即时护理核酸检测用于流感样疾病：德国基层医疗高风险患者的成本效益新突破

《Advances in Therapy》：Point of Care Nucleic Acid Testing for Influenza-Like Illness: A Cost–Consequence Analysis for High-Risk Patients in Primary Care in Germany

为区分流感样疾病病原体并及时治疗，研究人员对比 Xpert Xpress 与传统检测，发现其可降成本、增正确治疗。

　　在医疗领域，流感样疾病（ILI）就像一个让人头疼的 “谜团”。流感 A/B 病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV₂）和呼吸道合胞病毒（RSV）这几种病原体，它们引发的症状极为相似，都表现出流感样疾病的特征。但令人棘手的是，针对不同病原体的治疗方案却大相径庭，而且治疗时机极为关键，必须在症状出现后的短时间内进行精准治疗。

传统的检测方法存在诸多弊端。经验性诊断（不进行检测）仅凭症状难以准确区分病毒病原体；抗原检测虽然操作方便、出结果快，但诊断准确性远不如聚合酶链反应（PCR）这一 “黄金标准” 诊断方法。而常规的 PCR 检测需要将样本送到外部实验室，等待结果的过程往往漫长，许多患者因此错过了最佳治疗窗口。据统计，美国只有 38% 的患者能在发病 2 天内开始抗流感病毒治疗。在这样的背景下，开展一项能评估新检测方法在基层医疗中成本效益的研究显得尤为重要。

来自 Covalence Research Ltd 等机构的研究人员开展了一项关于流感样疾病即时护理核酸检测的成本 - 后果分析研究。研究人员建立了一个为期 1 年的决策树模型，对比了 Xpert? Xpress CoV₂/Flu/RSV plus（Xpert Xpress）检测与抗原检测、外送 PCR 检测以及经验性诊断这几种方法。该研究从德国法定医疗保险（SHI）的角度出发，评估了不同检测方法在诊断流感 A/B 病毒、SARS-CoV₂和 RSV 方面的效果及成本。研究结果发表在《Advances in Therapy》上。

在研究方法上，研究人员主要采用了以下关键技术：一是建立决策树模型，基于已有的模型，以 1 年为时间跨度，考虑不同检测方法、病毒流行率、诊断准确性等因素，对患者进行分类；二是收集大量数据，包括从德国罗伯特?科赫研究所（RKI）获取急性呼吸道感染（ARI）的相关数据，以及从文献和德国数据库中获取检测准确性、治疗效果和成本等数据；三是进行敏感性和情景分析，通过改变输入参数和设定不同情景，评估结果的稳定性。

研究结果显示：

• 检测结果时间：Xpert Xpress 和抗原检测出结果的速度比外送 PCR 检测快得多。在基础案例中，50.5% 接受 Xpert Xpress 检测的患者在症状出现 24 小时内就能拿到结果，抗原检测的这一比例为 52.4%，且两者在 48 小时内都能出结果；而外送 PCR 检测在症状出现 24 小时时无结果，48 小时时只有 0.9% 的患者能拿到结果。
• 成本和后果：在基础案例分析中，对 711,883 名有流感样症状的高风险患者检测发现，Xpert Xpress 检测预计的抗病毒治疗疗程数量虽不是最多，但净正确治疗疗程数量最多，达到 443,600 个，相比之下，经验性诊断为 239,250 个，抗原检测为 347,218 个，外送 PCR 检测为 280,527 个。Xpert Xpress 检测的总费用最低，为 6630 万欧元，外送 PCR 检测的总费用最高，为 8710 万欧元。虽然 Xpert Xpress 检测的采购成本最高，但它减少了住院和重症监护的费用。
• 敏感性分析：确定总费用的关键驱动因素包括 Xpert Xpress 对流感 A/B 和 SARS-CoV₂的敏感性及其采购成本等。Xpert Xpress 在与抗原检测和外送 PCR 检测的对比中始终能节省成本。
• 情景分析：情景分析总体上证实了 Xpert Xpress 的成本效益，在大多数情景下它都能带来最多的净正确治疗疗程。不过，在一些特殊情景下，如 SARS-CoV₂患病率大幅提高、外送 PCR 检测结果时间大幅缩短等，其他检测方法可能在成本上更具优势，但会减少正确治疗疗程。

研究结论和讨论部分指出，在德国基层医疗中，对于有严重疾病高风险的流感样疾病患者，使用 Xpert Xpress 检测能降低总费用，增加正确治疗疗程。与经验性诊断、抗原检测和外送 PCR 检测相比，Xpert Xpress 凭借其更高的诊断准确性和更短的检测时间，提高了抗病毒和抗生素治疗的及时性和准确性，避免了治疗延误。尽管该研究存在一些局限性，如部分数据依赖国外来源或假设、未考虑私人保险人群、模型简化等，但敏感性和情景分析在一定程度上验证了结果的可靠性。总体而言，这项研究为德国基层医疗中流感样疾病的检测和治疗提供了重要的参考依据，也为未来核酸检测在基层医疗中的广泛应用和医保政策调整提供了有力支持。