非侵入性光声成像生物标志物：精准诊断间歇性跛行的新希望

《Communications Medicine》：Derivation and validation of a non-invasive optoacoustic imaging biomarker for detection of patients with intermittent claudication

为解决外周动脉疾病（PAD）诊断难题，研究人员开展 MSOT 区分健康者和间歇性跛行（IC）患者研究，证实其高灵敏度和特异性。

　　

光声成像助力间歇性跛行精准诊断：开启外周动脉疾病诊疗新篇

在全球范围内，外周动脉疾病（Peripheral Artery Disease，PAD）如同潜伏在人体血管中的 “暗礁”，悄然影响着超过 2 亿人的健康。这一疾病如同变幻莫测的 “幽灵”，症状从轻到重差异极大，有的患者毫无察觉，而有的则被间歇性跛行（Intermittent Claudication，IC）、静息痛甚至缺血性溃疡等问题折磨。当患者因腿部疼痛就医时，医生常常面临诊断困境：这疼痛究竟是 PAD 早期的 “预警信号”，还是其他疾病在作祟？传统的诊断方法，如脉搏触诊、踝肱指数（Ankle - Brachial Index，ABI）测量、双功超声检查等，在面对症状模糊的患者时，往往难以给出明确答案。在一些复杂病例中，甚至需要进行侵入性血管造影检查来确认症状的缺血性起源，这无疑给患者带来了额外的痛苦和风险。因此，寻找一种更精准、便捷的诊断方法迫在眉睫。

在这样的背景下，德国埃尔朗根大学医院（Friedrich - Alexander - Universit?t Erlangen - Nürnberg）的研究人员踏上了探索之旅。他们聚焦于多光谱光声断层扫描（Multispectral Optoacoustic Tomography，MSOT）技术，试图利用这一前沿技术来突破 PAD 诊断的困境。研究成果发表在《Communications Medicine》杂志上，为 PAD 的诊断带来了新的曙光。

此次研究主要运用了以下关键技术方法：研究采用单中心、横断面、观察性诊断试验，构建了推导队列（Derivation Cohort，DC，n = 51）和验证队列（Validation Cohort，VC，n = 51），其中样本来自招募的 52 名健康志愿者（Healthy Volunteer，HV）和 50 名 IC 患者。借助 CE 认证的 MSOT 系统，在 700 - 1210nm 波长下对小腿三头肌进行成像检测，获取脱氧血红蛋白（Deoxygenated Hemoglobin，Hb）、氧合血红蛋白（Oxygenated Hemoglobin，HbO₂）和 MSOT 饱和度（mSO₂）等参数。同时结合标准化的 PAD 诊断方法，如脉搏触诊、ABI 测量、双功超声检查、6 分钟步行试验（Six - Minute Walk Test，6MWT）、血管生活质量问卷 - 6（VASCUQOL - 6）评估以及血管造影等进行综合分析。

研究结果主要从以下几个方面展开：

1. 患者特征：研究期间，123 人接受筛查，115 人签署知情同意书，102 人完成研究用于数据分析。HV 平均年龄 63.8±8.0 岁，女性占 45.1%；IC 患者平均年龄 60.0±6.0 岁，女性占 42.3%。DC 和 VC 的患者特征无差异，且在血管风险因素、相关疾病、用药情况等方面，HV 和 IC 患者也呈现出不同特点 。
2. MSOT 参数在 HV 和 IC 中的变化：静息状态下，DC 中 HV 和 IC 组的 Hb 和 HbO₂无差异，但 mSO₂差异显著。heel raise 运动后，IC 患者 Hb 升高，HV 的 HbO₂升高，mSO₂也能明显区分两组，表明 MSOT 肌肉测量在应激后可呈现不同变化 。
3. MSOT 诊断特性：通过计算受试者工作特征曲线（Receiver Operating Characteristic，ROC）评估 MSOT 诊断特性。静息时，Hb、HbO₂、mSO₂的曲线下面积（Area Under the Curve，AUC）不同；运动后，mSO₂的 AUC 在 DC 和 VC 中分别达 0.99 和 0.95，灵敏度和特异性高，且饱和度值与血红蛋白量无关，性别差异对其影响较小 。
4. 与临床标准评估的相关性：合并队列分析显示，静息时 MSOT 参数与标准评估相关性低。运动后，Hb 与 ABI、6MWT、VASCUQOL - 6 呈负相关，与 aTASC 呈正相关；HbO₂与上述指标的相关性则相反；mSO₂与运动后 ABI、6MWT、VASCUQOL - 6 呈强正相关，与 aTASC 呈负相关 。
5. 不良事件：研究过程中未观察到不良事件 。

研究结论表明，运动后小腿肌肉的 MSOT 衍生饱和度可作为区分 HV 和 IC 患者的诊断生物标志物。这一发现意义重大，为明确症状的缺血性起源提供了新途径，尤其为患有多种合并症、诊断困难的患者带来了希望。不过，该研究也存在局限性，如单中心研究限制了结果的普适性，技术上对深部小腿肌肉的评估存在不足，部分患者被排除影响结果代表性。未来，需要多中心研究进一步验证，并改进技术，以推动 MSOT 在临床中的广泛应用，为 PAD 的诊断和治疗开辟更广阔的道路。