深度学习助力分析初治新生血管性年龄相关性黄斑变性患者玻璃体内注射法瑞西单抗后早期生物标志物变化：探索新疗法与 AI 监测的潜力

《Ophthalmology and Therapy》：Deep-Learning-Assisted Analysis of Early Biomarker Changes in Treatment-Na?ve Patients with Neovascular AMD Under Intravitreal Faricimab

为解决新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）治疗及监测问题，研究人员开展玻璃体内注射法瑞西单抗治疗初治 nAMD 患者的研究。利用深度学习算法量化生物标志物，结果显示法瑞西单抗显著降低疾病活动标志物、提高视力。该研究为 nAMD 治疗和监测提供新依据。

　　在眼科疾病的领域中，新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）犹如一颗 “定时炸弹”，严重威胁着患者的视力健康。过去几十年间，nAMD 的治疗虽取得了一定进展，多种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物获批上市，如雷珠单抗（ranibizumab）、阿柏西普（aflibercept）等，但这些疗法仍存在局限性，患者需要更有效、更持久的治疗方案。同时，传统的手动分析疾病生物标志物的方法既耗时又不精准，难以满足临床对疾病监测和治疗决策的需求。

在此背景下，德国慕尼黑大学医院（LMU University Hospital）的研究人员展开了一项意义重大的研究。他们旨在探究玻璃体内注射法瑞西单抗（faricimab）治疗初治 nAMD 患者的短期疗效，并借助人工智能（AI）驱动的深度学习分割算法对相关生物标志物进行分析。该研究成果发表于《Ophthalmology and Therapy》。

研究人员为开展此项研究，采用了多种关键技术方法。首先，从慕尼黑大学医院眼科的 Smart Eye 数据库中筛选符合条件的患者，建立样本队列。然后，运用基于深度学习的语义分割算法对光学相干断层扫描（OCT）图像进行分析，该算法可自动、客观且标准化地量化 nAMD 的关键生物标志物，如中央视网膜厚度（CRT）、视网膜内液（IRF）、视网膜下液（SRF）、视网膜下高反射物质（SHRM）和纤维血管性色素上皮脱离（fvPED） 。此外，通过最佳矫正视力（BCVA）检查评估患者视功能变化。

下面来看看具体的研究结果：

• 基线人口统计学特征：研究共纳入 38 例患者的 40 只眼，患者平均年龄 78.88±10.00 岁，男性 17 例，女性 21 例。MNV 类型分布为：27 只眼为 1 型，11 只眼为 2 型，2 只眼为 3 型 。
• BCVA 变化：治疗第 1 个月，BCVA 显著改善，logMAR 值从基线（mo0）的 0.60（IQR：0.30）降至 mo1 的 0.40（IQR：0.40），并维持至 mo3（0.40，IQR：0.33 ）。这意味着患者视力得到了明显提升，换算为 ETDRS 字母数，约增加 10 个字母（两行），具有临床意义。
• 生物标志物变化：治疗后，所有分析的生物标志物均显著降低。从 mo0 到 mo3，CRT 从 433.6（IQR：306.6）μm 降至 241.5（IQR：130.8）μm；IRF 和 SRF 体积减少超过 99%；SHRM 从 1931（IQR：9698）voxel 降至 66（IQR：1332）voxel；fvPED 从 22045（IQR：59043）voxel 降至 6540（IQR：19316）voxel。而且，首次注射法瑞西单抗后，各生物标志物就出现显著下降。
• 相关性分析：研究发现，BCVA 的改善与多种生物标志物相关。基线时，CRT、IRF、SRF 和 SHRM 水平越高，治疗后 BCVA 改善的可能性越大；治疗过程中，BCVA 变化与 ΔIRF 和 ΔSHRM 呈显著正相关，与 ΔSRF 和 ΔCRT 相关性较弱，与 ΔfvPED 无显著相关性 。

综合研究结果和讨论部分，该研究意义非凡。一方面，证实了法瑞西单抗治疗 nAMD 的有效性和安全性，首次注射后效果最为显著，后续剂量可维持疗效。另一方面，凸显了 AI 辅助生物标志物分析在 nAMD 疾病监测和治疗反应评估中的潜力，其可更精确地量化生物标志物，为临床决策提供有力支持。不过，研究也存在局限性，如缺乏种族和民族数据、研究周期较短等。未来研究需扩大样本量、延长随访时间，并与其他抗 VEGF 药物进行对比分析，以进一步明确法瑞西单抗的临床价值，更好地改善 nAMD 患者的治疗效果和生活质量。