费。另一方面，自尼日利亚实施 “检测即治疗” 政策后，对于非临床环境下检测的客户，其 HIV 感染状态的判定是否准确，一直缺乏评估。这些问题犹如悬在半空的达摩克利斯之剑，威胁着艾滋病防控工作的成效，亟待解决。

为了驱散这些阴霾，尼日利亚 Diadem Consults Initiative 等机构的研究人员挺身而出，开展了一项意义非凡的研究。他们聚焦于评估 HIV 检测算法，并对新确诊客户中 HIV 感染状态的误判率进行深入探究。研究成果发表在《BMC Health Services Research》上，为艾滋病防治领域带来了新的曙光。

在研究方法上，研究人员巧妙地将本次研究嵌套于一个更大的研究项目中，该项目旨在评估治疗模式对 “检测即治疗” 和社区 ART 的影响。研究地点选在尼日利亚西南部的拉各斯州和中北部的贝努埃州，从男男性行为者（MSM）、女性性工作者（FSW）和普通人群（GP）中收集新确诊客户的全血样本。样本采集遵循严格的标准，最终共收集到 788 份样本。在检测过程中，研究人员依据尼日利亚联邦卫生部推荐的串行算法，使用批准的 RDTs 进行初步检测，再用 GenScreen? HIV1/2.O 抗体 ELISA 检测进行确认，通过对比两种检测结果来判断是否存在误判。

研究结果令人振奋。在这 788 份样本中，中位光密度（OD）为 3.75（四分位距：3.70 - 3.81），标准差为 0.13。无论是 MSM、FSW 还是 GP 的样本，快速检测算法结果与 ELISA 结果均达到了 100% 的一致性，未发现任何误判情况。这意味着在此次研究涉及的人群中，接受治疗的客户确实感染了 HIV，“检测即治疗” 政策的实施有了坚实的数据支撑。

在讨论部分，研究人员进一步分析了这一结果的意义。首先，与其他国家相关研究相比，尼日利亚此次研究结果显示出极高的一致性。在资源有限的环境下，多数使用类似检测算法（包括决胜试验）的研究都出现了较高的假阳性率，而尼日利亚的研究却实现了零误判。这可能得益于尼日利亚成熟的 HIV 项目以及配套的临床和外展检测服务质量保证体系。该体系涵盖了对检测人员的严格培训和认证、检测试剂盒的规范采购与分发、数据管理的标准化等多个方面，有力地保障了检测结果的准确性。

其次，尽管研究存在一些局限性，如未捕捉弱反应性检测结果、未评估 WHO 算法在不同流行率人群中的应用等，但这些并不影响整体结论的可靠性。此次研究为尼日利亚 “检测即治疗” 政策的实施提供了有力支持，表明在当前的检测体系下，能够准确识别 HIV 感染者，为后续治疗奠定了坚实基础。同时，也为其他国家在艾滋病防控工作中提供了宝贵的经验借鉴，鼓励各国进一步完善检测质量保证体系，提高检测准确性。

总的来说，这项研究就像一座灯塔，为尼日利亚乃至全球的艾滋病防治工作指引了方向。它不仅证实了尼日利亚在 HIV 检测方面的有效性，还为 “检测即治疗” 政策的持续推进和优化提供了科学依据。未来，随着研究的不断深入，有望进一步完善检测算法，提高检测精度，为全球抗击艾滋病的伟大事业注入更多力量。