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为解决主动脉瓣疾病（AVD）治疗难题，研究人员开展 Ozaki 手术相关研究，结果显示该手术短期效果良好，意义重大。
主动脉瓣治疗新前沿：Ozaki 手术的深入探究
在全球范围内，心血管疾病（CVDs）始终是导致死亡和残疾的首要原因，而瓣膜性心脏病（VHD）在其中 “贡献” 颇大。风湿性心脏病（RHD）主要表现为主动脉狭窄（AS）、二尖瓣反流或主动脉反流（AR），全球约有 4100 万人受其困扰，每年还会新增 280 万病例，夺走 30.6 万人的生命，在低收入和中等收入国家尤其严重。主动脉瓣疾病（AVD）常常需要进行外科主动脉瓣置换术（SAVR），但传统的瓣膜置换方案存在诸多问题。比如机械瓣膜需要患者终身抗凝，这给患者带来诸多不便和潜在风险；生物瓣膜虽然不需要长期抗凝，却容易出现结构瓣膜退变（SVD），导致瓣叶钙化、僵硬等，往往需要再次手术。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）虽应用广泛，但存在永久起搏器植入（PPI）率高、中风风险大、瓣周残余反流等问题，主要适用于高风险患者。而 Ross 手术技术要求高、围手术期风险大，对医生的主动脉根部手术技术要求极高。在这样的背景下，Ozaki 手术，即使用自体心包进行主动脉瓣再造（AVNeo），成为了一个备受关注的新选择，它有望克服传统瓣膜的局限，为患者带来更好的治疗效果，这也促使研究人员对其展开深入研究。
埃及曼苏拉大学胸心血管外科中心的研究人员针对 Ozaki 手术开展了一项前瞻性研究。他们旨在评估 Ozaki 手术在主动脉瓣疾病治疗中的外科可行性、超声心动图结果以及对左心室重构的影响。该研究成果发表在《The Cardiothoracic Surgeon》上，为主动脉瓣疾病的治疗提供了新的思路和依据。
研究人员采用了多种关键技术方法来开展此项研究。在患者选择上，选取了 2021 年 10 月至 2022 年 2 月期间在曼苏拉大学胸心血管外科中心接受 AVNeo “Ozaki” 手术的 19 例主动脉瓣疾病患者。术前对患者进行全面评估，包括详细的病史采集、身体质量指数（BMI）和体表面积（BSA）测量、医学检查、实验室检查、心电图（ECG），以及胸部 X 光（CXR）、经胸超声心动图（TTE）等影像学检查，部分患者还进行了胸部 CT 和冠状动脉造影。手术过程中，通过正中胸骨切开术进行操作，并利用经食管超声心动图（TEE）在体外循环（CPB）前确认 TTE 结果，在 CPB 后评估新瓣膜的性能。术后，对患者进行密切监测和随访，定期进行 TTE 检查评估瓣膜功能和左心室情况。
研究结果主要从以下几个方面展开：
- 患者基线资料：参与研究的患者以男性为主（73.7%），平均年龄 54.95±11.39 岁，多数处于纽约心脏协会（NYHA）心功能分级 III 级。严重主动脉狭窄是进行 AVNeo 手术最常见的指征（63.2%），主要病因包括退行性病变（52.6%）和风湿性病变（47.4%）。近一半患者（47.4%）患有二叶式主动脉瓣（BAV），31.6% 的患者存在小主动脉瓣环（SAA，直径≤21mm）。
- 手术过程及相关指标：大多数患者（84.21%）进行了瓣环脱钙，使用圣犹达医疗（SJM）机械瓣膜测量器测得平均手术瓣环直径为 24.53±4.46mm。57.9% 的病例实现了瓣叶对称，47.4% 的 BAV 病例创建了新的瓣叶交界以实现三尖瓣化。手术中没有出现从 Ozaki 手术转换为传统 AVR 的情况，平均主动脉阻断时间（ACCT）为 117.58±20.26 分钟，体外循环时间（CPBT）为 146.26±19.24 分钟。仅 1 例患者（5.3%）在脱离 CPB 时需要临时心脏起搏，且无手术死亡病例。
- 术后超声心动图评估结果：术后即刻经食管超声心动图显示，平均主动脉瓣面积（AVA）增加到 2.86±0.712cm2，校正后的 AVA（AVAi）为 1.67±0.435cm2/m2，表明不存在患者 - 假体不匹配（PPM）的情况，即使是 SAA 患者也是如此。平均跨主动脉压力梯度（MPG）降至 6.89±2.23mmHg，新瓣膜功能良好，100% 的患者没有出现≥轻度的 AR，73.7% 的患者无 AR，26.3% 的患者仅有轻微 AR。
- 随访结果：在平均 14.75±7.44 个月的随访期内，患者的临床状况得到改善，NYHA 心功能分级提高。AVA、AVAi 等主动脉瓣评估指标以及左心室几何指标（如左心室舒张末期内径 EDD、室间隔厚度 IVS、后壁厚度 PWT、左心室质量 LVM 和左心室质量指数 LVMI）均有显著改善。随访期间，新瓣膜功能稳定，患者左心室质量和左心室质量指数逐渐降低，反映出左心室逆向重构。患者的总体生存率为 100%，重度 AR 的发生率为 89.5%（2 例患者发生重度 AR，1 例早期接受机械瓣膜再手术，1 例仍在接受药物治疗和密切随访），再手术率为 94.7%。
研究结论表明，Ozaki 手术在主动脉瓣疾病的治疗中展现出了良好的短期效果。它能够有效改善瓣膜功能，促进左心室重构，且并发症发生率较低。对于存在小主动脉瓣环的患者，Ozaki 手术能够显著改善瓣环尺寸、增加 AVA 且避免 PPM，为这类患者提供了一种可行的治疗选择。此外，该手术无需长期抗凝，在降低患者负担的同时，也避免了抗凝相关的并发症。虽然 Ozaki 手术存在手术时间较长等技术挑战，但并没有增加手术或围手术期的发病率和死亡率。然而，本研究也存在一定的局限性，如样本量较小、为单中心研究且随访时间较短等。未来需要开展更大规模、多中心的随机对照试验，进一步比较 AVNeo 与生物 AVR 的疗效，以更全面地评估 Ozaki 手术的长期效果和安全性。总体而言，Ozaki 手术为主动脉瓣疾病的治疗开辟了新的道路，为患者带来了新的希望，具有重要的临床意义和应用前景。
