多中心随机研究：心脏神经消融术（CNA）与药物治疗血管迷走性晕厥（VVS）疗效大比拼

《Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology》：The Efficacy of Cardioneuroablation versus Midodrine in Patients with Vasovagal Syncope: Design and Rationale for the CAMPAIGN Trial

为改善 VVS 治疗现状，研究人员开展 CNA 与药物治疗对比研究，成果将为治疗策略提供依据。

　　背景：目前，指南推荐的血管迷走性晕厥（Vasovagal Syncope，VVS）患者治疗策略多样，但这些疗法的效果仍不尽人意，且各自在适应症方面存在局限。心脏神经消融术（Cardioneuroablation，CNA）作为一种创新且前景良好的疗法，在众多观察性研究中显示出对晕厥复发有显著疗效。近期，一项单中心随机临床试验报道，对于 VVS 患者，CNA 优于非药物治疗。因此，本研究旨在以多中心随机方式比较 CNA 与药物治疗的疗效。
方法和结果：“血管迷走性晕厥患者心脏神经消融术与米多君对比研究（Cardioneuroablation versus Midodrine in Patients with Vasovagal Syncope，CAMPAIGN）” 是一项国际多中心、前瞻性、开放标签、随机对照试验。在中国、俄罗斯和土耳其的不同医疗中心，主要招募那些尽管接受了充分常规治疗但倾斜试验仍呈阳性的复发性 VVS 患者。所有符合条件的参与者将按 1:1 的比例随机分为接受 CNA 治疗组和米多君治疗组，并在随机分组后随访 12 个月。预计从 2023 年 4 月至 2024 年 12 月招募约 184 名受试者，随访至 2025 年。主要终点是随访 12 个月时的晕厥复发率。次要终点包括用晕厥对生活质量影响量表评估的生活质量、倾斜诱发的晕厥、血压、心脏减速能力和心率变异性。
结论：目前缺乏比较 CNA 与药物治疗效果的前瞻性多中心临床试验。CAMPAIGN 研究将为 VVS 治疗策略提供基于结果的证据。
试验注册：Clinicaltrials.gov：NCT05803148（日期：2023 年 3 月 9 日）。