新型自组装肽作为内镜下黏膜下剥离术（ESD）的新型黏膜下注射溶液

《Surgical Endoscopy》：A novel self-assembling peptide as new submucosal injection solution in endoscopic submucosal dissection

为评估 PuraLift 在 ESD 中的有效性，研究人员对比其与 MucoUp，发现二者效果相当但 PuraLift 注射更轻松。

　　内镜下黏膜下剥离术（Endoscopic submucosal dissection，ESD）是治疗食管、胃和结肠早期癌症或腺瘤的 “秘密武器”，能高效治愈这些疾病。在 ESD 中，黏膜下（Submucosal，SM）注射是极为关键的一环，就像给手术搭建一个稳固的 “平台”，可以帮助医生更好地操作，提高手术成功率。然而，目前的黏膜下注射溶液就像一群各有 “小脾气” 的成员，没有一个公认的 “最佳选择”。

虽然基于透明质酸钠（Sodium hyaluronate，HA）的 MucoUp 和 Ksmart 被广泛使用，但它们也并非完美无缺，比如注射压力较高等问题。就在这时，一种名为 PuraLift 的新型黏膜下注射溶液 “闪亮登场”。它的独特之处在于，主要成分是自组装肽，遇到体液后会迅速 “变身”，在生理条件下凝胶化，从而发挥黏膜下提升的作用。但它在 ESD 中的表现究竟如何呢？这成了一个亟待解开的谜团。

来自日本千叶大学医学院的研究人员勇挑重担，开展了一项别具意义的研究。他们将目光聚焦在 PuraLift 上，旨在探究它在跨越多个器官（食管、胃和结肠 / 直肠）的 ESD 手术中的有效性，并与 “老选手” MucoUp 进行对比。这项研究成果发表在《Surgical Endoscopy》杂志上，为该领域带来了新的曙光。

研究人员采用了回顾性研究的方法，精心挑选了 2023 年 1 月至 4 月千叶大学医院的连续 ESD 病例。为了让研究结果更可靠，他们排除了一些特殊情况，比如患有溃疡性结肠炎的患者、因治疗后疤痕出现明显纤维化的病例、食管环形病变的病例，以及使用没有水刀功能设备的病例。这样一来，最终纳入研究的有 40 例 ESD 病变，其中 19 例使用 PuraLift，21 例使用 MucoUp。

在研究过程中，研究人员重点关注了多个方面。对于局部注射，他们详细比较了两种溶液的使用量，以及通过设备引导注射的 10% 甘油与 0.9% 氯化钠加 5% 果糖溶液（Glycerol）的用量。同时，内镜医师会用 5 分制来评估通过注射针进行黏膜下提升的满意度；助手也会用 5 分制来评估 PuraLift 组局部注射时与 MucoUp 相比的硬度（将 MucoUp 的硬度设为基线分数 3）。手术主要使用 GIF - H290T（用于食管和胃）或 PCF - H290T（用于结肠和直肠）等设备，术后对切除标本进行详细的病理诊断，还密切观察是否出现延迟出血、延迟穿孔等不良反应。

下面让我们一起来看看研究的重要发现：

• 肿瘤特征：PuraLift 组有 16 名患者、19 个肿瘤，MucoUp 组有 19 名患者、21 个肿瘤。两组在食管、胃和结肠 / 直肠肿瘤的比例上没有显著差异。不过，在胃部肿瘤的位置方面，两组存在差异，但这并未影响后续手术效果评估。
• 治疗结果：在手术过程中，两组都没有出现严重纤维化的情况，也没有发生术中 / 延迟穿孔或延迟出血。而且，两组在所有器官上都实现了 100% 的整块切除率，R0 切除率也都很高（≥80%）。在使用夹线法和手术时间上，两组同样没有显著差异。
• 注射相关因素：PuraLift 在各个部位（食管、胃、结肠 / 直肠）局部注射时的硬度都明显低于 MucoUp。但令人惊喜的是，内镜医师对两种溶液的提升满意度没有显著差异，在注射溶液量和设备喷射功能使用的甘油量方面，两组也没有显著差异。

综合来看，PuraLift 凭借其独特的机制，在黏膜下提升满意度上与 MucoUp 不相上下，但注射时的硬度更低，这意味着它在注射过程中更加轻松，减少了注射时可能出现的风险。不过，这项研究也存在一些 “小遗憾”，比如是单中心回顾性研究，病例数量较少；排除了一些特殊病例，可能影响结果的普遍性；干预人员知道使用的是哪种注射溶液，可能存在主观偏差等。

尽管如此，PuraLift 依然展现出了巨大的潜力，有望成为 ESD 手术中一种极具前景的新型局部注射溶液。它为医生们提供了更多的选择，或许在未来，能帮助更多患者成功战胜早期癌症和腺瘤，为人类健康事业贡献重要力量。未来，研究人员还需要进一步开展大规模、多中心的研究，更全面地评估 PuraLift 在 ESD 中的应用价值，探索它对止血和促进 ESD 术后溃疡愈合的作用，让这一新型注射溶液发挥更大的作用。