评估转子间骨折固定 RCTs 结局的统计脆弱性：FI、rFI 和 FQ 的应用

《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery 2.0》：The fragility of statistical findings in the intertrochanteric fracture fixation literature: a systematic review of randomized controlled trials

研究人员利用 FI、rFI 和 FQ 评估转子间骨折固定 RCTs 结局，发现结果脆弱，建议报告 P 值。

　　转子间骨折较为常见，尤其在老年人中，这类骨折可能导致严重的残疾和死亡。本研究借助脆弱性指数（FI）、反向脆弱性指数（rFI）和脆弱性商数（FQ），对转子间骨折固定随机对照试验（RCTs）中报告的结局进行统计脆弱性评估。

材料和方法：研究人员检索了 PubMed、Embase 和 MEDLINE 数据库中 2010 年至今发表的 RCTs。筛选时，纳入报告 1:1 分类、二分结局的 RCTs，排除非 RCTs、有超过两个治疗组、包含体外 / 动物 / 尸体数据以及未涉及转子间骨折的文章。由三位独立的评审人员收集出版物和个体结局数据。计算 FI 和 rFI 的方式是，确定使每个结局的统计显著性发生反转所需的事件反转数量；FQ 则通过将 FI 除以研究样本量得出。同时，基于结局类型进行亚组分析。

结果：共筛选 232 篇文章，最终纳入 52 篇文章的 370 个结局进行分析。FI 的中位数为 5（四分位数间距 IQR 4 - 6） ，FQ 为 0.05（IQR 0.032 - 0.078）。370 个结局中有 57 个具有统计学意义，其 FI 中位数为 3（IQR 1 - 8）；313 个结局无统计学意义，rFI 中位数为 5（IQR 4 - 6）。在 370 个结局中，有 127 个（34.32%）结局的失访患者数量大于或等于 FI。与畸形愈合 / 不愈合相关的结局最为脆弱，涉及 11 个结局，FI 中位数为 3（IQR 2.5 - 5）。

结论：转子间骨折固定 RCTs 的结局较为脆弱，少数结局的反转或随访情况的变化，都可能改变研究结果的显著性。因此，建议在骨科创伤文献中常规报告 P 值，同时结合 FI 和 FQ 指标，以便全面了解结局的统计稳健性。证据等级为 I 级。