四药联合止吐方案中加入沙利度胺对化疗诱导恶心呕吐控制效果的研究

《Medical Oncology》：Addition of thalidomide for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in the second cycle after the failure of four-drug regimen in the first cycle

本研究针对传统四药联合止吐方案在控制高致吐性化疗（HEC）引起的恶心方面效果不足的问题，探讨加入沙利度胺（Thalidomide）后的改善效果，结果显示虽未显著提高“无恶心”比例，但在延迟期严重恶心（VAS≥7）的发生率上有所降低，为优化止吐方案提供了新思路。

　　在高致吐性化疗（HEC）中，四药联合止吐方案（OAOD，包括昂丹司琼、阿瑞匹坦、地塞米松和奥氮平）虽能有效控制呕吐，但对恶心的控制效果欠佳。本研究在OAOD方案基础上加入沙利度胺（T=50 mg OD，持续5天），针对在第一周期OAOD方案中失败（化疗后0-120小时内出现任何恶心）的成年患者（>18岁），随机分为沙利度胺联合OAOD组和安慰剂联合OAOD组，旨在提高第二周期化疗后0-120小时内“无恶心”的患者比例。研究共纳入105名患者参与第一周期，最终49名患者（25名沙利度胺组/24名安慰剂组；中位年龄45岁，范围30-60岁；均为接受蒽环类/环磷酰胺方案治疗乳腺癌的患者）进入第二周期随机分配。结果显示，沙利度胺的加入在整体（0-120小时）[T（16%）vs.P（21%）；p=0.72]、急性期（0-24小时）（32% vs.25%，p=0.58）和延迟期（24-72小时）（32% vs.25%，p=0.46）均未显著提高“无恶心”患者的比例。然而，在延迟期，沙利度胺组严重恶心（VAS≥7）的发生率显著降低（T=4% vs.P=30%，p=0.02）。此外，沙利度胺组未增加镇静和头晕的发生率，但轻度便秘的发生率更高[T（84%）vs.P（58%），p=0.047]。因此，对于在第一周期四药联合止吐方案中失败的患者，在第二周期加入沙利度胺并未改善恶心控制效果。