多癌种创新疗法研究成果显著：开启癌症治疗新篇章

《Im Fokus Onkologie》：Bispezifischer Antik?rper beim r/r DLBCL

癌症治疗一直是医学领域的难题，为寻找更有效的治疗方案，研究人员针对 r/r DLBCL、HR+/HER2- 晚期乳腺癌、CLL、SLL、RRMM 等癌症展开研究。发现 Glofitamab、Sacituzumab-Govitecan（SG）等药物能显著改善患者生存状况，为癌症治疗提供新选择。

　　在癌症治疗领域，长期以来存在诸多挑战。对于复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者，传统治疗手段效果有限，难以实现长期缓解；激素受体（HR）阳性的晚期乳腺癌患者，化疗的广泛使用违背了精准治疗的理念，且患者总体生存率和生活质量有待提高；慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗也需要更有效的方案；复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者即便在初始治疗有效后，仍易复发，缺乏有效的后续治疗手段。

为攻克这些难题，众多研究人员积极开展研究。相关研究成果发表在《Im Fokus Onkologie》杂志上。这些研究为癌症治疗带来了新的曙光，有助于改善患者的预后，提高生活质量，推动癌症治疗领域的发展。

研究人员开展了多项临床试验，主要涉及多种药物在不同癌症中的应用研究。在研究过程中，采用了多中心研究、随访观察等关键技术方法，通过对大量患者进行长期跟踪，获取了丰富的数据，以评估药物的疗效和安全性。

1. Glofitamab 治疗 r/r DLBCL 的研究

在 r/r DLBCL 的治疗研究中，针对 Glofitamab（Columvi^?）这一双特异性抗体展开了研究。通过对大量经过强化预处理的患者进行观察，发现使用 Glofitamab 进行限时治疗，从第二次复发开始，能为患者提供快速且高效的缓解机会。超过半数的患者实现了客观缓解（ORR：52%），40% 的患者达到完全缓解（中位完全缓解时间：42 天） 。后续的 3 年分析进一步证实，接受 Glofitamab 治疗的患者在限时治疗期后，仍能从长期稳定的完全缓解中获益，中位完全缓解持续时间达 29.8 个月。

2. 晚期乳腺癌治疗药物的研究

对于 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌，研究人员评估了多种治疗方案。标准一线治疗是 CDK4/6 抑制剂联合芳香化酶抑制剂或氟维司群。在经过内分泌基础治疗和至少 2 种其他系统治疗后，抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab-Govitecan（SG；Trodelvy^?）被批准使用。AGO Mamma 推荐在符合批准的情况下尽早使用，且无需进行 TROP-2 检测。TROPiCS-02 研究表明，与单纯化疗相比，使用 SG 不仅能改善无进展生存期（PFS），总生存期（OS）也显著延长（14.4 个月 vs. 11.2 个月；风险比 [HR] 0.79；p = 0.020），HER2 低表达（HR 0.75）和无 HER2 表达（HR 0.86）的患者均能从中获益。

3. Zanubrutinib 治疗 CLL 和 SLL 的研究

SEQUOIA 研究是一项针对 BTK（“Bruton′s tyrosine kinase”）抑制剂 Zanubrutinib 的多中心 III 期研究，用于治疗初治的 CLL 或 SLL 患者。经过 5 年的随访，结果显示在 1 号队列（无 del [17p] 的患者）中，Zanubrutinib 治疗相较于苯达莫司汀 / 利妥昔单抗（BR）治疗具有持续优势。Zanubrutinib 组的无进展生存期（PFS）尚未达到，而 BR 组为 44.1 个月。Zanubrutinib 组 54 个月的 PFS 率为 80%，BR 组为 45%，且该优势与 IGHV 突变状态无关，同时未发现新的安全问题。

4. Elranatamab 治疗 RRMM 的研究

针对 RRMM 的治疗，研究人员关注到双特异性抗体 Elranatamab（Elrexfio^?），它针对骨髓瘤细胞上的 B 细胞成熟抗原（BCMA）分子和 T 细胞上的 CD3 受体。基于 II 期 MagnetisMM-3 研究的数据，该药物被批准用于治疗经过至少三线治疗的 RRMM 患者。研究显示，在经过强化预处理、之前已接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 抗体治疗的参与者中，Elranatamab 治疗的总缓解率（ORR）高达 61%，无进展生存期（PFS）为 17 个月，中位总生存期（OS）为 24.6 个月。至少完全缓解（≥CR）率为 37.4%，近 90% 的参与者检测不到微小残留病（MRD）。而且，65 岁以下和 65 岁以上患者的 ORR 分别为 58.1% 和 62.5%，身体状况良好和虚弱的参与者 ORR 分别为 63.1% 和 56.4%，表明年龄和身体状况对 Elranatamab 疗效影响较小。

综合上述研究，这些成果在癌症治疗领域具有重要意义。为多种癌症患者提供了更有效的治疗选择，改变了传统的治疗格局。例如，Glofitamab 为 r/r DLBCL 患者带来了长期缓解的希望；SG 改善了晚期乳腺癌患者的生存状况；Zanubrutinib 在 CLL 和 SLL 治疗中展现出优势；Elranatamab 为 RRMM 患者提供了新的治疗方案，且对不同年龄和身体状况的患者均有较好疗效。这些研究成果推动了癌症治疗向精准化、高效化方向发展，为未来癌症治疗的进一步研究和临床实践奠定了坚实基础。同时，也为后续开发更多针对性的抗癌药物提供了思路和方向，有望在癌症治疗领域取得更大突破，造福更多患者。