新冠重症 ARDS 患者康复者血浆疗法的快速临床效果：开启重症救治新希望

《Intensive Care Medicine》：Rapid clinical effects of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS)

为探究康复者血浆疗法（CP）对重症 COVID-19 诱发的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的影响，德国研究人员开展了前瞻性、开放标签、随机对照 2b 期临床试验。结果显示，CP 可显著改善患者序贯器官衰竭评估（SOFA）评分、呼吸和血流动力学状况，为 COVID-19 重症治疗提供了新方向。

　　在 2019 年冠状病毒病（COVID-19）大流行期间，人们为了改善患者的发病率和死亡率，尝试了多种被动免疫方法，其中使用康复患者的血浆进行治疗备受关注。然而，不同患者群体、疾病严重程度、输注剂量和时间点等因素导致治疗效果参差不齐。在重症 COVID-19 引发的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）治疗上，如何有效利用康复者血浆疗法（CP）成为亟待解决的问题，这也促使研究人员开展了相关研究。

德国 Friedrich-Alexander 大学埃尔朗根 - 纽伦堡分校（Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg）的研究人员与弗劳恩霍夫协会（Fraunhofer Gesellschaft）合作，开展了一项前瞻性、开放标签、随机、对照的 2b 期临床试验。该研究成果发表在《Intensive Care Medicine》杂志上，为 COVID-19 重症患者的治疗提供了重要依据。

在本次研究中，研究人员采用了多中心临床试验的技术方法。从 2021 年 1 月 15 日至 2022 年 5 月 31 日，在德国四个重症监护病房招募了 53 名患者，随机分为两组，一组在标准治疗（SOC）基础上接受康复者血浆治疗（CP + SOC），另一组仅接受标准治疗（SOC）。

研究结果显示：

1. SOFA 评分改善：在第 2 天至第 7 天，CP + SOC 组和 SOC 组的序贯器官衰竭评估（SOFA）评分变化存在显著差异，在第 3、4、6 天差异尤为显著。28 天内，CP + SOC 组 SOFA 评分每天下降 0.16 分，SOC 组每天下降 0.01 分，组间差异有统计学意义。这表明 CP 治疗能快速且显著地改善患者的器官功能状态。
2. P_aO₂/FiO₂比值变化：两组的 P_aO₂/FiO₂比值变化不同，在第 3 天差异显著。CP + SOC 组的机械通气时间比 SOC 组短 2.3 天，虽然未达到统计学意义，但显示出一定的改善趋势。这说明 CP 治疗对患者的呼吸功能有积极影响。
3. 血流动力学改善：CP 治疗在中心血流动力学方面也有显著益处。使用血管活性药物的患者数量在两组间有间歇性显著差异，CP + SOC 组依赖血管活性药物的时间略短于 SOC 组，虽未达统计学意义，但也体现出 CP 治疗在改善血流动力学方面的潜在作用。
4. 死亡率降低：CP + SOC 组的死亡率为 27%，SOC 组为 41%，CP 治疗使死亡率降低了 14%，与之前的荟萃分析数据相符，表明 CP 治疗在降低死亡率方面有一定效果。
5. 救援治疗效果：当患者 SOFA 评分恶化时，允许进行救援性 CP 治疗。结果发现，接受救援性 CP 治疗的患者 P_aO₂/FiO₂比值显著改善，而未接受 CP 治疗的患者无明显改善，这进一步证明了 CP 治疗的有效性。

研究结论表明，CP 治疗可使重症 COVID-19 患者的 SOFA 评分快速且显著改善，同时改善呼吸和血流动力学状况。此外，研究还提示 CP 治疗的效果可能具有时间依赖性，重复给予 CP 或许能降低患者死亡和严重呼吸系统疾病进展的风险，改善 COVID-19 诱发的 ARDS 患者的预后。

此次研究为 COVID-19 重症患者的治疗提供了新的方向和依据，有助于临床医生更合理地应用康复者血浆疗法，提高重症患者的救治成功率。不过，研究也存在一定的局限性，例如样本量相对较小等。未来还需要进一步开展大规模、多中心的研究，深入探讨 CP 治疗的最佳剂量、时间间隔等问题，以更好地指导临床实践。