新型无针机器人辅助全髋关节置换系统的杯体精度与早期临床成果：一项具有开创意义的人体首研

《Arthroplasty》：Cup accuracy and early-term clinical outcomes of a novel, pinless, robotic-assisted total hip arthroplasty system: A first-in-human pilot study

为解决髋臼杯定位难题，研究人员开展新型无针机器人辅助全髋关节置换（THA）研究，发现其精准度高且临床效果好。

　　在髋关节疾病治疗领域，全髋关节置换术（Total Hip Arthroplasty，THA）是一种常见且有效的治疗手段。近年来，随着人口老龄化加剧以及人们对生活质量要求的提高，接受 THA 手术的患者数量不断增加。然而，THA 手术面临着诸多挑战。其中，髋臼杯的错位安置是一个突出问题，它可能导致患者术后功能不佳、关节部件磨损、活动范围受限、关节不稳定甚至需要进行翻修手术 。传统的手术方式依赖医生的经验和手动操作，在面对复杂的人体解剖结构时，难以精确控制髋臼杯的位置。

为了应对这些问题，来自澳大利亚黄金海岸骨与关节外科中心（The Gold Coast Centre for Bone and Joint Surgery）、美国克利夫兰诊所骨科与风湿病研究所（Cleveland Clinic Orthopaedic and Rheumatologic Institute）等机构的研究人员开展了一项前瞻性、单臂、上市前的人体首研。该研究旨在评估一种新型无针、透视引导的机器人辅助系统在直接前入路（Direct Anterior，DA）THA 手术中髋臼杯放置的准确性以及术后早期临床结果，相关成果发表在《Arthroplasty》杂志上。

研究人员采用的主要关键技术方法包括：使用基于透视的无针机器人手臂骨科手术辅助设备（ROSA Hip System v1.0）进行手术，该系统无需在骨盆或股骨上附加追踪器，也无需术前进行计算机断层扫描（CT），而是利用术中图像增强器获取的图像进行定位；通过 Martell Hip Analysis? Suite 软件对术后站立前后位（AP）骨盆影像进行分析，测量髋臼杯的倾斜角和前倾角；收集患者术前、术后 4 周、3 个月和 1 年的患者报告结局指标（Patient Reported Outcome Measures，PROMs），包括牛津髋关节评分（Oxford Hip Score，OHS）、髋关节骨关节炎结局评分 12 项（Hip Osteoarthritis Outcome Score - 12，HOOS12）、数字疼痛评分量表（Numeric Pain Rating Scale，NRPS）等 。

研究结果如下：

• 髋臼杯定位精度：术中透视下，前倾角和倾斜角与各自目标角度的平均绝对差分别为 1.4° ± 1.3°（P=0.159）和 1.3° ± 1.1°（P=0.378） 。术后 X 线片与术中目标值的绝对差，前倾角为 2.91 ± 2.40°（P=0.019），倾斜角为 3.84 ± 2.57°（P=0.007） 。77.8% 的病例中，目标与术后 X 线片测量的倾斜角和前倾角差值在 5° 以内，18 例中有 16 例（88.9%）的髋臼杯位于 Lewinnek 安全区内，18 例中有 11 例（61.1%）位于 Callanan 安全区内 。这表明该机器人辅助系统在髋臼杯定位上具有较高的准确性。
• 临床结果：术后 1 年，患者的 OHS（44.3 ± 4.6 vs. 22.2 ± 11.3）、NRPS（0.5 ± 1.0 vs. 5.7 ± 2.6）和 HOOS12 总体评分（91.4 ± 11.2 vs. 42.8 ± 20.1）均有显著改善 。88.2% 的患者非常满意，11.8% 的患者满意 。手术过程中，19 例患者中有 3 例术前存在屈曲挛缩，随访期间均得到解决；9 例术前存在腿长差异，随访期间也均得到纠正 。在随访期间，未出现骨折、髋臼移位、股骨下沉、骨吸收或大于 2mm 的透光线等并发症，仅 1 例出现异位骨化，1 例术后 4 周报告持续疼痛和髋关节僵硬，但 1 年后症状缓解。

研究结论和讨论部分指出，该研究首次在人体研究中证实，基于透视的无针机器人辅助 DA THA 手术在髋臼杯定位的放射学倾斜角和前倾角方面具有较高准确性，术后 1 年的髋关节功能、安全性和有效性良好 。不过，该研究也存在一定局限性。例如，未设置非机器人手术对照组；研究受骨盆倾斜和 X 线偏移影响，可能导致术后测量角度与目标角度存在差异；参与研究的外科医生经验丰富，所在医院手术量大，结果可能无法推广到其他医生和医院 。尽管如此，该研究为新型无针机器人辅助 THA 技术的应用提供了重要依据，后续还需开展更大样本量的研究来进一步验证其效果，为临床实践提供更可靠的参考。