认知评估在精神分裂症加速药物合作项目中的关键进展：多因素考量下的统一方案与重要意义

《Schizophrenia》：Cognitive assessment in the Accelerating Medicines Partnership? Schizophrenia Program: harmonization priorities and strategies in a diverse international sample

为解决精神分裂症临床高危（CHR）人群认知评估的标准化问题，研究人员开展 AMP? SCZ 项目认知电池的研究，确定了评估方案并发现 CHR 人群认知表现存在差异，为后续研究提供重要依据。

　　

一、研究背景

在精神疾病的研究领域中，精神分裂症一直是备受关注的焦点。认知功能障碍是精神分裂症的核心特征之一，它就像隐藏在患者大脑中的 “暗礁”，严重影响着患者的生活质量和康复进程。临床高危（CHR）人群，作为精神分裂症的潜在发病群体，其认知功能的变化更是研究的关键。与健康同龄人相比，CHR 人群的认知障碍发生率更高，而且这种障碍在预测他们是否会发展为精神分裂症的模型中起着独特的作用，是一个重要的生物标志物。

然而，目前在认知评估方面存在诸多问题。不同研究采用的认知测试方法五花八门，缺乏统一的标准，这就好比用不同的尺子去测量同一物体，得到的结果难以比较。而且，现有的研究很少在多个时间点对认知功能进行评估，无法全面捕捉认知功能随时间的动态变化。另外，由于研究涉及不同国家和文化背景的人群，语言和文化差异也给认知评估带来了很大的干扰，使得研究结果的准确性和可靠性大打折扣。

为了解决这些问题，来自世界各地的研究人员共同参与了加速药物合作项目 - 精神分裂症（Accelerating Medicines Partnership? Schizophrenia，AMP? SCZ），旨在开发能够预测 CHR 人群结局的工具，为早期干预和有效治疗提供依据。该项目涉及美国国立精神卫生研究所（NIMH）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局、众多制药企业和非营利组织等多方合作。

二、研究机构与研究内容

参与 AMP? SCZ 项目的研究人员来自多个国际研究机构。在这个项目中，研究人员围绕认知评估展开了深入研究，重点是确定一套适用于不同文化和语言背景的统一认知评估电池（cognitive battery），并探讨认知功能在 CHR 人群中的变化规律以及与疾病发展的关系。

三、研究方法

研究人员通过多轮工作小组讨论，综合考虑理论、心理测量学和实际应用等多方面因素，确定了最终的认知评估电池。该电池涵盖了多个认知领域，包括一般智力（如预估病前智商和当前智商）和特定认知域（如言语学习、感觉运动能力、注意力等）。同时，研究采用了多种测试工具，如韦氏儿童智力量表第五版（WISC-V）、韦氏成人智力量表第四版（WAIS-IV）、宾夕法尼亚计算机化神经认知电池（PennCNB）等。研究在多个时间点（基线、第 8 周、第 26 周、第 52 周、第 104 周）对 CHR 人群和社区对照（CC）人群进行测试，以观察认知功能的变化。

四、研究结果

1. 认知评估电池的确定：经过多轮讨论和综合考量，确定了 AMP? SCZ 认知评估电池。该电池包括用韦氏简短智力量表第二版（WASI-II）或其他适用量表评估当前智商，用 Wide Range Achievement Test - 5^th Edition（WRAT5）或当地等效测试评估预估病前智商。在特定认知域方面，使用 PennCNB 中的 8 个测试来评估言语学习和记忆、感觉运动能力、注意力等多个领域。
2. 基线比较结果：对 CHR 和 CC 人群的基线数据比较发现，CHR 人群在 WASI-II 智商、WRAT-5 阅读、情绪识别测试（ER40）、数字符号测试（DIGSYM）、短计算机化手指敲击测试（SCTAP）以及综合得分上均显著低于 CC 人群，这表明 CHR 人群在认知功能的多个方面存在明显缺陷。
3. 测试稳定性和可靠性：通过对部分 CHR 数据的中期评估，发现一些测试具有良好的可靠性，如 DIGSYM 正确反应（ICC = 0.89）、短宾夕法尼亚连续性能测试（SPCPTNL）真阳性（ICC = 0.79）等；而有些测试可靠性中等，如 SPCPT（ICC = 0.69）、短视觉物体学习测试（SVOLT）正确反应（ICC = 0.57）等；还有个别测试稳定性较低，如短分形 N - 背测试（SFNB）真阳性（ICC = 0.47）。

五、研究结论与讨论

AMP? SCZ 项目确定的认知评估电池为研究 CHR 人群的认知功能提供了标准化的工具，有助于在不同研究之间进行比较和整合。研究结果表明 CHR 人群存在广泛的认知功能障碍，且不同认知测试的表现存在差异，这为进一步研究认知功能与精神分裂症发病风险的关系提供了重要线索。同时，研究还发现部分测试存在练习效应，这在后续研究和临床应用中需要加以考虑。

该研究的重要意义在于，其提供的认知评估数据将通过 NIMH 数据档案库（NDA）公开共享，为全球科研人员研究精神分裂症的发病机制、开发新的治疗方法提供了宝贵资源。此外，研究结果也为临床医生评估 CHR 人群的病情、制定个性化的干预措施提供了科学依据，有望推动精神分裂症早期干预和治疗的发展，改善患者的预后。

总的来说，AMP? SCZ 项目在认知评估方面的研究成果为精神分裂症领域的研究和临床实践开辟了新的道路，具有重要的理论和实践价值。未来，研究人员还将进一步分析人口统计学因素、语言和文化因素对认知评估的影响，深入挖掘认知功能与疾病发展的关系，为攻克精神分裂症这一难题不断努力。