尼达尼布长期治疗系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的疗效研究：FVC 下降轨迹揭示其延缓肺功能衰退作用

《Arthritis Research & Therapy》：Trajectories of forced vital capacity in patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease

为评估 SSc-ILD 患者 FVC 下降情况，研究人员开展尼达尼布治疗研究，发现其可延缓肺功能衰退。

　　在医学领域，间质性肺疾病（ILD）是系统性硬化症（SSc）常见且棘手的并发症。系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的发展进程严重影响患者的生活质量和生命健康，患者肺部功能会逐渐受损，呼吸困难等症状不断加重，住院风险和死亡率也随之上升。目前，如何有效治疗 SSc-ILD 成为医学研究的重要课题。

在此背景下，来自瑞士苏黎世大学医院等多个研究机构的研究人员展开了深入研究。他们旨在探究接受尼达尼布（nintedanib）长期治疗的 SSc-ILD 患者的用力肺活量（FVC）下降轨迹，以及从安慰剂转换为尼达尼布治疗的效果。该研究成果发表在《Arthritis Research 》上。

研究人员主要采用了临床试验和数据分析的方法。数据来源于 SENSCIS 和 SENSCIS-ON 试验，这两个试验招募了大量符合条件的 SSc 患者。在 SENSCIS 试验中，患者被随机分为接受尼达尼布或安慰剂治疗两组，而在 SENSCIS-ON 试验（SENSCIS 的扩展试验）中，所有患者均接受开放标签的尼达尼布治疗。在试验过程中，研究人员依据美国胸科学会 / 欧洲呼吸学会指南，使用主办方提供的肺活量计，在多个时间节点对患者的 FVC 进行测量。

研究结果如下：

1. 患者分组及基线资料：共有 197 名患者在 SENSCIS 试验中接受尼达尼布治疗，并在 SENSCIS-ON 试验中继续接受该治疗；231 名患者在 SENSCIS 试验中接受安慰剂治疗，在 SENSCIS-ON 试验中开始接受尼达尼布治疗。研究人员记录了这些患者在不同阶段的 FVC 平均值等数据，为后续分析奠定基础。
2. FVC 下降情况：在 SENSCIS 试验中接受尼达尼布治疗的患者，在最后一次治疗测量前 52 周，FVC 平均下降 - 41.5 mL；从 SENSCIS-ON 试验基线到第 52 周，FVC 平均下降 - 58.3 mL。而在 SENSCIS 试验中接受安慰剂治疗的患者，在最后一次治疗测量前 52 周，FVC 平均下降 - 96.8 mL；在 SENSCIS-ON 试验中开始接受尼达尼布治疗后，从基线到第 52 周，FVC 平均下降 - 42.8 mL 。这表明，尼达尼布治疗组的 FVC 下降幅度明显小于安慰剂组，且从安慰剂转换为尼达尼布治疗后，患者 FVC 下降速率降低，与一开始就接受尼达尼布治疗的患者相似。

研究结论与讨论部分指出，该研究结果充分体现了 SSc-ILD 的进行性特点，即随着时间推移，患者的肺部功能不断恶化。同时，有力地支持了尼达尼布在延缓患者肺功能下降方面的长期疗效。不过，研究也存在一定的局限性，例如在试验过程中逐渐有患者流失，参与并持续进行 SENSCIS-ON 试验的患者可能存在选择偏倚，这些患者或许本身肺功能较好、疾病进展较慢，又或者对尼达尼布的耐受性更强。

总体而言，这项研究为 SSc-ILD 的治疗提供了重要的参考依据，让人们更加深入地了解了尼达尼布的治疗效果，为临床医生制定治疗方案提供了有力的支持，也为未来进一步研究 SSc-ILD 的治疗方向指明了道路。