《BMC Research Notes》：The participation in cervical cancer screening is not altered by the Hawthorne effect among patients of doctors participating in the randomized clinical trial PaCUDAHL
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为探究霍桑效应（HE）对宫颈癌筛查参与度的影响，研究人员开展相关研究，发现无 HE 但有队列效应，为筛查策略提供依据。
在法国，宫颈癌曾是严重威胁女性健康的 “杀手”。2012 年，每年超 1000 人因它失去生命，尤其是在 Nord - Pas - de - Calais 地区，发病率居高不下。尽管过去 30 年，宫颈癌的死亡率稳步下降，但自 2000 年起，这一趋势陷入停滞。而缺乏筛查，成为导致宫颈癌死亡的主要风险因素。按照建议，2020 年起，25 - 65 岁女性应每三年进行一次宫颈涂片检测（CST） ，以便在高级别病变发展为原位癌前发现问题。可在 2012 年的法国，95% 的此项检测由妇科医生完成，很多女性并未参与到 Pap 涂片试验（PST）筛查中，这与她们较低的社会经济水平以及缺乏妇科医生随访密切相关。
在此背景下，PaCUDAHL - Gé 研究应运而生，旨在对比从未进行过宫颈癌筛查的 25 - 65 岁女性，使用家庭医生提供的 HPV 自采样设备与传统宫颈涂片检测的筛查率差异。不过，在临床试验中，霍桑效应（HE）是否会影响患者参与筛查的积极性，一直缺乏可靠数据。于是，研究人员开展了一项嵌套研究，想弄清楚参与 PaCUDAHL 试验的全科医生（GPs）与未参与的同行相比，患者的宫颈癌筛查率是否存在显著差异，以及参与试验的 GPs 的女性患者中是否存在 HE。该研究成果发表在《BMC Research Notes》上，为宫颈癌筛查策略的制定提供了重要参考。
为开展这项研究，研究人员采用了回顾性队列研究方法。他们借助佛兰德斯健康保险基金（HIF）2012 - 2015 年和 2016 - 2019 年的索赔数据库，对数据进行分析。研究涉及的人群包括 402 名全科医生，经过一系列筛选，最终 332 名医生纳入研究，其中 24 名被招募参与 PaCUDAHL 研究，作为 “参与组”，其余 308 名作为 “非参与组”。在统计分析时，研究人员运用线性广义分层混合模型，将地理区域作为随机效应进行考量，以此分析不同 GP 组以及不同时间段内宫颈癌筛查率（CCSR）的关联。
研究结果如下：
- 参与组和非参与组医生特征相似：在社会人口学特征、PST 执行情况以及所在地区贫困程度等方面，参与 PaCUDAHL 研究的 24 名 GPs 与非参与组的 308 名 GPs 并无差异。
- 基线 CCSR 无差异：截至 2015 年底，332 名医生患者的平均 CCSR 为 43.5 (± 8.7)%。参与组和非参与组的基线 CCSR 无显著差异（p=0.24），参与组均值为 44.9 (± 9.0)%，非参与组为 43.4 (± 8.7)%。
- 试验期间 CCSR 均上升但无 HE：在 PaCUDAHL 试验期间（2016 - 2019 年），参与组和非参与组的 CCSR 均显著上升（参与组p<0.0001 ，非参与组p<0.0001），但两组间差异不显著（p=0.15）。这表明不存在 HE，不过存在队列效应，即整体上 2012 - 2015 年到 2016 - 2019 年 CCSR 显著增加。
在讨论部分，研究人员指出，此次研究结果非常可靠，因为几乎涵盖了大面积内所有执业的 GPs。未检测到 HE 意味着 PaCUDAHL 试验中观察到的筛查结果并未因 GPs 参与试验的意识而被人为夸大，这增强了 PaCUDAHL 试验结果的内部有效性。在法国，自 2011 年起，宫颈癌筛查成为公共卫生目标之一，GPs 开展相关工作可获报销，2018 年起还通过发送邀请信组织筛查，这些措施对提高 CCSR 有显著作用。这提示临床医生应继续利用有组织的筛查策略和 GPs 的干预措施。未来研究可进一步明确当前公共卫生干预措施（如邀请信、报销政策变化、全国性宣传活动）中，哪些对提高宫颈癌筛查参与度最有影响力。此外，鉴于本研究存在区域局限性，后续研究应探索这些结果在法国北部以外地区的适用性。
总的来说，这项研究首次证实了在 PaCUDAHL 试验中，患者参与宫颈癌筛查并未受到 HE 的影响，同时发现了队列效应。这不仅为 PaCUDAHL 试验的有效性提供了有力支撑，也为宫颈癌筛查策略的优化提供了科学依据。未来，围绕公共卫生干预措施的深入研究，有望进一步提高宫颈癌筛查参与度，降低宫颈癌的发病率和死亡率，守护女性健康。
